Studie zu Zanzalintinib (XL092) + AB521 und Zanzalintinib + AB521 + Nivolumab bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem klarzelligem Nierenzellkarzinom (ccRCC) oder anderen fortgeschrittenen soliden Tumoren (STELLAR-009)

Wichtige Einschlusskriterien:

1. Teilnehmer mit inoperabler fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung oder 1L oder 2L+ klarzelligem Nierenzellkarzinom.
2. Sie haben noch nie eine gezielte HIF-2α-Therapie erhalten.
3. Messbare Krankheit gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1; Eisenhauer et al., 2009), wie vom Prüfarzt festgelegt.
4. Für alle Teilnehmer sollte archiviertes Tumorgewebematerial beschafft werden; Wenn kein Archivgewebe verfügbar ist oder älter als 2 Jahre ist, sollte, sofern medizinisch machbar, eine neue Biopsie durchgeführt werden. Spezifische Anforderungen an Tumorgewebeproben werden im Laborhandbuch beschrieben.
5. Erholung auf den Ausgangswert oder ≤ Grad 1 gemäß Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5 aufgrund von UE(s) im Zusammenhang mit früheren Behandlungen, es sei denn, UE(s) werden vom Prüfer als klinisch nicht signifikant und/oder unter unterstützender Therapie als stabil erachtet.
6. Karnofsky-Leistungsstatus (KPS) ≥70 %.
7. Screening der ambulanten Sauerstoffsättigung (SpO2) ≥92 %.
8. Screening der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) oberhalb der institutionellen Untergrenze des Normalwerts.

Wichtige Ausschlusskriterien:

1. Teilnehmer, die zuvor mit einer gezielten HIF-2α-Therapie und/oder Zanzalintinib behandelt wurden.
2. Strahlentherapie bei Knochenmetastasen innerhalb von 2 Wochen, jede andere Strahlentherapie innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung. Teilnehmer mit klinisch relevanten anhaltenden Komplikationen aufgrund einer vorherigen Strahlentherapie sind nicht teilnahmeberechtigt.
3. Bekannte Hirnmetastasen oder kraniale Epiduralerkrankungen, es sei denn, sie werden ausreichend mit Strahlentherapie und/oder chirurgischen Eingriffen (einschließlich Radiochirurgie) behandelt und sind vor der ersten Dosis der Studienbehandlung mindestens 4 Wochen lang stabil.
4. Gleichzeitige Antikoagulation mit oralen Antikoagulanzien, mit Ausnahme von 1) der prophylaktischen Anwendung von niedrig dosiertem Aspirin zur Kardioprotektion oder niedrig dosierten niedermolekularen Heparinen (NMH) oder 2) therapeutischen Dosen von NMH oder bestimmten direkten Faktor-Xa-Inhibitoren.
5. Verabreichung eines abgeschwächten Lebendimpfstoffs innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung.

Hinweis: Möglicherweise gelten andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.