针对戒烟个体动机、心理困扰和生活质量的认知行为干预：随机对照试验 (CBIMPDQLISC)
2024年1月4日 更新者：Qasir Abbas、Government College University Faisalabad
本研究的主要目的是了解短暂的认知行为干预如何影响戒烟者的动机水平、心理困扰和生活质量。
本研究的另一个目的是检验认知行为疗法（CBT）对吸烟者的有效性，本研究的另一个目的是探讨认知行为疗法如何帮助提高吸烟者的动机水平和生活质量并最大限度地减少心理困扰戒烟
研究概览
详细说明
参加者：
这基本上是前后研究，最初招募了 60 60 名研究参与者进行预评估，而 4 名参与者因故离开（2 人出城工作，1 人遭遇严重交通事故，1 人人们干脆拒绝进一步参与这项研究。 最后，招募了 55 名研究参与者进行后评估。 这些研究参与者属于不同的居住地区（农村/城市），有不同的家庭体系（核心/联合），具有不同的出生顺序、教育程度、社会经济地位、教育程度、职业、婚姻状况和远距离吸烟时间。 借助 SPSS-23（社会科学统计包 - 23）描述性统计、相关分析和重复测量方差分析对数据进行分析，以了解吸烟者评估前后的关联和差异。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Faisalābad、Punjab、巴基斯坦、37000
- GCUF
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 如果我们谈论纳入标准，准备改变自己生活的人是本研究的一部分，而且本研究招募了18岁以上且60岁以下的人，吸烟人员的最短持续时间不少于6个月这项研究的时间不超过5年。 签署书面知情同意书的个人是本研究的一部分。 此外，本研究只招募了易于理解和理解研究人员指示的男性。 另一方面，如果我们谈论研究的排除标准
排除标准：
- 不愿意参加或在研究之前患有任何心理生理疾病的个人被排除在本研究之外。 此外，18岁以下和60岁以上的人被排除在外。 此外，在本研究期间遭受过任何形式创伤的研究参与者被排除在外，而那些拒绝进一步参与本研究的研究参与者也被排除在本研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验治疗组
实验组： 实验组的参与者将接受 6-8 节基于心理教育的课程 候补名单控制组： 对照组的参与者不会接受基于心理教育的计划 |
心理教育计划将用作戒烟个体的干预策略，以向参与者提供对问题的理解和见解。
此外，该计划还将涉及戒烟个体的动机、认知概念化、应对技巧和培训、烟瘾管理和预防复吸等干预措施
|
|
无干预：无干预对照组
控制组： 对照组的参与者没有接受任何心理教育干预或任何治疗 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
酒精、吸烟和药物参与筛查测试 (ASSIST)
大体时间：6个月
|
ASSIST（酒精、吸烟和物质参与筛查测试）是在 WHO（世界卫生组织）的监督下由一组研究人员、临床医生、公共卫生提供者于 2010 年开发的（WHO，2010）。
它主要筛选个人使用酒精、烟草和其他物质的倾向。
该测试主要有七个项目，显示出良好的重测信度，范围为0.6至0.8（Humeniuk，2008）。
|
6个月
|
|
香烟依赖量表（CDS）
大体时间：6个月
|
CDS（香烟依赖量表）由 Jean-Francois Etter 博士于 2003 年开发。
（CDS；Etter 等人，2023）。
该量表有十二个项目，衡量一个人的成瘾程度、吸烟强迫性、耐受性和戒断倾向。
|
6个月
|
|
抑郁焦虑压力量表（DASS）
大体时间：6个月
|
(DASS) 抑郁焦虑压力量表由澳大利亚新南威尔士大学开发，用于评估学生的抑郁、焦虑和压力水平。
DASS-21 由 Lovibond 和 Lovibond 于 1995 年开发（Minh Thi Hong Le，2017）。
在本研究中，使用了 DASS 的乌尔都语翻译版本，该版本由 Naeem 和 Kamal 于 2018 年翻译（Naeem 和 Kamal，2018）。
它是评估抑郁、压力和焦虑等负面情绪状态的非常可靠和有效的工具。
DASS 的整体可靠性为 0.74。
|
6个月
|
|
改变健康的动机和态度（匹配）
大体时间：6个月
|
MATCH（改变健康的动机和态度）由 Hessler、Fisher、Polonsky、Browyer 和 Potter 在 2018 年开发（Hessler DM, Fisher L, Polonsky WH, Browyer V & Potter M., 2018）。
它基本上由 9 个项目组成，5 分李克特量表，范围从强烈不同意到强烈同意）。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Qasir Abbas, PHD、Government College University Faisalabad
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月15日
初级完成 (估计的)
2024年2月1日
研究完成 (估计的)
2024年4月10日
研究注册日期
首次提交
2023年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月4日
首次发布 (实际的)
2024年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月4日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Govt.GCUF
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.