Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně behaviorální intervence pro motivaci, psychický stres a kvalitu života mezi jednotlivci s odvykáním kouření: Randomizovaná kontrolní studie (CBIMPDQLISC)

4. ledna 2024 aktualizováno: Qasir Abbas, Government College University Faisalabad
Hlavním cílem tohoto výzkumu je zjistit, jak krátká intervence kognitivního chování ovlivňuje úroveň motivace, psychické nepohody a kvalitu života lidí s odvykáním kouření. Dalším cílem tohoto výzkumu je prozkoumat účinnost kognitivně behaviorální terapie (CBT) u kuřáků, dalším cílem této studie je prozkoumat, jak kognitivně behaviorální terapie pomáhá zvýšit úroveň motivace a kvalitu života a minimalizovat psychické potíže u lidí s odvykání kouření

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci:

Jednalo se v podstatě o před a po studii, zpočátku bylo pro předběžné hodnocení přijato 60 šedesát účastníků výzkumu, zatímco 4 účastníci z nějakých důvodů odešli (2 osoby odešly z města za prací, 1 osoba se setkala s těžkou dopravní nehodou a 1 osoba jednoduše odmítla účast na této studii dále. Nakonec bylo pro následné hodnocení přijato 55 účastníků výzkumu. Tito účastníci výzkumu pocházejí z různých obytných oblastí (venkovské/městské), mají různé rodinné systémy (jaderné/společné), mají různé pořadí narození, vzdělání, socioekonomický status, vzdělání, povolání, rodinný stav a délku kouření na dálku. Data byla analyzována pomocí SPSS-23 (Statistical Package for Social Sciences - 23) deskriptivní statistiky, korelační analýzy a opakovaného měření ANOVA byly použity k pochopení asociace a rozdílů mezi před a po hodnocení kuřáků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pákistán, 37000
        • GCUF

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pokud mluvíme o inkluzních kritériích, součástí této studie byli jedinci, kteří byli připraveni změnit svůj život, dále byly pro tuto studii přijaty osoby starší 18 let a mladší 60 let, minimální doba pro kouřící personál nebyla kratší než 6 měsíců a součástí této studie nebylo více než 5 let. Jednotlivci, kteří podepsali písemný informovaný souhlas, byli součástí této studie. Navíc do této studie byli zařazeni pouze muži, kteří byli snadno srozumitelní a rozuměli pokynům výzkumníka. Na druhou stranu, pokud mluvíme o vylučovacích kritériích studia

Kritéria vyloučení:

  • z tohoto výzkumu byli vyloučeni jedinci, kteří se zdráhali zúčastnit se studie nebo trpěli jakýmkoli druhem psychofyziologického onemocnění před zahájením studie. Dále byly vyloučeny osoby mladší 18 let a starší 60 let. Dále byli vyloučeni účastníci výzkumu, kteří měli během této studie jakýkoli druh traumatu, a ti, kteří se odmítli stát další součástí této studie, byli z této výzkumné studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální léčebná skupina

Experimentální skupina:

Účastníci experimentální skupiny obdrží 6-8 sezení psychoedukačního programu

Skupina kontroly pořadníku:

Účastníci v kontrolní skupině by nedostali psychoedukační program
Behaviorální: Behaviorální psychoedukační intervence
Psychoedukační program by byl použit jako intervenční strategie pro jednotlivce s odvykáním kouření, aby účastníkům poskytl pochopení a vhled do problému. Kromě toho by se tento program zabýval intervencemi, jako je motivace, kognitivní konceptualizace, dovednosti a trénink zvládání, zvládání bažení a prevence relapsu u jedinců s odvykáním kouření.
Žádný zásah: Kontrolní skupina bez zásahu

Kontrolní skupina:

Účastníci v kontrolní skupině nedostali žádnou psychoedukační intervenci ani žádnou léčbu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screeningový test na alkohol, kouření a užívání návykových látek (ASSIST)
Časové okno: 6 měsíců
ASSIST (Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test) byl vyvinut pod dohledem WHO (Světová zdravotnická organizace) skupinou výzkumníků, lékařů a poskytovatelů veřejného zdraví v roce 2010 (WHO, 2010). Odstíní především individuální sklony k užívání alkoholu, tabaka a dalších látek. Tento test má převážně sedm položek, což ukazuje dobrou spolehlivost testu-retestu v rozmezí od 0,6 do 0,8 (Humeniuk, 2008).
6 měsíců
Stupnice závislosti na cigaretách (CDS)
Časové okno: 6 měsíců
CDS (Cigarette Dependency scale) vyvinul Jean-Francois Etter, PhD v roce 2003. (CDS; Etter a kol., 2023). Tato škála má dvanáct položek, které měří míru závislosti, nutkání ke kouření, snášenlivost a abstinenční tendenci člověka.
6 měsíců
Stupnice stresu deprese a úzkosti (DASS)
Časové okno: 6 měsíců
Škála stresu z deprese, úzkosti a stresu (DASS) byla vyvinuta na University of New South Wales Australia, aby zhodnotila úroveň deprese, úzkosti a stresu mezi studenty. DASS-21 byl vyvinut společnostmi Lovibond a Lovibond v roce 1995 (Minh Thi Hong Le, 2017). V této studii byla použita verze DASS přeložená do urdštiny, kterou přeložili Naeem a Kamal v roce 2018 (Naeem a Kamal, 2018). Je to velmi spolehlivý a validní nástroj k posouzení negativního emočního stavu deprese, stresu a úzkosti. Celková spolehlivost DASS je 0,74.
6 měsíců
Motivace a postoj ke změně zdraví (MATCH)
Časové okno: 6 měsíců
MATCH (Motivation and Attitude to change Health) vyvinuli Hessler, Fisher, Polonsky, Browyer a Potter v roce 2018 (Hessler DM, Fisher L, Polonsky WH, Browyer V & Potter M., 2018). V zásadě se skládá z 9 položek s 5 body Likertovy stupnice v rozsahu od silně nesouhlasím po silně souhlasím).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Government College University Faisalabad

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Qasir Abbas, PHD, Government College University Faisalabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Govt.GCUF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální psychoedukační intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit