- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06192043
Kognitiiviset käyttäytymisinterventiot motivaatioon, psyykkiseen ahdistukseen ja elämänlaatuun tupakoinnin lopettaneiden henkilöiden keskuudessa: satunnaistettu kontrollikoe (CBIMPDQLISC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat:
Tämä oli pohjimmiltaan esi- ja jälkitutkimus, alun perin 60 kuusikymmentä tutkimukseen osallistunutta rekrytoitiin ennakkoarviointia varten, kun taas 4 osallistujaa lähti jostain syystä (2 henkilöä lähti kaupungista työn perässä, 1 henkilö kohtasi vakavan liikenneonnettomuuden ja 1 henkilö yksinkertaisesti kieltäytyi osallistumasta tähän tutkimukseen. Lopuksi 55 tutkimukseen osallistunutta rekrytoitiin jälkiarviointia varten. Nämä tutkimukseen osallistujat kuuluvat eri asuinalueille (maaseutu/kaupunki), ja heillä on erilaisia perhejärjestelmiä (ydinvoima/yhdyskunta), joilla on erilainen syntymäjärjestys, koulutus, sosioekonominen asema, koulutus, ammatti, siviilisääty ja tupakoinnin kesto kaukana. Tiedot analysoitiin SPSS-23:n (Statistical Package for Social Sciences - 23) avulla kuvaavien tilastojen, korrelaatioanalyysin ja toistuvan mittauksen ANOVA:n avulla ymmärtämään tupakoivien henkilöiden esi- ja jälkiarvioinnin välistä yhteyttä ja eroja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 37000
- GCUF
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jos puhumme osallistumiskriteereistä, niin tässä tutkimuksessa olivat mukana henkilöt, jotka olivat valmiita muuttamaan elämäänsä, lisäksi tähän tutkimukseen rekrytoitiin yli 18-vuotiaita ja alle 60-vuotiaita henkilöitä, tupakointihenkilöstön vähimmäiskesto oli vähintään 6 kuukautta. ja enintään 5 vuotta oli osa tätä tutkimusta. Henkilöt, jotka ovat allekirjoittaneet kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen, olivat osa tätä tutkimusta. Lisäksi tähän tutkimukseen otettiin mukaan vain miehiä, jotka olivat helposti ymmärrettäviä ja jotka ymmärsivät tutkijan ohjeet. Toisaalta, jos puhumme tutkimuksen poissulkemiskriteereistä
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka olivat haluttomia osallistumaan tutkimukseen tai joilla oli jokin psykofysiologinen sairaus ennen tutkimusta, suljettiin pois tästä tutkimuksesta. Lisäksi alle 18-vuotiaat ja yli 60-vuotiaat jätettiin pois. Lisäksi tutkimukseen osallistuneet, joilla oli minkäänlaista traumaa tämän tutkimuksen aikana, suljettiin pois ja ne, jotka kieltäytyivät osallistumasta tähän tutkimukseen, suljettiin pois tästä tutkimustutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen hoitoryhmä
Kokeellinen ryhmä: Koeryhmän osallistujat saisivat 6-8 istuntoa psykokasvatuspohjaista ohjelmaa Jonotuslistan ohjausryhmä: Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa psykokasvatuspohjaista ohjelmaa |
Psykokasvatusohjelmaa käytettäisiin tupakoinnin lopettaneiden henkilöiden interventiostrategiana, jotta osallistujille voitaisiin tarjota ymmärrystä ja näkemystä ongelmasta.
Lisäksi tämä ohjelma käsittelee interventioita, kuten motivaatiota, kognitiivista käsitteellistämistä, selviytymistaitoja ja koulutusta, himon hallintaa ja uusiutumisen ehkäisyä tupakoinnin lopettaneiden henkilöiden keskuudessa.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota Control Group
Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmän osallistujat eivät saaneet mitään psykopedagogiaa tai hoitoa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatesti (ASSIST)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ASSIST-testin (Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test) kehitti WHO:n (World Health Organization) valvonnassa joukko tutkijoita, kliinikkoja ja kansanterveysalan toimijoita vuonna 2010 (WHO, 2010).
Se karkottaa pääasiassa yksilön taipumusta käyttää alkoholia, tabacoa ja muita aineita.
Tässä testissä on pääasiassa seitsemän kohtaa, mikä osoittaa hyvää testi-uudelleentestausluotettavuutta välillä 0,6-0,8 (Humeniuk, 2008).
|
6 kuukautta
|
|
Savukkeiden riippuvuusasteikko (CDS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CDS (Cigarette Dependency asteikko) kehitti Jean-Francois Etter, PhD vuonna 2003.
(CDS; Etter et ai., 2023).
Tässä asteikossa on kaksitoista kohtaa, jotka mittaavat henkilön riippuvuuden tasoa, tupakointia, siedettävyyttä ja vieroitustaipumusta.
|
6 kuukautta
|
|
Masennus ahdistuneisuusstressiasteikko (DASS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
(DASS) Depression Anxiety Stress Scale kehitettiin Australian New South Walesin yliopistossa arvioimaan opiskelijoiden masennuksen, ahdistuksen ja stressin tasoa.
DASS-21:n kehittivät Lovibond ja Lovibond vuonna 1995 (Minh Thi Hong Le, 2017).
Tässä tutkimuksessa käytettiin DASS:n urdunkielistä käännöstä, jonka Naeem ja Kamal käänsivät vuonna 2018 (Naeem ja Kamal, 2018).
Se on erittäin luotettava ja pätevä työkalu masennuksen, stressin ja ahdistuksen negatiivisen emotionaalisen tilan arvioimiseen.
DASS:n yleinen luotettavuus on 0,74.
|
6 kuukautta
|
|
Motivaatio ja asenne terveyttä kohtaan (MATCH)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hessler, Fisher, Polonsky, Browyer ja Potter kehittivät MATCHin (Motivation and Attitude to change Health) vuonna 2018 (Hessler DM, Fisher L, Polonsky WH, Browyer V & Potter M., 2018).
Se koostuu pohjimmiltaan 9 pisteestä ja 5 pisteen Likertin asteikko vaihtelee täysin eri mieltä täysin samaa mieltä).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Qasir Abbas, PHD, Government College University Faisalabad
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Govt.GCUF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .