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Kognitive Verhaltensinterventionen für Motivation, psychische Belastung und Lebensqualität bei Personen mit Raucherentwöhnung: Eine randomisierte Kontrollstudie (CBIMPDQLISC)

4. Januar 2024 aktualisiert von: Qasir Abbas, Government College University Faisalabad
Der Hauptzweck dieser Forschung besteht darin, herauszufinden, wie sich eine kurze kognitive Verhaltensintervention auf das Motivationsniveau, die psychische Belastung und die Lebensqualität von Menschen auswirkt, die mit dem Rauchen aufgehört haben. Ein weiteres Ziel dieser Forschung besteht darin, die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) bei Rauchern zu untersuchen. Ein weiteres Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, wie kognitive Verhaltenstherapie dazu beiträgt, das Motivationsniveau und die Lebensqualität zu verbessern und psychische Belastungen bei Menschen zu minimieren Raucherentwöhnung

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer:

Dabei handelte es sich im Wesentlichen um eine Vor- und Nachstudie. Zunächst wurden 60 bis 60 Forschungsteilnehmer für die Vorbewertung rekrutiert, während 4 Teilnehmer aus bestimmten Gründen abreisten (zwei Personen verließen die Stadt, um zu arbeiten, eine Person hatte einen schweren Verkehrsunfall und eine Person hatte einen schweren Verkehrsunfall Die Person weigerte sich einfach, weiterhin an dieser Studie teilzunehmen. Schließlich wurden 55 Forschungsteilnehmer für die Nachbewertung rekrutiert. Diese Forschungsteilnehmer gehören zu unterschiedlichen Wohngebieten (ländlich/städtisch), haben unterschiedliche Familiensysteme (Kern-/Gemeinschaftsfamiliensysteme), haben unterschiedliche Geburtsreihenfolge, Bildung, sozioökonomischen Status, Bildung, Beruf, Familienstand und Rauchdauer in der Ferne. Die Daten wurden mit Hilfe von SPSS-23 (Statistical Package for Social Sciences – 23) analysiert. Deskriptive Statistiken, Korrelationsanalysen und ANOVA mit wiederholten Messungen wurden verwendet, um den Zusammenhang und die Unterschiede zwischen der Vor- und Nachbeurteilung rauchender Kontaktpersonen zu verstehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 37000
        • GCUF

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wenn wir über Einschlusskriterien sprechen, waren die Personen, die bereit waren, ihr Leben zu ändern, Teil dieser Studie. Darüber hinaus wurden Personen über 18 und unter 60 Jahren für diese Studie rekrutiert. Die Mindestdauer für rauchendes Personal betrug nicht weniger als 6 Monate und nicht mehr als 5 Jahre waren Teil dieser Studie. An dieser Studie nahmen die Personen teil, die eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet hatten. Darüber hinaus wurden in dieser Studie nur Männer rekrutiert, die leicht zu verstehen waren und die Anweisungen des Forschers verstanden. Andererseits, wenn wir über die Ausschlusskriterien der Studie sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die nicht an der Studie teilnehmen wollten oder vor der Studie an irgendeiner psychophysiologischen Erkrankung litten, wurden von dieser Untersuchung ausgeschlossen. Darüber hinaus wurden Personen unter 18 und über 60 Jahren ausgeschlossen. Darüber hinaus wurden die Forschungsteilnehmer, die während dieser Studie ein Trauma erlitten hatten, ausgeschlossen und diejenigen, die sich weigerten, weiter an dieser Studie teilzunehmen, wurden von dieser Forschungsstudie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Behandlungsgruppe

Experimentelle Gruppe:

Die Teilnehmer der Versuchsgruppe würden 6-8 Sitzungen eines psychoedukativen Programms erhalten

Wartelisten-Kontrollgruppe:

Teilnehmer der Kontrollgruppe würden kein psychoedukatives Programm erhalten
Verhalten: Verhaltenspsychoedukative Intervention
Das psychoedukative Programm würde als Interventionsstrategie für Personen mit Raucherentwöhnung eingesetzt werden, um den Teilnehmern Verständnis und Einsicht in das Problem zu vermitteln. Darüber hinaus würde sich dieses Programm mit Interventionen wie Motivation, kognitiver Konzeptualisierung, Bewältigungsfähigkeiten und -training, Verlangensmanagement und Rückfallprävention bei Personen mit Raucherentwöhnung befassen
Kein Eingriff: Kontrollgruppe ohne Intervention

Kontrollgruppe:

Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten keine psychoedukative Intervention oder Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Screening-Test auf Alkohol, Rauchen und Substanzbeteiligung (ASSIST)
Zeitfenster: 6 Monate
Der ASSIST (Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test) wurde 2010 unter der Aufsicht der WHO (Weltgesundheitsorganisation) von einer Gruppe von Forschern, Klinikern und Gesundheitsdienstleistern entwickelt (WHO, 2010). Dabei wird vor allem die individuelle Neigung zum Konsum von Alkohol, Tabak und anderen Substanzen ausgeblendet. Dieser Test umfasst hauptsächlich sieben Elemente, was eine gute Test-Retest-Reliabilität im Bereich von 0,6 bis 0,8 zeigt (Humeniuk, 2008).
6 Monate
Zigarettenabhängigkeitsskala (CDS)
Zeitfenster: 6 Monate
Die CDS (Cigarette Dependency Scale) wurde 2003 von Jean-Francois Etter, PhD, entwickelt. (CDS; Etter et al., 2023). Diese Skala umfasst zwölf Items, die den Suchtgrad, den Rauchzwang, die Verträglichkeit und die Entzugstendenz einer Person messen.
6 Monate
Depressions-Angst-Stress-Skala (DASS)
Zeitfenster: 6 Monate
Die (DASS) Depression Anxiety Stress Scale wurde an der University of New South Wales in Australien entwickelt, um das Ausmaß von Depressionen, Angstzuständen und Stress bei Studenten zu bewerten. Das DASS-21 wurde 1995 von Lovibond und Lovibond entwickelt (Minh Thi Hong Le, 2017). In dieser Studie wurde die Urdu-übersetzte Version von DASS verwendet, die 2018 von Naeem und Kamal übersetzt wurde (Naeem und Kamal, 2018). Es ist ein sehr zuverlässiges und valides Instrument zur Beurteilung des negativen emotionalen Zustands von Depression, Stress und Angstzuständen. Die Gesamtzuverlässigkeit von DASS beträgt 0,74.
6 Monate
Motivation und Einstellung zur Veränderung der Gesundheit (MATCH)
Zeitfenster: 6 Monate
Das MATCH (Motivation und Einstellung zur Veränderung der Gesundheit) wurde 2018 von Hessler, Fisher, Polonsky, Browyer und Potter entwickelt (Hessler DM, Fisher L, Polonsky WH, Browyer V & Potter M., 2018). Es besteht im Wesentlichen aus 9 Items mit 5 Punkten (Likerts Skala, die von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht).
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Government College University Faisalabad

Ermittler

  • Hauptermittler: Qasir Abbas, PHD, Government College University Faisalabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

10. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Govt.GCUF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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