- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06192043
Interventions cognitivo-comportementales pour la motivation, la détresse psychologique et la qualité de vie chez les personnes ayant arrêté de fumer : un essai contrôlé randomisé (CBIMPDQLISC)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Participants :
Il s'agissait essentiellement d'une étude pré et post, initialement 60 soixante participants à la recherche ont été recrutés pour une pré-évaluation, tandis que 4 participants sont partis pour certaines raisons (2 personnes ont quitté la ville pour un travail, 1 personne a rencontré un grave accident de la route et 1 La personne a d’ailleurs simplement refusé de participer à cette étude. Enfin, 55 participants à la recherche ont été recrutés pour une post-évaluation. Ces participants à la recherche appartiennent à différentes zones résidentielles (rurales/urbaines), ont des systèmes familiaux variés (nucléaires/mixtes), ont un ordre de naissance, une éducation, un statut socio-économique, une éducation, une profession, un état matrimonial et une durée de tabagisme à distance différents. Les données ont été analysées à l'aide du SPSS-23 (Statistical Package for Social Sciences - 23), des statistiques descriptives, une analyse de corrélation et une ANOVA à mesures répétées ont été utilisées pour comprendre l'association et les différences entre les évaluations préalables et postérieures aux fumeurs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, Pakistan, 37000
- GCUF
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Si nous parlons de critères d'inclusion, les personnes prêtes à changer de vie faisaient partie de cette étude. De plus, des personnes de plus de 18 ans et de moins de 60 ans ont été recrutées pour cette étude, la durée minimale pour le personnel fumeur n'était pas inférieure à 6 mois. et pas plus de 5 ans ont fait partie de cette étude. Les personnes qui ont signé un formulaire de consentement éclairé écrit faisaient partie de cette étude. De plus, seuls les hommes qui comprenaient facilement les instructions du chercheur ont été recrutés dans cette étude. En revanche, si l'on parle des critères d'exclusion de l'étude
Critère d'exclusion:
- les individus qui étaient réticents à participer ou qui souffraient de tout type de maladie psychophysiologique avant l'étude ont été exclus de cette recherche. De plus, les personnes de moins de 18 ans et de plus de 60 ans ont été exclues. De plus, les participants à la recherche qui ont subi un quelconque traumatisme au cours de cette étude ont été exclus et ceux qui ont refusé de participer davantage à cette étude ont été exclus de cette étude de recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement expérimental
Groupe expérimental: Les participants du groupe expérimental recevraient 6 à 8 séances de programme psychoéducatif Groupe de contrôle de la liste d'attente : Les participants du groupe témoin ne recevraient pas de programme psychoéducatif |
Le programme psychoéducatif serait utilisé comme stratégie d'intervention pour les personnes ayant arrêté de fumer afin de fournir aux participants une compréhension et un aperçu du problème.
De plus, ce programme porterait sur des interventions telles que la motivation, la conceptualisation cognitive, les capacités d'adaptation et la formation, la gestion du besoin impérieux et la prévention des rechutes chez les personnes ayant arrêté de fumer.
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Aucune intervention: Pas d’intervention Groupe témoin
Groupe de contrôle: Les participants du groupe témoin n'ont reçu aucune intervention psychoéducative ni aucun traitement. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de dépistage de l'alcool, du tabagisme et de certaines substances (ASSIST)
Délai: 6 mois
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L'ASSIST (Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test) a été développé sous la supervision de l'OMS (Organisation mondiale de la santé) par un groupe de chercheurs, cliniciens et prestataires de santé publique en 2010 (OMS, 2010).
Il élimine principalement la tendance individuelle à consommer de l'alcool, du tabac et d'autres substances.
Ce test comporte principalement sept items, ce qui montre une bonne fiabilité test-retest allant de 0,6 à 0,8 (Humeniuk, 2008).
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6 mois
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Échelle de dépendance à la cigarette (CDS)
Délai: 6 mois
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La CDS (Cigarette Dependency Scale) a été développée par Jean-François Etter, PhD en 2003.
(CDS ; Etter et al., 2023).
Cette échelle comporte douze éléments qui évaluent le niveau de dépendance, la contrainte de fumer, la tolérance et la tendance au sevrage d'une personne.
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6 mois
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS)
Délai: 6 mois
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L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS) a été développée à l'Université de Nouvelle-Galles du Sud en Australie pour évaluer le niveau de dépression, d'anxiété et de stress chez les étudiants.
Le DASS-21 a été développé par Lovibond et Lovibond en 1995 (Minh Thi Hong Le, 2017).
Dans cette étude, la version traduite en ourdou du DASS a été utilisée, traduite par Naeem et Kamal en 2018 (Naeem et Kamal, 2018).
C’est un outil très fiable et valable pour évaluer l’état émotionnel négatif de dépression, de stress et d’anxiété.
La fiabilité globale du DASS est de 0,74.
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6 mois
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Motivation et attitude envers le changement de santé (MATCH)
Délai: 6 mois
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Le MATCH (Motivation and Attitude against Changing Health) a été développé par Hessler, Fisher, Polonsky, Browyer et Potter en 2018 (Hessler DM, Fisher L, Polonsky WH, Browyer V & Potter M., 2018).
Il s'agit essentiellement de 9 éléments avec une échelle de Likert de 5 points allant de fortement en désaccord à tout à fait d'accord).
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qasir Abbas, PHD, Government College University Faisalabad
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Govt.GCUF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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