Kognitive atferdsintervensjoner for motivasjon, psykiske plager og livskvalitet blant personer med røykeslutt: en randomisert kontrollforsøk (CBIMPDQLISC)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere:
Dette var i utgangspunktet før- og etterstudie, i utgangspunktet ble 60 seksti forskningsdeltakere rekruttert for forhåndsvurdering, mens 4 deltakere dro på grunn av noen årsaker (2 personer dro ut av byen for å jobbe, 1 person møtte en alvorlig trafikkulykke, og 1 person bare nektet å delta i denne studien videre. Til slutt ble 55 forskningsdeltakere rekruttert til ettervurdering. Disse forskningsdeltakerne tilhører ulike boligområder (landlig/urbane) og har varierte familiesystemer (kjernefysiske/felles) med forskjellig fødselsrekkefølge, utdanning, sosioøkonomisk status, utdanning, yrke, sivilstatus og fjern røykingsvarighet. Dataene ble analysert ved hjelp av SPSS-23 (Statistical Package for Social Sciences - 23) beskrivende statistikk, korrelasjonsanalyse og gjentatte mål ANOVA ble brukt for å forstå sammenhengen og forskjellene mellom før og etter vurdering av røykekontaktannonser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 37000
- GCUF
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hvis vi snakker om inklusjonskriterier, var individene som var klare til å endre livet en del av denne studien, dessuten ble personer over 18 år og under 60 år rekruttert til denne studien, minimumsvarighet for røykepersonell var ikke mindre enn 6 måneder og ikke mer enn 5 år var en del av denne studien. Personene som har signert et skriftlig informert samtykke, var en del av denne studien. Dessuten ble bare menn som var lett å forstå og forsto instruksjonene til forskeren rekruttert i denne studien. På den annen side, hvis vi snakker om eksklusjonskriteriene til studien
Ekskluderingskriterier:
- Personene som var motvillige til å delta, eller hadde noen form for psykofysiologisk sykdom før studien, ble ekskludert fra denne forskningen. Videre ble personer under 18 og over 60 år ekskludert. Videre ble forskningsdeltakerne som hadde noen form for traumer under denne studien ekskludert, og de som nektet å bli ytterligere del av denne studien ble ekskludert fra denne forskningsstudien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell behandlingsgruppe
Eksperimentell gruppe: Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil motta 6-8 økter med psykoedukasjonsbasert program Ventelistekontrollgruppe: Deltakere i kontrollgruppen ville ikke motta et psykoedukasjonsbasert program |
Psykopedagogisk program vil bli brukt som en intervensjonsstrategi for personer med røykeslutt for å gi forståelse og innsikt til deltakerne om problemet.
Videre vil dette programmet omhandle intervensjoner som motivasjon, kognitiv konseptualisering, mestringsferdigheter og trening, tranghåndtering og tilbakefallsforebygging blant personer med røykeslutt
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Deltakerne i kontrollgruppen mottok ingen psykoedukativ intervensjon eller noen behandling |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screeningtest for alkohol, røyking og rusmiddelinvolvering (ASSIST)
Tidsramme: 6 måneder
|
ASSIST (Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test) ble utviklet under tilsyn av WHO (World Health Organization) av en gruppe forskere, klinikere, offentlige helsetilbydere i 2010 (WHO, 2010).
Den skjermer hovedsakelig den individuelle tendensen til å bruke alkohol, tabaco og andre stoffer.
Denne testen har i hovedsak syv elementer, som viser god test-retest reliabilitet fra 0,6 til 0,8 (Humeniuk, 2008).
|
6 måneder
|
|
Sigarettavhengighetsskala (CDS)
Tidsramme: 6 måneder
|
CDS (Cigarette Dependency scale) ble utviklet av Jean-Francois Etter, PhD i 2003.
(CDS; Etter et al.,2023).
Denne skalaen har tolv elementer som måler en persons avhengighetsnivå, røyketvang, tolerabilitet og abstinens.
|
6 måneder
|
|
Depresjon Angst Stress Scale (DASS)
Tidsramme: 6 måneder
|
(DASS) Depression Anxiety Stress Scale ble utviklet ved University of New South Wales Australia for å vurdere nivået av depresjon, angst og stress blant studenter.
DASS-21 ble utviklet av Lovibond og Lovibond i 1995 (Minh Thi Hong Le, 2017).
I denne studien ble den urdu-oversatte versjonen av DASS brukt som ble oversatt av Naeem og Kamal i 2018 (Naeem og Kamal, 2018).
Det er et veldig pålitelig og gyldig verktøy for å vurdere negativ følelsesmessig tilstand av depresjon, stress og angst.
Den generelle påliteligheten til DASS er 0,74.
|
6 måneder
|
|
Motivasjon og holdning til å endre helse (MATCH)
Tidsramme: 6 måneder
|
MATCH (Motivation and Attitude to changing Health) ble utviklet av Hessler, Fisher, Polonsky, Browyer og Potter i 2018 (Hessler DM, Fisher L, Polonsky WH, Browyer V & Potter M., 2018).
Det består i utgangspunktet av 9 elementer med 5 poeng Likerts skala som strekker seg fra helt uenig til helt enig).
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Qasir Abbas, PHD, Government College University Faisalabad
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Govt.GCUF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .