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Intervenções cognitivo-comportamentais para motivação, sofrimento psicológico e qualidade de vida entre indivíduos com cessação do tabagismo: um ensaio de controle randomizado (CBIMPDQLISC)

4 de janeiro de 2024 atualizado por: Qasir Abbas, Government College University Faisalabad
O principal objetivo desta pesquisa é descobrir como a intervenção comportamental cognitiva breve influencia o nível de motivação, sofrimento psicológico e qualidade de vida entre pessoas com cessação do tabagismo. Outro objetivo desta pesquisa é examinar a eficácia da terapia cognitivo-comportamental (TCC) entre fumantes, outro objetivo deste estudo é investigar como a terapia cognitivo-comportamental ajuda a melhorar o nível de motivação e qualidade de vida e minimizar o sofrimento psicológico entre pessoas com Parar de fumar

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Participantes:

Este foi basicamente um pré e pós-estudo, inicialmente 60 e sessenta participantes da pesquisa foram recrutados para pré-avaliação, enquanto 4 participantes saíram por alguns motivos (2 pessoas saíram da cidade para trabalhar, 1 pessoa sofreu um grave acidente de viação e 1 pessoa simplesmente se recusou a participar deste estudo. Por fim, 55 participantes da pesquisa foram recrutados para pós-avaliação. Esses participantes da pesquisa pertencem a diferentes áreas residenciais (rurais/urbanas), possuem sistemas familiares variados (nucleares/conjuntos), possuem diferentes ordem de nascimento, escolaridade, nível socioeconômico, escolaridade, ocupação, estado civil e tempo de tabagismo à distância. Os dados foram analisados ​​com auxílio do SPSS-23 (Statistical Package for Social Sciences - 23). Estatística descritiva, análise de correlação e ANOVA de medidas repetidas foram utilizadas para compreender a associação e diferenças entre pré e pós-avaliação de fumantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Paquistão, 37000
        • GCUF

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Se falarmos em critérios de inclusão, fizeram parte deste estudo os indivíduos que estavam prontos para mudar de vida, além disso, foram recrutadas para este estudo pessoas acima de 18 anos e abaixo de 60 anos, a duração mínima para fumantes não foi inferior a 6 meses e não mais de 5 anos fizeram parte deste estudo. Fizeram parte deste estudo os indivíduos que assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido. Além disso, apenas homens que compreenderam e compreenderam facilmente as instruções do pesquisador foram recrutados neste estudo. Por outro lado, se falarmos dos critérios de exclusão do estudo

Critério de exclusão:

  • foram excluídos desta pesquisa os indivíduos que relutaram em participar ou apresentavam algum tipo de doença psicofisiológica anterior ao estudo. Além disso, foram excluídas as pessoas com menos de 18 e acima de 60 anos. Além disso, foram excluídos os participantes da pesquisa que sofreram qualquer tipo de trauma durante este estudo e aqueles que se recusaram a continuar fazendo parte deste estudo foram excluídos desta pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento experimental

Grupo experimental:

Os participantes do grupo experimental receberiam de 6 a 8 sessões de programa de base psicoeducacional

Grupo de controle da lista de espera:

Os participantes do grupo de controle não receberiam um Programa de base psicoeducacional

O Programa Psicoeducacional seria utilizado como estratégia de intervenção para indivíduos com cessação do tabagismo, para proporcionar compreensão e visão aos participantes sobre o problema. Além disso, este programa lidaria com intervenções como motivação, conceituação cognitiva, habilidades e treinamento de enfrentamento, controle do desejo e prevenção de recaídas entre indivíduos com cessação do tabagismo.
Sem intervenção: Sem intervenção Grupo de Controle

Grupo de controle:

Os participantes do grupo controle não receberam nenhuma intervenção psicoeducacional ou qualquer tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de triagem de envolvimento com álcool, fumo e outras substâncias (ASSIST)
Prazo: 6 meses
O ASSIST (Teste de Triagem de Envolvimento com Álcool, Tabagismo e Substâncias) foi desenvolvido sob a supervisão da OMS (Organização Mundial da Saúde) por um grupo de pesquisadores, médicos e prestadores de saúde pública em 2010 (OMS, 2010). Exclui principalmente a tendência individual ao uso de álcool, tabaco e outras substâncias. Este teste possui principalmente sete itens, o que apresenta boa confiabilidade teste-reteste variando de 0,6 a 0,8 (Humeniuk, 2008).
6 meses
Escala de Dependência de Cigarro (CDS)
Prazo: 6 meses
A CDS (escala de Dependência de Cigarro) foi desenvolvida por Jean-François Etter, PhD em 2003. (CDS; Etter et al.,2023). Esta escala possui doze itens que avaliam o nível de dependência, compulsão tabágica, tolerabilidade e tendência de abstinência de uma pessoa.
6 meses
Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS)
Prazo: 6 meses
A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS) foi desenvolvida na Universidade de New South Wales, Austrália, para avaliar o nível de depressão, ansiedade e estresse entre estudantes. O DASS-21 foi desenvolvido por Lovibond e Lovibond em 1995 (Minh Thi Hong Le, 2017). Neste estudo foi utilizada a versão traduzida para urdu do DASS, que foi traduzida por Naeem e Kamal em 2018 (Naeem e Kamal, 2018). É uma ferramenta muito confiável e válida para avaliar o estado emocional negativo de depressão, estresse e ansiedade. A confiabilidade geral do DASS é 0,74.
6 meses
Motivação e atitude para mudar a saúde (MATCH)
Prazo: 6 meses
O MATCH (Motivação e Atitude em relação à mudança de Saúde) foi desenvolvido por Hessler, Fisher, Polonsky, Browyer e Potter em 2018 (Hessler DM, Fisher L, Polonsky WH, Browyer V & Potter M., 2018). É composto basicamente por 9 itens com escala Likert de 5 pontos variando de discordo totalmente a concordo totalmente).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Qasir Abbas, PHD, Government College University Faisalabad

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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