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Interventi cognitivo comportamentali per la motivazione, il disagio psicologico e la qualità della vita tra gli individui che hanno smesso di fumare: uno studio di controllo randomizzato (CBIMPDQLISC)

4 gennaio 2024 aggiornato da: Qasir Abbas, Government College University Faisalabad
Lo scopo principale di questa ricerca è scoprire come un breve intervento sul comportamento cognitivo influenza il livello di motivazione, il disagio psicologico e la qualità della vita tra le persone che hanno smesso di fumare. Un altro obiettivo di questa ricerca è esaminare l'efficacia della terapia cognitivo comportamentale (CBT) tra le persone fumatrici, un altro obiettivo di questo studio è indagare come la terapia cognitivo comportamentale aiuta a migliorare il livello di motivazione e la qualità della vita e a ridurre al minimo il disagio psicologico tra le persone con smettere di fumare

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Partecipanti:

Si trattava fondamentalmente di uno studio pre e post, inizialmente 60 sessanta partecipanti alla ricerca sono stati reclutati per la pre-valutazione, mentre 4 partecipanti se ne sono andati per alcuni motivi (2 persone sono andate fuori città per lavoro, 1 persona ha avuto un grave incidente stradale e 1 Inoltre, la persona si è semplicemente rifiutata di partecipare a questo studio. Infine, 55 partecipanti alla ricerca sono stati reclutati per la valutazione successiva. Questi partecipanti alla ricerca appartengono a diverse aree residenziali (rurali/urbane), hanno diversi sistemi familiari (nucleari/congiunti), hanno diversi ordini di nascita, istruzione, status socioeconomico, istruzione, occupazione, stato civile e durata del fumo a distanza. I dati sono stati analizzati con l'aiuto di statistiche descrittive SPSS-23 (Pacchetto statistico per le scienze sociali - 23), analisi di correlazione e ANOVA a misure ripetute per comprendere l'associazione e le differenze tra pre e post-valutazione dei fumatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 37000
        • GCUF

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Se parliamo di criteri di inclusione, le persone pronte a cambiare la propria vita facevano parte di questo studio, inoltre, per questo studio sono state reclutate persone di età superiore a 18 anni e inferiore a 60 anni, la durata minima del personale fumatore non era inferiore a 6 mesi e non più di 5 anni facevano parte di questo studio. Le persone che hanno firmato un modulo di consenso informato scritto facevano parte di questo studio. Inoltre, in questo studio sono stati reclutati solo i maschi che erano facilmente comprensibili e capivano le istruzioni del ricercatore. D'altra parte, se parliamo dei criteri di esclusione dello studio

Criteri di esclusione:

  • da questa ricerca sono stati esclusi gli individui che erano riluttanti a partecipare o che presentavano qualsiasi tipo di malattia psicofisiologica prima dello studio. Inoltre, sono state escluse le persone sotto i 18 anni e sopra i 60 anni. Inoltre, i partecipanti alla ricerca che hanno subito qualsiasi tipo di trauma durante questo studio sono stati esclusi e coloro che hanno rifiutato di partecipare ulteriormente a questo studio sono stati esclusi da questo studio di ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento sperimentale

Gruppo sperimentale:

I partecipanti al gruppo sperimentale riceverebbero 6-8 sessioni di programma basato sulla psicoeducazione

Gruppo di controllo della lista d'attesa:

I partecipanti al gruppo di controllo non avrebbero ricevuto un programma basato sulla psicoeducazione
Comportamentale: Intervento Psicoeducativo Comportamentale
Il programma psicoeducativo verrebbe utilizzato come strategia di intervento per le persone che hanno smesso di fumare per fornire ai partecipanti comprensione e comprensione del problema. Inoltre, questo programma si occuperebbe di interventi quali motivazione, concettualizzazione cognitiva, capacità e formazione di coping, gestione del craving e prevenzione delle ricadute tra gli individui che hanno smesso di fumare.
Nessun intervento: Nessun intervento del Gruppo di Controllo

Gruppo di controllo:

I partecipanti al gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun intervento psicoeducativo o alcun trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di screening per alcol, fumo e sostanze stupefacenti (ASSIST)
Lasso di tempo: 6 mesi
L’ASSIST (Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test) è stato sviluppato sotto la supervisione dell’OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità) da un gruppo di ricercatori, medici, operatori sanitari pubblici nel 2010 (OMS, 2010). Serve principalmente a escludere la tendenza individuale al consumo di alcol, tabaco e altre sostanze. Questo test è composto principalmente da sette item, che mostrano una buona affidabilità test-retest che varia da 0,6 a 0,8 (Humeniuk, 2008).
6 mesi
Scala di dipendenza dalla sigaretta (CDS)
Lasso di tempo: 6 mesi
La CDS (scala della dipendenza dalla sigaretta) è stata sviluppata da Jean-Francois Etter, PhD nel 2003. (CDS; Etter et al.,2023). Questa scala è composta da dodici elementi che misurano il livello di dipendenza, la compulsione al fumo, la tollerabilità e la tendenza all'astinenza di una persona.
6 mesi
Scala di stress da ansia da depressione (DASS)
Lasso di tempo: 6 mesi
La Depression Anxiety Stress Scale (DASS) è stata sviluppata presso l’Università del New South Wales in Australia per valutare il livello di depressione, ansia e stress tra gli studenti. Il DASS-21 è stato sviluppato da Lovibond e Lovibond nel 1995 (Minh Thi Hong Le, 2017). In questo studio è stata utilizzata la versione tradotta in urdu di DASS, tradotta da Naeem e Kamal nel 2018 (Naeem e Kamal, 2018). È uno strumento molto affidabile e valido per valutare lo stato emotivo negativo di depressione, stress e ansia. L'affidabilità complessiva di DASS è 0,74.
6 mesi
Motivazione e atteggiamento nei confronti del cambiamento della salute (MATCH)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il MATCH (Motivazione e attitudine verso il cambiamento della salute) è stato sviluppato da Hessler, Fisher, Polonsky, Browyer e Potter nel 2018 (Hessler DM, Fisher L, Polonsky WH, Browyer V & Potter M., 2018). Fondamentalmente è composto da 9 item con 5 punti della scala Likert che vanno da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Government College University Faisalabad

Investigatori

  • Investigatore principale: Qasir Abbas, PHD, Government College University Faisalabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Govt.GCUF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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