- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06192043
Kognitiva beteendeinterventioner för motivation, psykisk ångest och livskvalitet bland individer med rökavvänjning: ett randomiserat kontrollförsök (CBIMPDQLISC)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare:
Detta var i grunden för- och efterstudie, initialt rekryterades 60 sextio forskningsdeltagare för förhandsbedömning, medan 4 deltagare lämnade av någon anledning (2 personer åkte ut ur staden för ett jobb, 1 person råkade ut för en allvarlig trafikolycka och 1 person vägrade helt enkelt att delta i denna studie. Slutligen rekryterades 55 forskningsdeltagare för efterbedömning. Dessa forskningsdeltagare tillhör olika bostadsområden (landsbygd/stad) och har olika familjesystem (kärnkraft/gemensam) och har olika födelseordning, utbildning, socioekonomisk status, utbildning, yrke, civilstånd och lång rökningstid. Data analyserades med hjälp av SPSS-23 (Statistical Package for Social Sciences - 23) beskrivande statistik, korrelationsanalys och upprepad åtgärd ANOVA användes för att förstå sambandet och skillnaderna mellan före och efter bedömning av rökande kontaktannonser.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 37000
- GCUF
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Om vi talar om inklusionskriterier, var de individer som var redo att förändra sina liv en del av denna studie, dessutom rekryterades personer över 18 år och under 60 år för denna studie, minsta varaktighet för rökande personal var inte mindre än 6 månader och inte mer än 5 år ingick i denna studie. De personer som har undertecknat ett skriftligt informerat samtycke var en del av denna studie. Dessutom rekryterades endast män som var lätta att förstå och förstod forskarens instruktioner i denna studie. Å andra sidan, om vi pratar om studiens uteslutningskriterier
Exklusions kriterier:
- de individer som var ovilliga att delta eller hade någon form av psykofysiologisk sjukdom före studien uteslöts från denna forskning. Vidare exkluderades personer under 18 och över 60 år. Vidare uteslöts de forskningsdeltagare som hade någon form av trauma under denna studie och de som vägrade att bli ytterligare en del av denna studie exkluderades från denna forskningsstudie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell behandlingsgrupp
Experimentgrupp: Deltagarna i den experimentella gruppen skulle få 6-8 sessioner med psykoedukativt baserat program Väntelista kontrollgrupp: Deltagarna i kontrollgruppen skulle inte få ett psykoedukativt program |
Psykopedagogiskt program skulle användas som en interventionsstrategi för personer med rökavvänjning för att ge deltagarna förståelse och insikt om problemet.
Dessutom skulle detta program behandla interventioner som motivation, kognitiv konceptualisering, coping-förmåga och träning, craving management och återfallsförebyggande bland individer med rökavvänjning
|
|
Inget ingripande: Ingen intervention Kontrollgrupp
Kontrollgrupp: Deltagarna i kontrollgruppen fick ingen psykoedukativ intervention eller någon behandling |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Screeningtest för alkohol, rökning och substansinvolvering (ASSIST)
Tidsram: 6 månader
|
ASSIST (Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test) utvecklades under överinseende av WHO (World Health Organization) av en grupp forskare, kliniker, leverantörer av folkhälsovård under 2010 (WHO, 2010).
Det sållar främst bort den individuella tendensen att använda alkohol, tabaco och andra ämnen.
Detta test har huvudsakligen sju poster, som visar god test-retest-tillförlitlighet som sträcker sig från 0,6 till 0,8 (Humeniuk, 2008).
|
6 månader
|
|
Cigarette Dependency scale (CDS)
Tidsram: 6 månader
|
CDS (Cigarette Dependency scale) utvecklades av Jean-Francois Etter, PhD 2003.
(CDS; Etter et al., 2023).
Den här skalan har tolv punkter som mäter en persons beroendenivå, röktvång, tolerabilitet och abstinensbenägenhet.
|
6 månader
|
|
Depression Anxiety Stress Scale (DASS)
Tidsram: 6 månader
|
(DASS) Depression Anxiety Stress Scale utvecklades vid University of New South Wales Australia för att bedöma nivån av depression, ångest och stress bland studenter.
DASS-21 utvecklades av Lovibond och Lovibond 1995 (Minh Thi Hong Le, 2017).
I denna studie användes den urduöversatta versionen av DASS som översattes av Naeem och Kamal 2018 (Naeem och Kamal, 2018).
Det är ett mycket tillförlitligt och giltigt verktyg för att bedöma negativt känslomässigt tillstånd av depression, stress och ångest.
Den totala tillförlitligheten för DASS är 0,74.
|
6 månader
|
|
Motivation och attityd till att förändra hälsa (MATCH)
Tidsram: 6 månader
|
MATCH (Motivation and Attitude to changing Health) utvecklades av Hessler, Fisher, Polonsky, Browyer och Potter 2018 (Hessler DM, Fisher L, Polonsky WH, Browyer V & Potter M., 2018).
Det består i princip av 9 artiklar med 5 poäng Likerts skala som sträcker sig från håller helt med till helt instämmer).
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Qasir Abbas, PHD, Government College University Faisalabad
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Govt.GCUF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .