- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06192043
Interwencje poznawczo-behawioralne wpływające na motywację, cierpienie psychiczne i jakość życia wśród osób, które rzuciły palenie: randomizowane badanie kontrolne (CBIMPDQLISC)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy:
Było to w zasadzie badanie przed i po badaniu, początkowo do oceny wstępnej zrekrutowano 60 sześćdziesięciu uczestników badania, natomiast 4 osoby opuściły badania z jakichś powodów (2 osoby wyjechały za pracą za miasto, 1 osoba uległa poważnemu wypadkowi drogowemu, a 1 osoba po prostu odmówiła dalszego udziału w tym badaniu. Ostatecznie do oceny końcowej zrekrutowano 55 uczestników badania. Ci uczestnicy badania pochodzą z różnych obszarów mieszkalnych (wiejskich/miejskich), mają różne systemy rodzinne (nuklearne/wspólne), mają różną kolejność urodzenia, wykształcenie, status społeczno-ekonomiczny, wykształcenie, zawód, stan cywilny i czas palenia na odległość. Dane analizowano za pomocą SPSS-23 (Pakiet statystyczny dla nauk społecznych – 23). Statystyki opisowe, analiza korelacji i powtarzana analiza ANOVA zostały wykorzystane do zrozumienia powiązań i różnic między osobami palącymi przed i po ocenie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 37000
- GCUF
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jeśli mówimy o kryteriach włączenia, do badania włączono osoby, które były gotowe zmienić swoje życie, ponadto do tego badania rekrutowano osoby w wieku powyżej 18 lat i poniżej 60 lat, minimalny czas trwania dla personelu palącego nie był krótszy niż 6 miesięcy i nie dłużej niż 5 lat było częścią tego badania. W badaniu wzięły udział osoby, które podpisały pisemny formularz świadomej zgody. Co więcej, do badania włączono wyłącznie mężczyzn, którzy z łatwością zrozumieli i zrozumieli instrukcje badacza. Z drugiej strony, jeśli mówimy o kryteriach wykluczenia z badania
Kryteria wyłączenia:
- osoby, które nie zgodziły się na udział w badaniu lub cierpiały na jakąkolwiek chorobę psychofizjologiczną przed badaniem, zostały wykluczone z badania. Ponadto wykluczono osoby poniżej 18. roku życia i powyżej 60. roku życia. Ponadto wykluczono uczestników badania, którzy doświadczyli jakiejkolwiek traumy podczas tego badania, a ci, którzy odmówili wzięcia udziału w dalszej części tego badania, zostali wykluczeni z tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna grupa terapeutyczna
Grupa eksperymentalna: Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymaliby 6-8 sesji programu psychoedukacyjnego Lista oczekujących Grupa kontrolna: Uczestnicy grupy kontrolnej nie zostaliby objęci Programem psychoedukacyjnym |
Program psychoedukacyjny będzie stosowany jako strategia interwencyjna dla osób, które rzuciły palenie, aby zapewnić uczestnikom zrozumienie i wgląd w problem.
Co więcej, program ten obejmowałby interwencje takie jak motywacja, konceptualizacja poznawcza, umiejętności i trening radzenia sobie, radzenie sobie z głodem i zapobieganie nawrotom wśród osób, które rzuciły palenie
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji Grupa Kontrolna
Grupa kontrolna: Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymali żadnej interwencji psychoedukacyjnej ani żadnego leczenia |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test przesiewowy na obecność alkoholu, palenia i substancji psychoaktywnych (ASSIST)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Test przesiewowy ASSIST (Alcohol, Smoking and Substance Involvement Test) został opracowany pod nadzorem WHO (Światowej Organizacji Zdrowia) przez grupę badaczy, klinicystów i podmioty świadczące usługi w zakresie zdrowia publicznego w 2010 roku (WHO, 2010).
Wykrywa głównie indywidualną skłonność do używania alkoholu, tytoniu i innych substancji.
Test ten składa się głównie z siedmiu pozycji, co wykazuje dobrą rzetelność testu-retestu w przedziale od 0,6 do 0,8 (Humeniuk, 2008).
|
6 miesięcy
|
|
Skala uzależnienia od papierosów (CDS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala CDS (skala uzależnienia od papierosów) została opracowana przez dr Jean-Francois Ettera w 2003 roku.
(CDS; Etter i in., 2023).
Skala ta składa się z dwunastu pozycji, które mierzą poziom uzależnienia, przymus palenia, tolerancję i skłonność danej osoby do wycofywania się.
|
6 miesięcy
|
|
Skala Stresu Depresji Lęku (DASS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala Stresu Depresji i Lęku (DASS) została opracowana na Uniwersytecie Nowej Południowej Walii w Australii w celu oceny poziomu depresji, lęku i stresu wśród studentów.
DASS-21 został opracowany przez Lovibond i Lovibond w 1995 r. (Minh Thi Hong Le, 2017).
W tym badaniu wykorzystano wersję DASS przetłumaczoną na język urdu, przetłumaczoną przez Naeema i Kamala w 2018 r. (Naeem i Kamal, 2018).
Jest to bardzo wiarygodne i trafne narzędzie do oceny negatywnego stanu emocjonalnego depresji, stresu i lęku.
Ogólna rzetelność DASS wynosi 0,74.
|
6 miesięcy
|
|
Motywacja i nastawienie do zmiany zdrowia (MATCH)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Narzędzie MATCH (Motywacja i postawa wobec zmiany zdrowia) zostało opracowane przez Hesslera, Fishera, Polonsky'ego, Browyera i Pottera w 2018 r. (Hessler DM, Fisher L, Polonsky WH, Browyer V i Potter M., 2018).
Zasadniczo składa się z 9 pozycji z 5-punktową skalą Likerta od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Qasir Abbas, PHD, Government College University Faisalabad
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Govt.GCUF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Behawioralna interwencja psychoedukacyjna
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic University i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncAktywny, nie rekrutującyDepresja | Lęk | Psychoza | Behawioralne i psychiatryczne objawy demencjiStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Elena Pérez Expósito, MDJeszcze nie rekrutacja
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone