Cognitieve gedragsinterventies voor motivatie, psychologische stress en kwaliteit van leven bij personen die stoppen met roken: een gerandomiseerde controlestudie (CBIMPDQLISC)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers:
Dit was feitelijk een pre- en poststudie; in eerste instantie werden zestig onderzoeksdeelnemers gerekruteerd voor pre-beoordeling, terwijl vier deelnemers om een of andere reden vertrokken (2 personen gingen de stad uit voor een baan, 1 persoon kreeg een ernstig verkeersongeval en 1 persoon kreeg een ernstig verkeersongeval). persoon weigerde bovendien eenvoudigweg deel te nemen aan dit onderzoek. Ten slotte werden 55 onderzoeksdeelnemers gerekruteerd voor post-assessment. Deze onderzoeksdeelnemers behoren tot verschillende woonwijken (landelijk/stedelijk), hebben gevarieerde familiesystemen (nucleair/gezamenlijk), hebben een verschillende geboortevolgorde, opleiding, sociaal-economische status, opleiding, beroep, burgerlijke staat en rookduur op afstand. De gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS-23 (Statistical Package for Social Sciences - 23). Beschrijvende statistieken, correlatieanalyse en ANOVA met herhaalde metingen werden gebruikt om de associatie en verschillen tussen pre- en post-beoordeling van rokende contactadvertenties te begrijpen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 37000
- GCUF
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als we het hebben over inclusiecriteria, maakten de individuen die klaar waren om hun leven te veranderen deel uit van dit onderzoek. Bovendien werden voor dit onderzoek personen boven de 18 jaar en onder de 60 jaar gerekruteerd, de minimale duur voor rokend personeel was niet minder dan 6 maanden. en niet meer dan 5 jaar maakten deel uit van dit onderzoek. De personen die een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend, maakten deel uit van dit onderzoek. Bovendien werden in dit onderzoek alleen mannen gerekruteerd die de instructies van de onderzoeker gemakkelijk konden begrijpen en begrijpen. Aan de andere kant, als we het hebben over de uitsluitingscriteria van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- de personen die terughoudend waren om deel te nemen, of voorafgaand aan het onderzoek enige vorm van psychofysiologische ziekte hadden, werden van dit onderzoek uitgesloten. Verder werden de mensen onder de 18 en boven de 60 jaar uitgesloten. Bovendien werden de onderzoeksdeelnemers die tijdens dit onderzoek enige vorm van trauma hadden opgelopen, uitgesloten en werden degenen die weigerden verder deel uit te maken van dit onderzoek uitgesloten van dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele behandelgroep
Experimentele groep: Deelnemers aan de experimentele groep zouden 6 tot 8 sessies van een op psycho-educatie gebaseerd programma ontvangen Wachtlijst Controlegroep: Deelnemers in de controlegroep zouden geen op psycho-educatie gebaseerd programma ontvangen |
Het psycho-educatieve programma zou worden gebruikt als interventiestrategie voor mensen die stoppen met roken, om de deelnemers begrip en inzicht te geven over het probleem.
Bovendien zou dit programma zich bezighouden met interventies zoals motivatie, cognitieve conceptualisering, copingvaardigheden en -training, beheer van hunkering en terugvalpreventie bij mensen die zijn gestopt met roken.
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie Controlegroep
Controlegroep: Deelnemers in de controlegroep kregen geen enkele psycho-educatieve interventie of behandeling |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Screeningtest op alcohol-, rook- en middelengebruik (ASSIST)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De ASSIST (Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test) werd in 2010 ontwikkeld onder toezicht van de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie) door een groep onderzoekers, artsen en gezondheidszorgaanbieders (WHO, 2010).
Het schermt vooral de individuele neiging af om alcohol, tabak en andere middelen te gebruiken.
Deze test bestaat hoofdzakelijk uit zeven items, wat een goede test-hertestbetrouwbaarheid laat zien, variërend van 0,6 tot 0,8 (Humeniuk, 2008).
|
6 maanden
|
|
Sigarettenafhankelijkheidsschaal (CDS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De CDS (Cigarette Dependency Scale) werd in 2003 ontwikkeld door Jean-Francois Etter, PhD.
(CDS; Etter et al., 2023).
Deze schaal bestaat uit twaalf items die het verslavingsniveau, de rookdwang, de verdraagbaarheid en de terugtrekkingsneiging van een persoon meten.
|
6 maanden
|
|
Depressie Angst Stress Schaal (DASS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De (DASS) Depression Anxiety Stress Scale is ontwikkeld aan de Universiteit van New South Wales, Australië, om het niveau van depressie, angst en stress onder studenten te beoordelen.
De DASS-21 is in 1995 ontwikkeld door Lovibond en Lovibond (Minh Thi Hong Le, 2017).
In dit onderzoek werd gebruik gemaakt van de in het Urdu vertaalde versie van DASS, die in 2018 door Naeem en Kamal werd vertaald (Naeem en Kamal, 2018).
Het is een zeer betrouwbaar en valide hulpmiddel om de negatieve emotionele toestand van depressie, stress en angst te beoordelen.
De algehele betrouwbaarheid van DASS is 0,74.
|
6 maanden
|
|
Motivatie en houding ten opzichte van veranderende gezondheid (MATCH)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De MATCH (Motivation and Attitude towards changing Health) is in 2018 ontwikkeld door Hessler, Fisher, Polonsky, Browyer en Potter (Hessler DM, Fisher L, Polonsky WH, Browyer V & Potter M., 2018).
Het bestaat feitelijk uit 9 items met een Likert-schaal van 5 punten, variërend van helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens).
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Qasir Abbas, PHD, Government College University Faisalabad
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Govt.GCUF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .