Kognitív viselkedési beavatkozások a motiváció, a pszichológiai szorongás és az életminőség érdekében a dohányzásról leszokott egyének körében: Randomizált kontrollvizsgálat (CBIMPDQLISC)
2024. január 4. frissítette: Qasir Abbas, Government College University Faisalabad
A kutatás fő célja annak kiderítése, hogy a rövid kognitív viselkedési beavatkozás hogyan befolyásolja a dohányzásról leszokott emberek motivációs szintjét, pszichés szorongását és életminőségét.
A kutatás másik célja a kognitív viselkedésterápia (CBT) hatékonyságának vizsgálata dohányzó emberek körében, a tanulmány másik célja pedig annak vizsgálata, hogy a kognitív viselkedésterápia hogyan segíti a motiváció szintjének és az életminőség javítását, valamint a pszichés szorongás minimalizálását a betegek körében. a dohányzás abbahagyása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Résztvevők:
Ez alapvetően előzetes és utóvizsgálat volt, kezdetben 60 hatvan kutatási résztvevőt vettek fel előzetes értékelésre, míg 4 résztvevő valamilyen ok miatt távozott (2 fő ment ki a városból munka miatt, 1 fő súlyos közúti balesetet szenvedett, és 1 fő). egy személy egyszerűen megtagadta, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban. Végül 55 kutatási résztvevőt vettek fel az utóértékelésre. Ezek a kutatásban részt vevők különböző lakóterületekhez (vidéki/városi) tartoznak, változatos családi rendszerekkel (nukleáris/közös), eltérő születési sorrenddel, iskolai végzettséggel, társadalmi-gazdasági státusszal, végzettséggel, foglalkozásukkal, családi állapotukkal és távoli dohányzási idővel rendelkeznek. Az adatokat az SPSS-23 (Statistical Package for Social Sciences - 23) segítségével elemeztük, leíró statisztikákat, korrelációelemzést és ismételt mérési ANOVA-t használtunk a dohányzó személyek pre- és utóértékelése közötti összefüggések és különbségek megértésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakisztán, 37000
- GCUF
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ha már a befogadási kritériumokról beszélünk, akkor ebben a vizsgálatban azok a személyek vettek részt, akik készek voltak változtatni az életükön, továbbá 18 év feletti és 60 év alatti személyeket vontak be a vizsgálatba, a dohányzó személyzet minimális időtartama nem volt kevesebb 6 hónapnál. és legfeljebb 5 év volt része ennek a tanulmánynak. Azok a személyek, akik aláírtak egy írásos beleegyező nyilatkozatot, részt vettek ebben a tanulmányban. Sőt, csak olyan férfiakat vontak be ebbe a tanulmányba, akiket könnyen megértettek és megértettek a kutató utasításait. Másrészt, ha a vizsgálat kizárási kritériumairól beszélünk
Kizárási kritériumok:
- Kizártuk a kutatásból azokat a személyeket, akik vonakodtak a részvételtől, vagy bármilyen pszichofiziológiai betegségben szenvedtek a vizsgálat előtt. Továbbá a 18 év alatti és 60 év felettiek kizárásra kerültek. Ezenkívül kizárták azokat a kutatási résztvevőket, akik bármilyen traumát szenvedtek el a vizsgálat során, és azokat, akik megtagadták, hogy részt vegyenek a tanulmányban, kizárták ebből a kutatásból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti kezelési csoport
Kísérleti csoport: A kísérleti csoportban résztvevők 6-8 alkalommal Pszichoedukációs alapú programot kapnak Várólista vezérlőcsoport: A kontrollcsoport résztvevői nem kapnak pszichoedukációs alapú programot |
A pszichopedagógiai programot intervenciós stratégiaként használnák a dohányzásról való leszokásban szenvedők számára, hogy a résztvevők megértsék és betekintést nyújtsanak a problémába.
Ezenkívül ez a program olyan beavatkozásokkal foglalkozna, mint a motiváció, a kognitív fogalmak kialakítása, a megküzdési készségek és képzés, a vágykezelés és a visszaesés megelőzése a dohányzásról leszokott egyének körében.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás Ellenőrző csoport
Ellenőrző csoport: A kontrollcsoport résztvevői nem kaptak semmilyen pszichoedukációs beavatkozást vagy kezelést |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkohol-, dohányzás- és szerhasználati szűrőteszt (ASSIST)
Időkeret: 6 hónap
|
Az ASSIST-t (Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test) a WHO (Egészségügyi Világszervezet) felügyelete mellett fejlesztette ki kutatók, klinikusok, közegészségügyi szolgáltatók csoportja 2010-ben (WHO, 2010).
Főleg az alkohol, a tabaco és más anyagok használatára való egyéni hajlamot szűri ki.
Ez a teszt főként hét elemből áll, ami jó teszt-újrateszt megbízhatóságot mutat, 0,6 és 0,8 között (Humeniuk, 2008).
|
6 hónap
|
|
Cigarettafüggőségi skála (CDS)
Időkeret: 6 hónap
|
A CDS-t (Cigarette Dependency Skála) Jean-Francois Etter, PhD fejlesztette ki 2003-ban.
(CDS; Etter és mtsai, 2023).
Ez a skála tizenkét elemből áll, amelyek az egyén szenvedélybetegségének szintjét, dohányzási kényszerét, tolerálhatóságát és elvonási hajlamát mérik.
|
6 hónap
|
|
Depressziós szorongásos stressz skála (DASS)
Időkeret: 6 hónap
|
A (DASS) Depression Anxiety Stress Scale-t az Ausztráliai Új-Dél-Wales Egyetemen fejlesztették ki, hogy felmérjék a depresszió, a szorongás és a stressz szintjét a diákok körében.
A DASS-21-et a Lovibond és a Lovibond fejlesztette ki 1995-ben (Minh Thi Hong Le, 2017).
Ebben a tanulmányban a DASS urdura fordított változatát használták, amelyet Naeem és Kamal fordítottak 2018-ban (Naeem és Kamal, 2018).
Nagyon megbízható és érvényes eszköz a depresszió, a stressz és a szorongás negatív érzelmi állapotának felmérésére.
A DASS általános megbízhatósága 0,74.
|
6 hónap
|
|
Motiváció és hozzáállás az egészség megváltoztatásához (MATCH)
Időkeret: 6 hónap
|
A MATCH-t (motiváció és attitűd az egészség megváltoztatására) Hessler, Fisher, Polonsky, Browyer és Potter fejlesztette ki 2018-ban (Hessler DM, Fisher L, Polonsky WH, Browyer V & Potter M., 2018).
Alapvetően 9 tételből áll, 5 pontos Likert skálával, amely a határozottan nem értek egyet a teljesen egyetértésig terjed.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Qasir Abbas, PHD, Government College University Faisalabad
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. április 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 4.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Govt.GCUF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .