- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06192043
Kognitive adfærdsmæssige interventioner til motivation, psykologisk lidelse og livskvalitet blandt personer med rygestop: Et randomiseret kontrolforsøg (CBIMPDQLISC)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere:
Dette var dybest set før og efter undersøgelse, oprindeligt blev 60 tres forskningsdeltagere rekrutteret til forhåndsvurdering, mens 4 deltagere rejste af nogle årsager (2 personer gik ud af byen for at arbejde, 1 person mødte en alvorlig trafikulykke, og 1 person nægtede blot at deltage i denne undersøgelse yderligere. Endelig blev 55 forskningsdeltagere rekrutteret til eftervurdering. Disse forskningsdeltagere tilhører forskellige boligområder (i land/by) og har forskellige familiesystemer (nuklear/fælles) med forskellig fødselsrækkefølge, uddannelse, socioøkonomisk status, uddannelse, erhverv, civilstand og varighed af rygning. Dataene blev analyseret ved hjælp af SPSS-23 (Statistical Package for Social Sciences - 23), beskrivende statistik, korrelationsanalyse og gentagne målinger ANOVA blev brugt til at forstå sammenhængen og forskellene mellem før og efter vurdering af rygende kontaktannoncer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 37000
- GCUF
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hvis vi taler om inklusionskriterier, var de personer, der var klar til at ændre deres liv en del af denne undersøgelse, desuden blev personer over 18 år og under 60 år rekrutteret til denne undersøgelse, minimumsvarigheden for rygende personale var ikke mindre end 6 måneder og ikke mere end 5 år var en del af denne undersøgelse. De personer, der har underskrevet en skriftlig informeret samtykkeerklæring, var en del af denne undersøgelse. Desuden blev kun mænd, der var let forståelige og forstod forskerens instruktioner, rekrutteret i denne undersøgelse. På den anden side, hvis vi taler om undersøgelsens eksklusionskriterier
Ekskluderingskriterier:
- de personer, der var tilbageholdende med at deltage eller havde nogen form for psykofysiologisk sygdom forud for undersøgelsen, blev udelukket fra denne forskning. Yderligere blev personer under 18 og over 60 år ekskluderet. Desuden blev de forskningsdeltagere, som havde nogen form for traumer under denne undersøgelse, udelukket, og de, der nægtede at blive yderligere en del af denne undersøgelse, blev udelukket fra denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel behandlingsgruppe
Eksperimentel gruppe: Deltagerne i den eksperimentelle gruppe ville modtage 6-8 sessioner med psykoedukationsbaseret program Ventelistekontrolgruppe: Deltagerne i kontrolgruppen ville ikke modtage et psykoedukationsbaseret program |
Det psykoedukative program vil blive brugt som en interventionsstrategi for personer med rygestop for at give deltagerne forståelse og indsigt om problemet.
Desuden vil dette program beskæftige sig med interventioner som motivation, kognitiv konceptualisering, mestringsfærdigheder og træning, tranghåndtering og tilbagefaldsforebyggelse blandt personer med rygestop
|
|
Ingen indgriben: Ingen intervention Kontrolgruppe
Kontrolgruppe: Deltagerne i kontrolgruppen modtog ingen psykoedukativ intervention eller nogen behandling |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screeningtest for alkohol, rygning og stofinvolvering (ASSIST)
Tidsramme: 6 måneder
|
ASSIST (Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test) blev udviklet under tilsyn af WHO (World Health Organization) af en gruppe forskere, klinikere, offentlige sundhedsudbydere i 2010 (WHO, 2010).
Det udelukker hovedsageligt den individuelle tendens til at bruge alkohol, tabaco og andre stoffer.
Denne test har hovedsageligt syv elementer, som viser god test-gentest reliabilitet, der spænder fra 0,6 til 0,8 (Humeniuk, 2008).
|
6 måneder
|
|
Cigaretafhængighedsvægt (CDS)
Tidsramme: 6 måneder
|
CDS (Cigarette Dependency scale) blev udviklet af Jean-Francois Etter, PhD i 2003.
(CDS; Etter et al.,2023).
Denne skala har tolv punkter, som måler en persons afhængighedsniveau, rygetvang, tolerabilitet og abstinenser.
|
6 måneder
|
|
Depression Angst Stress Scale (DASS)
Tidsramme: 6 måneder
|
(DASS) Depression Anxiety Stress Scale blev udviklet på University of New South Wales Australia for at vurdere niveauet af depression, angst og stress blandt studerende.
DASS-21 blev udviklet af Lovibond og Lovibond i 1995 (Minh Thi Hong Le, 2017).
I denne undersøgelse blev den urdu-oversatte version af DASS brugt, som blev oversat af Naeem og Kamal i 2018 (Naeem og Kamal, 2018).
Det er meget pålideligt og gyldigt værktøj til at vurdere negativ følelsesmæssig tilstand af depression, stress og angst.
Den overordnede pålidelighed af DASS er 0,74.
|
6 måneder
|
|
Motivation og holdning til at ændre sundhed (MATCH)
Tidsramme: 6 måneder
|
MATCH (Motivation and Attitude to changing Health) blev udviklet af Hessler, Fisher, Polonsky, Browyer og Potter i 2018 (Hessler DM, Fisher L, Polonsky WH, Browyer V & Potter M., 2018).
Det består grundlæggende af 9 punkter med 5 point Likerts skala fra meget uenig til meget enig).
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Qasir Abbas, PHD, Government College University Faisalabad
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Govt.GCUF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adfærdsmæssig psykoedukativ intervention
-
Lahore University of Management SciencesRekruttering
-
Massachusetts General HospitalUniversity of Massachusetts, BostonAfsluttetPsykologisk stress
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthIkke rekrutterer endnu
-
Lauro Gutiérrez CastroAfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Alkoholbrugsforstyrrelse | Stofbrugsforstyrrelse | Følelsesmæssig dysregulering | Nød intoleranceMexico
-
Iowa State UniversityTilmelding efter invitation
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Clinic of BarcelonaAktiv, ikke rekrutterende
-
Williams CollegeTemple UniversityAfsluttetFedme | VægttabForenede Stater
-
University of the Virgin IslandsUkendtVold i hjemmet | Misbrug i hjemmetJomfruøerne (USA)
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutteringFibromyalgi (FM)Portugal