- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06192043
Когнитивно-поведенческие вмешательства для мотивации, психологического дистресса и качества жизни среди людей, бросивших курить: рандомизированное контрольное исследование (CBIMPDQLISC)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники:
В основном это было исследование до и после исследования, первоначально для предварительной оценки было набрано 60 шестидесяти участников исследования, а 4 участника уехали по каким-либо причинам (2 человека уехали из города на работу, 1 человек попал в тяжелое дорожно-транспортное происшествие и 1 Более того, человек просто отказался участвовать в этом исследовании. Наконец, 55 участников исследования были набраны для последующей оценки. Эти участники исследования принадлежат к разным местам проживания (сельское/городское), имеют разную семейную систему (нуклеарную/совместную), имеют разный порядок рождения, образование, социально-экономический статус, образование, профессию, семейное положение и длительность курения на расстоянии. Данные были проанализированы с помощью описательной статистики SPSS-23 (Статистический пакет для социальных наук - 23), корреляционного анализа и ANOVA с повторными измерениями, которые использовались для понимания связи и различий между до и после оценки курящих людей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Пакистан, 37000
- GCUF
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Если говорить о критериях включения, то в данное исследование входили лица, готовые изменить свою жизнь, кроме того, в исследование набирались лица старше 18 лет и младше 60 лет, минимальная продолжительность курения персонала составляла не менее 6 месяцев. и не более 5 лет участвовали в этом исследовании. В этом исследовании участвовали лица, подписавшие письменную форму информированного согласия. Более того, в это исследование были включены только мужчины, которые легко понимали и понимали инструкции исследователя. С другой стороны, если говорить о критериях исключения из исследования
Критерий исключения:
- лица, которые не хотели участвовать или имели какие-либо психофизиологические заболевания до начала исследования, были исключены из этого исследования. Кроме того, были исключены люди младше 18 и старше 60 лет. Кроме того, участники исследования, получившие какие-либо травмы во время этого исследования, были исключены, а те, кто отказался участвовать в дальнейшем, были исключены из этого исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа экспериментального лечения
Экспериментальная группа: Участники экспериментальной группы получат 6-8 занятий психообразовательной программы. Контрольная группа списка ожидания: Участники контрольной группы не получали психообразовательную программу. |
Психообразовательная программа будет использоваться в качестве стратегии вмешательства для людей, бросивших курить, чтобы обеспечить участникам понимание и понимание проблемы.
Кроме того, эта программа будет касаться таких вмешательств, как мотивация, когнитивная концептуализация, навыки и обучение совладанию, управление тягой и профилактика рецидивов среди людей, бросивших курить.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства Контрольная группа
Контрольная группа: Участники контрольной группы не получали никакого психообразовательного вмешательства или какого-либо лечения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скрининговый тест на употребление алкоголя, курения и психоактивных веществ (ASSIST)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тест ASSIST (Скрининговый тест на употребление алкоголя, курения и психоактивных веществ) был разработан под руководством ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения) группой исследователей, врачей и поставщиков услуг общественного здравоохранения в 2010 году (ВОЗ, 2010).
В основном он выявляет индивидуальную склонность к употреблению алкоголя, табако и других веществ.
Этот тест в основном состоит из семи пунктов, что показывает хорошую надежность повторного тестирования в диапазоне от 0,6 до 0,8 (Гуменюк, 2008).
|
6 месяцев
|
|
Шкала зависимости от сигарет (CDS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала CDS (шкала сигаретной зависимости) была разработана доктором философии Жаном-Франсуа Эттером в 2003 году.
(CDS; Эттер и др., 2023).
Эта шкала состоит из двенадцати пунктов, которые оценивают уровень зависимости, пристрастие к курению, переносимость и склонность человека к абстиненции.
|
6 месяцев
|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS) была разработана в Университете Нового Южного Уэльса, Австралия, для оценки уровня депрессии, тревоги и стресса среди студентов.
DASS-21 был разработан компаниями Lovibond и Lovibond в 1995 году (Мин Тхи Хонг Ле, 2017).
В этом исследовании использовалась переведенная на урду версия DASS, переведенная Наимом и Камалем в 2018 году (Naeem and Kamal, 2018).
Это очень надежный и действенный инструмент для оценки негативного эмоционального состояния депрессии, стресса и тревоги.
Общая надежность DASS составляет 0,74.
|
6 месяцев
|
|
Мотивация и отношение к изменению здоровья (МАТЧ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
МАТЧ (мотивация и отношение к изменению здоровья) был разработан Хесслером, Фишером, Полонски, Броуером и Поттером в 2018 году (Хесслер Д.М., Фишер Л., Полонский В.Х., Броуер В. и Поттер М., 2018).
По сути, он состоит из 9 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен»).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Qasir Abbas, PHD, Government College University Faisalabad
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Govt.GCUF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .