- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06192043
금연 개인의 동기 부여, 심리적 고통 및 삶의 질을 위한 인지 행동 중재: 무작위 대조 시험 (CBIMPDQLISC)
연구 개요
상세 설명
참가자들:
이는 기본적으로 사전 및 사후 연구로, 사전 평가를 위해 초기에 60명의 연구 참가자를 모집했으며, 4명의 참가자는 몇 가지 이유로 인해 떠났습니다(2명은 취업을 위해 도시를 떠났고, 1명은 심각한 교통사고를 당했고, 1명은 심각한 교통사고를 당했습니다). 그 사람은 더 이상 이 연구에 참여하기를 거부했습니다. 최종적으로 사후 평가를 위해 55명의 연구 참가자가 모집되었습니다. 이들 연구 참가자들은 서로 다른 주거 지역(농촌/도시)에 속해 있으며 다양한 가족 체계(핵/합동)를 갖고 있으며 출생 순서, 교육, 사회 경제적 지위, 교육, 직업, 결혼 상태 및 먼 흡연 기간이 다릅니다. 자료는 SPSS-23(Statistical Package for Social Sciences - 23) 기술통계, 상관분석, 반복측정 ANOVA를 이용하여 분석하였으며, 흡연자에 대한 평가 전후의 연관성과 차이점을 파악하였다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, 파키스탄, 37000
- GCUF
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포함 기준에 대해 말하면, 자신의 삶을 변화시킬 준비가 된 개인이 본 연구에 포함되었으며, 또한 본 연구에는 18세 이상 60세 미만의 사람들이 모집되었으며, 흡연 인력의 최소 기간은 6개월 이상이었습니다. 이 연구에는 5년 이상이 포함되지 않았습니다. 서면 동의서에 서명한 개인은 이 연구의 일부였습니다. 또한 본 연구에서는 연구자의 지시를 쉽게 이해하고 이해할 수 있는 남성만을 모집하였다. 반면에 연구의 제외 기준에 대해 이야기하면
제외 기준:
- 연구에 참여하기를 꺼렸거나 연구 이전에 정신 생리학적 질병을 앓고 있던 개인은 본 연구에서 제외되었습니다. 또한, 18세 미만, 60세 이상은 제외되었습니다. 또한, 본 연구를 진행하는 동안 어떠한 종류의 트라우마를 겪은 연구 참여자들은 제외되었으며, 본 연구에 더 참여하기를 거부한 참여자들은 본 연구에서 제외되었다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험치료군
실험그룹: 실험 그룹의 참가자는 심리교육 기반 프로그램을 6-8 세션 받게 됩니다. 대기자 명단 제어 그룹: 통제 그룹의 참가자는 심리교육 기반 프로그램을 받지 못합니다. |
심리교육 프로그램은 참가자들에게 문제에 대한 이해와 통찰력을 제공하기 위해 금연을 하는 개인을 위한 중재 전략으로 사용될 것입니다.
또한 이 프로그램은 금연을 한 개인의 동기 부여, 인지적 개념화, 대처 기술 및 훈련, 갈망 관리, 재발 예방과 같은 중재를 다룰 것입니다.
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간섭 없음: 개입 없음 통제 그룹
통제 그룹: 통제그룹의 참가자들은 어떠한 심리교육적 개입이나 치료도 받지 않았습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알코올, 흡연 및 약물 관련 선별 검사(ASSIST)
기간: 6 개월
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ASSIST(알코올, 흡연 및 약물 관련 선별 검사)는 2010년 WHO(세계보건기구)의 감독하에 연구자, 임상의, 공중보건 제공자 그룹에 의해 개발되었습니다(WHO, 2010).
주로 알코올, 타바코 및 기타 물질을 사용하는 개인의 경향을 선별합니다.
본 검사는 주로 7개 항목으로 구성되어 있으며, 0.6에서 0.8 사이의 좋은 검사-재검사 신뢰도를 보인다(Humeniuk, 2008).
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6 개월
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담배 의존도 척도(CDS)
기간: 6 개월
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CDS(담배 의존도 척도)는 Jean-Francois Etter 박사가 2003년에 개발했습니다.
(CDS; Etter et al., 2023).
이 척도에는 개인의 중독 수준, 흡연 강박, 내약성 및 금단 경향을 측정하는 12개의 항목이 있습니다.
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6 개월
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우울증 불안 스트레스 척도(DASS)
기간: 6 개월
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(DASS) 우울증 불안 스트레스 척도는 호주 뉴사우스웨일스 대학교에서 학생들의 우울증, 불안 및 스트레스 수준을 평가하기 위해 개발되었습니다.
DASS-21은 1995년 Lovibond와 Lovibond에 의해 개발되었습니다(Minh Thi Hong Le, 2017).
본 연구에서는 2018년 Naeem과 Kamal이 번역한 우르두어 번역 버전의 DASS를 사용했습니다(Naeem and Kamal, 2018).
우울증, 스트레스, 불안 등 부정적인 감정 상태를 평가하는 것은 매우 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다.
DASS의 전체 신뢰도는 0.74입니다.
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6 개월
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건강 변화에 대한 동기와 태도(MATCH)
기간: 6 개월
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MATCH(건강 변화에 대한 동기 부여 및 태도)는 2018년 Hessler, Fisher, Polonsky, Browyer 및 Potter에 의해 개발되었습니다(Hessler DM, Fisher L, Polonsky WH, Browyer V & Potter M., 2018).
기본적으로 Likert의 척도는 매우 반대부터 매우 동의까지 5점으로 9개 항목으로 구성됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Qasir Abbas, PHD, Government College University Faisalabad
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Govt.GCUF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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