静脉药物滥用者与非药物滥用者感染性心内膜炎的发病率、临床特征和结果。
2024年6月23日 更新者：Peter Alaa Adeab Eskarous、Assiut University
我们的目的是描述 IE 患者中 IVDA 的发生率，描述其与非 IVDA 相比的临床、精神和微生物学特征，以及并发症和结果的发生率和类型，以及对药物治疗或手术干预的反应。
研究概览
详细说明
感染性心内膜炎（IE）是心脏心内膜表面的感染，主要影响心脏瓣膜。 尽管诊断和治疗方法取得了各种进展，但它在世界范围内仍然具有很高的发病率和死亡率。
一些研究表明，感染性心内膜炎占成人心血管疾病入院人数的不到 0.5%。虽然 IE 的总体发病率在过去几年中保持稳定，但随着注射吸毒 (IDU) 行为和注射吸毒 (IDU) 行为的增加，年轻人 IE 的发病率也有所增加。日益严重的阿片类药物危机。
根据最近的指南，静脉（IV）药物使用被认为是诊断感染性心内膜炎的次要杜克标准。
与一般人群相比，静脉注射药物滥用 (IVDA) 通过多种机制与 IE 风险增加高达 100 倍相关，包括注射颗粒物引起的内皮损伤、直接注射污染物质以及药物相关的血管痉挛，导致 IE内膜损伤和血栓形成。
此外，IVDA 与 HIV 爆发有关，而 HIV 是 IE 的一个众所周知的危险因素。 HIV 相关 IE 的发病率和死亡率高于非 HIV 相关 IE。由于其病理生理学原因，IVDA 相关 IE 更常见为右侧。 然而，除了这些已知的特征之外，有关该主题的文献相当有限，包括这些患者的临床和微生物学特征、并发症的发生率和类型以及结果。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
46
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Peter Alaa
- 电话号码：01026654536
- 邮箱：peteralaa391@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Shimaa Sayed
- 电话号码：+20 100 134 6551
- 邮箱：shaimaakhidr@gmail.com
学习地点
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Assiut、埃及
- 招聘中
- Assiut University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
因确诊或疑似感染性心内膜炎而入住 Assiut 大学心脏病医院的患者
描述
纳入标准：
- 患有明确或可能的 IE 的成年患者（> 18 岁）。
排除标准：
- 根据修改后的杜克标准，检查后拒绝感染性心内膜炎诊断的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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静脉注射药物滥用者的 IE
静脉吸毒者的感染性心内膜炎
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所有患者都将接受心电图、尿液分析、血培养、超声心动图检查
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非静脉注射药物滥用者的 IE
非静脉注射吸毒者的感染性心内膜炎
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所有患者都将接受心电图、尿液分析、血培养、超声心动图检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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IE患者IVDA的发生率
大体时间：基线
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报告 IE 患者中 IVDA 的发生率，描述其与非 IVDA 中 IE 的临床和微生物学特征比较。
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基线
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IE患者IVDA的并发症
大体时间：基线
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报告并发症的发生率和类型
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成瘾者群体的精神特征
大体时间：基线
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这将通过精神病学问卷来完成： -成瘾严重程度指数问卷，用于衡量患者成瘾的严重程度 |
基线
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研究组的戒断症状
大体时间：基线
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这将通过精神病学问卷来完成： -戒毒后患者出现的戒断症状问卷 |
基线
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研究组的精神特征
大体时间：基线
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这将通过精神病学问卷来完成： -症状检查表 90 来衡量其他合并症 |
基线
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研究小组的人格特征
大体时间：基线
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这将通过精神病学问卷来完成： -艾森克人格问卷来测量人格。 |
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yehia Kish、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月5日
初级完成 (估计的)
2025年5月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月4日
首次发布 (实际的)
2024年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月23日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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