- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06194409
정맥내 약물 남용자와 비약물 남용자 사이에서 감염성 심내막염의 발생률, 임상적 특성 및 결과.
연구 개요
상세 설명
감염성 심내막염(IE)은 주로 심장 판막에 영향을 미치는 심장 심내막 표면의 감염입니다. 진단 및 치료 방법의 다양한 발전에도 불구하고 전 세계적으로 여전히 매우 높은 이환율과 사망률과 관련되어 있습니다.
몇몇 연구에 따르면 감염성 심내막염은 성인 심혈관 입원의 0.5% 미만을 차지합니다. IE의 전체 발생률은 지난 몇 년 동안 안정적으로 유지되었지만 IDU(주사 약물 사용) 행동 및 약물 사용과 병행하여 젊은층에서 IE가 증가했습니다. 증가하는 오피오이드 위기.
최근 지침에 따르면 정맥(IV) 약물 사용은 감염성 심내막염 진단을 위한 작은 듀크 기준으로 간주됩니다.
일반 인구에 비해 정맥 약물 남용(IVDA)은 주입된 입자상 물질로 인한 내피 손상, 오염된 물질의 직접 주입, 약물 관련 혈관 경련을 포함한 여러 메커니즘을 통해 IE 위험을 최대 100배 증가시킵니다. 내막 손상 및 혈전 형성.
또한 IVDA는 IE의 잘 알려진 위험 요소인 HIV 발병과 관련이 있습니다. HIV 관련 IE는 비HIV 관련 IE보다 높은 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 병리생리학으로 인해 IVDA 관련 IE는 더 일반적으로 오른쪽입니다. 그러나 이러한 알려진 특성 외에도 이러한 환자의 임상적, 미생물학적 특성, 합병증의 비율과 유형 및 결과를 포함하여 이 주제에 대한 문헌은 실질적으로 제한되어 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Peter Alaa
- 전화번호: 01026654536
- 이메일: peteralaa391@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Shimaa Sayed
- 전화번호: +20 100 134 6551
- 이메일: shaimaakhidr@gmail.com
연구 장소
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Assiut, 이집트
- 모병
- Assiut University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- IE가 확실하거나 가능한 성인 환자(18세 이상).
제외 기준:
- 수정된 Duke 기준에 따라 정밀검사 후 감염성 심내막염 진단이 거부된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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IV 약물 남용자의 IE
정맥 약물 남용자의 감염성 심내막염
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모든 환자는 ECG, 소변 분석, 혈액 배양, 심장 초음파 검사를 통해 조사됩니다.
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IV가 아닌 약물 남용자의 IE
비정맥 약물 남용자의 감염성 심내막염
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모든 환자는 ECG, 소변 분석, 혈액 배양, 심장 초음파 검사를 통해 조사됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IE 환자 중 IVDA 발생률
기간: 기준선
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IE 환자 중 IVDA 발생률을 보고하고 비 IVDA의 IE와 비교하여 임상 및 미생물학적 특성을 설명합니다.
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기준선
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IE 환자의 IVDA 합병증
기간: 기준선
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합병증의 비율과 유형을 보고합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중독자 집단의 정신과적 특성
기간: 기준선
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이는 정신과 설문지를 통해 수행됩니다. - 환자의 중독 정도를 측정하기 위한 중독 심각도 지수 설문지 |
기준선
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연구 그룹의 금단 증상
기간: 기준선
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이는 정신과 설문지를 통해 수행됩니다. - 중독 중단 후 환자에게 나타나는 금단 증상 설문지 |
기준선
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연구 집단의 정신과적 특성
기간: 기준선
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이는 정신과 설문지를 통해 수행됩니다. -기타 동반질환을 측정하기 위한 증상 체크리스트 90 |
기준선
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스터디그룹의 성격적 특징
기간: 기준선
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이는 정신과 설문지를 통해 수행됩니다. - 성격을 측정하는 Eysenck 성격 설문지. |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yehia Kish, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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