Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt, klinická charakteristika a výsledek infekční endokarditidy u intravenózních drogově závislých versus neužívajících.

16. března 2024 aktualizováno: Peter Alaa Adeab Eskarous, Assiut University
Naším cílem je popsat incidenci IVDA mezi pacienty s IE, popsat jejich klinické, psychiatrické a mikrobiologické charakteristiky ve srovnání s pacienty bez IVDA, stejně jako míru a typy komplikací a výsledek a odezvu na léčbu nebo chirurgický zákrok.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Infekční endokarditida (IE) je infekce endokardiálního povrchu srdce postihující především srdeční chlopně. I přes různé pokroky v diagnostických a léčebných metodách je na celém světě stále spojena s velmi vysokou morbiditou a mortalitou.

Několik studií ukázalo, že infekční endokarditida představuje méně než 0,5 % kardiovaskulárních přijetí u dospělých. Zatímco celkový výskyt IE zůstal v posledních několika letech stabilní, IE se u mladých lidí zvýšila souběžně s chováním při injekčním užívání drog (IDU). rostoucí opioidní krize.

Podle nedávných doporučení je intravenózní (IV) užívání drog považováno za méně významné Dukeovo kritérium pro diagnózu infekční endokarditidy.

Ve srovnání s běžnou populací je intravenózní zneužívání drog (IVDA) spojeno s až 100násobně zvýšeným rizikem IE prostřednictvím několika mechanismů, včetně poškození endotelu injikovanými částicemi, přímé injekce kontaminovaného materiálu a vazospasmů souvisejících s léky, což vede k poškození intimy a tvorba trombů.

IVDA je také spojena s propuknutím HIV, což je dobře známý rizikový faktor pro IE. IE asociovaná s HIV je spojena s vysokou mírou morbidity a mortality než IE neasociovaná s HIV. Kvůli své patofyziologii je IE asociovaná s IVDA častěji pravostranná. Kromě těchto známých charakteristik je však literatura na toto téma podstatně omezená, včetně klinických a mikrobiologických charakteristik těchto pacientů, četnosti a typů komplikací a výsledků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí do Assiut University Heart Hospital s definitivní nebo možnou infekční endokarditidou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (>18 let) s definitivní nebo možnou IE.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s odmítnutou diagnózou infekční endokarditidy po vyšetření podle modifikovaných Dukeových kritérií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
IE u osob užívajících drogy IV
Infekční endokarditida u osob užívajících nitrožilní drogy
Všichni pacienti budou vyšetřeni EKG, analýzou moči, hemokulturou, echokardiografií
IE u uživatelů drog bez IV
Infekční endokarditida u nenitrožilních uživatelů drog
Všichni pacienti budou vyšetřeni EKG, analýzou moči, hemokulturou, echokardiografií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt IVDA mezi pacienty s IE
Časové okno: Základní linie
Uveďte výskyt IVDA u pacientů s IE, popište jejich klinické a mikrobiologické charakteristiky v porovnání s IE u pacientů bez IVDA.
Základní linie
Komplikace IVDA u pacientů s IE
Časové okno: Základní linie
Uveďte četnost a typy komplikací
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychiatrické charakteristiky skupiny závislých
Časové okno: Základní linie

To bude provedeno pomocí psychiatrických dotazníků:

-Dotazník indexu závažnosti závislosti pro měření závažnosti závislosti na pacientovi

Základní linie
Abstinenční příznaky studijní skupiny
Časové okno: Základní linie

To bude provedeno pomocí psychiatrických dotazníků:

-Dotazník abstinenčních příznaků, které se u pacienta objevují po ukončení závislosti

Základní linie
Psychiatrické charakteristiky studované skupiny
Časové okno: Základní linie

To bude provedeno pomocí psychiatrických dotazníků:

-Kontrolní seznam příznaků 90 pro měření dalších komorbidit

Základní linie
Osobnostní charakteristiky studijní skupiny
Časové okno: Základní linie

To bude provedeno pomocí psychiatrických dotazníků:

-Eysenck Osobnostní dotazník k měření osobnosti.

Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yehia Kish, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

5. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit