Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst, kliniske kjennetegn og utfall av infeksjonsendokarditt blant intravenøse rusmisbrukere versus ikke-narkotikamisbrukere.

23. juni 2024 oppdatert av: Peter Alaa Adeab Eskarous, Assiut University
Vi tar sikte på å beskrive forekomsten av IVDA blant pasienter presentert med IE, beskrive deres kliniske, psykiatriske og mikrobiologiske egenskaper sammenlignet med ikke-IVDA, samt frekvensen og typene av komplikasjoner og utfall, og respons på medisinsk behandling eller kirurgisk intervensjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Infeksiøs endokarditt (IE) er infeksjon i den endokardiale overflaten av hjertet som hovedsakelig påvirker hjerteklaffene. Det er fortsatt forbundet med svært høy sykelighet og dødelighet over hele verden til tross for ulike fremskritt innen diagnostiske og behandlingsmetoder.

Noen få studier har vist at infeksiøs endokarditt representerer mindre enn 0,5 % av voksne hjerte- og karinnleggelser. Mens den generelle forekomsten av IE har holdt seg stabil de siste årene, har IE økt hos unge mennesker parallelt med injeksjonsbruk (IDU) atferd og den økende opioidkrisen.

I følge nyere retningslinjer regnes intravenøs (IV) medikamentbruk som et mindre Duke-kriterium for diagnostisering av infeksiøs endokarditt.

Sammenlignet med den generelle befolkningen er intravenøst ​​narkotikamisbruk (IVDA) assosiert med en opptil 100 ganger økt risiko for IE gjennom flere mekanismer, inkludert endotelskade fra injiserte partikler, direkte injeksjon av kontaminert materiale og medikamentassosiert vasospasme som fører til intimal skade og trombedannelse.

IVDA er også assosiert med HIV-utbrudd, som er en velkjent risikofaktor for IE. HIV-assosiert IE er assosiert med høye forekomster av sykelighet og dødelighet enn ikke-HIV-assosiert IE. På grunn av sin patofysiologi er IVDA-assosiert IE oftere høyresidig. Utover disse kjente egenskapene er imidlertid litteraturen om dette emnet vesentlig begrenset, inkludert de kliniske og mikrobiologiske egenskapene til disse pasientene, frekvensen og typene av komplikasjoner og utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på Assiut Universitetshjertesykehus med sikker eller mulig Infektiv endokarditt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (>18 år) med sikker eller mulig IE.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med avvist diagnose av infeksiøs endokarditt etter opparbeiding, i henhold til modifiserte Dukes kriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
IE i IV narkotikamisbrukere
Infeksiøs endokarditt hos intravenøse rusmisbrukere
Alle pasienter vil bli undersøkt med EKG, urinanalyse, blodkultur, ekkokardiografi
IE hos ikke-IV rusmisbrukere
Infektiv endokarditt hos ikke - intravenøse rusmisbrukere
Alle pasienter vil bli undersøkt med EKG, urinanalyse, blodkultur, ekkokardiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av IVDA blant IE-pasienter
Tidsramme: Grunnlinje
Rapporter forekomsten av IVDA blant IE-pasienter, beskriv deres kliniske og mikrobiologiske egenskaper sammenlignet med IE hos ikke-IVDA.
Grunnlinje
Komplikasjonene av IVDA blant IE-pasienter
Tidsramme: Grunnlinje
Rapporter frekvenser og typer komplikasjoner
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
De psykiatriske egenskapene til rusavhengige gruppen
Tidsramme: Grunnlinje

Dette vil bli gjort ved hjelp av psykiatriske spørreskjemaer:

-Addiction Severity Index spørreskjema for å måle alvorlighetsgraden av avhengigheten på pasienten

Grunnlinje
Abstinenssymptomene til studiegruppen
Tidsramme: Grunnlinje

Dette vil bli gjort ved hjelp av psykiatriske spørreskjemaer:

- Abstinenssymptomer spørreskjema som oppstår til pasienten etter opphør av avhengigheten

Grunnlinje
Studiegruppens psykiatriske egenskaper
Tidsramme: Grunnlinje

Dette vil bli gjort ved hjelp av psykiatriske spørreskjemaer:

-Symptomsjekkliste 90 for å måle andre komorbiditeter

Grunnlinje
Personlighetsegenskapene til studiegruppen
Tidsramme: Grunnlinje

Dette vil bli gjort ved hjelp av psykiatriske spørreskjemaer:

-Eysenck Personlighetsspørreskjema for å måle personlighet.

Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Yehia Kish, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere