Częstość występowania, charakterystyka kliniczna i skutki infekcyjnego zapalenia wsierdzia wśród osób nadużywających narkotyków dożylnie w porównaniu z osobami nie używającymi narkotyków.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Infekcyjne zapalenie wsierdzia (IE) to infekcja powierzchni wsierdzia serca, atakująca głównie zastawki serca. Na całym świecie, pomimo postępu w diagnostyce i leczeniu, nadal wiąże się z bardzo dużą zachorowalnością i śmiertelnością.
Kilka badań wykazało, że infekcyjne zapalenie wsierdzia stanowi mniej niż 0,5% hospitalizacji dorosłych z powodu chorób układu sercowo-naczyniowego. Chociaż ogólna częstość występowania IZW utrzymuje się na stałym poziomie przez ostatnie kilka lat, IZW wzrasta u młodych ludzi, równolegle z używaniem narkotyków w formie iniekcji (IDU) i narastający kryzys opioidowy.
Zgodnie z najnowszymi wytycznymi, dożylne (IV) zażywanie narkotyków jest uważane za drugorzędne kryterium Duke'a w diagnostyce infekcyjnego zapalenia wsierdzia.
W porównaniu z populacją ogólną, dożylne nadużywanie narkotyków (IVDA) wiąże się z aż 100-krotnie większym ryzykiem IZW poprzez kilka mechanizmów, w tym uszkodzenie śródbłonka przez wstrzyknięte cząstki stałe, bezpośrednie wstrzyknięcie skażonego materiału oraz związany z lekiem skurcz naczyń prowadzący do uszkodzenie błony wewnętrznej i utworzenie skrzepliny.
IVDA wiąże się także z epidemią HIV, która jest dobrze znanym czynnikiem ryzyka IZW. IZW związane z HIV wiąże się z wysokim wskaźnikiem zachorowalności i śmiertelności w porównaniu z IZW niezwiązanym z HIV. Ze względu na swoją patofizjologię IZW związane z IVDA występuje częściej po prawej stronie. Jednak poza tymi znanymi cechami literatura na ten temat jest znacznie ograniczona i obejmuje charakterystykę kliniczną i mikrobiologiczną tych pacjentów, częstość i rodzaj powikłań oraz wyniki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Peter Alaa
- Numer telefonu: 01026654536
- E-mail: peteralaa391@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shimaa Sayed
- Numer telefonu: +20 100 134 6551
- E-mail: shaimaakhidr@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (> 18 lat) z określonym lub możliwym IZW.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których po badaniu odrzucono rozpoznanie infekcyjnego zapalenia wsierdzia, według zmodyfikowanych kryteriów Duke’a.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
IE u osób narkomanów IV
Infekcyjne zapalenie wsierdzia u osób nadużywających narkotyków dożylnie
|
Wszyscy pacjenci zostaną zbadani za pomocą EKG, analizy moczu, posiewu krwi i echokardiografii
|
|
IE u osób nadużywających narkotyków innych niż dożylne
Infekcyjne zapalenie wsierdzia u osób nadużywających narkotyków nie dożylnie
|
Wszyscy pacjenci zostaną zbadani za pomocą EKG, analizy moczu, posiewu krwi i echokardiografii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania IVDA wśród chorych na IZW
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Opisać częstość występowania IVDA wśród pacjentów z IZW, opisać ich cechy kliniczne i mikrobiologiczne w porównaniu z IZW u pacjentów innych niż IVDA.
|
Linia bazowa
|
|
Powikłania IVDA u chorych na IZW
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Podaj częstość występowania i rodzaje powikłań
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka psychiatryczna grupy osób uzależnionych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie to przeprowadzone za pomocą kwestionariuszy psychiatrycznych: -Kwestionariusz wskaźnika ciężkości uzależnienia służący do pomiaru ciężkości uzależnienia u pacjenta |
Linia bazowa
|
|
Objawy odstawienia w grupie badanej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie to przeprowadzone za pomocą kwestionariuszy psychiatrycznych: -Kwestionariusz objawów odstawiennych występujących u pacjenta po zaprzestaniu nałogu |
Linia bazowa
|
|
Charakterystyka psychiatryczna badanej grupy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie to przeprowadzone za pomocą kwestionariuszy psychiatrycznych: -Lista kontrolna objawów 90 do pomiaru innych chorób współistniejących |
Linia bazowa
|
|
Charakterystyka osobowości badanej grupy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie to przeprowadzone za pomocą kwestionariuszy psychiatrycznych: -Eysenck Kwestionariusz osobowości do pomiaru osobowości. |
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yehia Kish, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McLellan AT, Luborsky L, Woody GE, O'Brien CP. An improved diagnostic evaluation instrument for substance abuse patients. The Addiction Severity Index. J Nerv Ment Dis. 1980 Jan;168(1):26-33. doi: 10.1097/00005053-198001000-00006.
- Math RS, Sharma G, Kothari SS, Kalaivani M, Saxena A, Kumar AS, Bahl VK. Prospective study of infective endocarditis from a developing country. Am Heart J. 2011 Oct;162(4):633-8. doi: 10.1016/j.ahj.2011.07.014. Epub 2011 Sep 14.
- Noubiap JJ, Nkeck JR, Kwondom BS, Nyaga UF. Epidemiology of infective endocarditis in Africa: a systematic review and meta-analysis. Lancet Glob Health. 2022 Jan;10(1):e77-e86. doi: 10.1016/S2214-109X(21)00400-9.
- Bor DH, Woolhandler S, Nardin R, Brusch J, Himmelstein DU. Infective endocarditis in the U.S., 1998-2009: a nationwide study. PLoS One. 2013;8(3):e60033. doi: 10.1371/journal.pone.0060033. Epub 2013 Mar 20.
- Schranz AJ, Fleischauer A, Chu VH, Wu LT, Rosen DL. Trends in Drug Use-Associated Infective Endocarditis and Heart Valve Surgery, 2007 to 2017: A Study of Statewide Discharge Data. Ann Intern Med. 2019 Jan 1;170(1):31-40. doi: 10.7326/M18-2124. Epub 2018 Dec 4.
- Scheggi V, Del Pace S, Ceschia N, Vanni F, Merilli I, Sottili E, Salcuni L, Zoppetti N, Alterini B, Cerillo A, Marchionni N, Stefano PL. Infective endocarditis in intravenous drug abusers: clinical challenges emerging from a single-centre experience. BMC Infect Dis. 2021 Sep 27;21(1):1010. doi: 10.1186/s12879-021-06697-1.
- Goyal A, Mohan B, Kumar P, Gupta D, Tandon R, Singla S, Singh G, Singh B, Chhabra ST, Aslam N, Wander GS. Clinical characteristics and outcome of infective endocarditis among intravenous drug abusers in India. Indian Heart J. 2020 Nov-Dec;72(6):547-551. doi: 10.1016/j.ihj.2020.09.014. Epub 2020 Sep 18.
- Derogatis, L.R. and Savitz, K.L. (2000) The SCL-90-R and the Brief Symptom Inventory (BSI) in Primary Care. In:: Maruish, M.E., Ed., Handbook of Psychological Assessment in Primary Care Settings, Vol. 236, Lawrence Erlbaum Associates, Mahwah, 297-334
- Hans Jürgen Eysenck & Sybil B. G. Eysenck (1975). Manual of the Eysenck Personality Questionnaire, London: Hodder and Stoughton
- Macingwane J., Ngwenya B.N. Identification of active compounds of Albizia lebbeck against HIV-1 reverse transcriptase: a computational study. J. Biomol. Struct. Dyn. 2021;39(14):5300-5311. [Google Scholar]
- Delgado V, Ajmone Marsan N, de Waha S, Bonaros N, Brida M, Burri H, Caselli S, Doenst T, Ederhy S, Erba PA, Foldager D, Fosbol EL, Kovac J, Mestres CA, Miller OI, Miro JM, Pazdernik M, Pizzi MN, Quintana E, Rasmussen TB, Ristic AD, Rodes-Cabau J, Sionis A, Zuhlke LJ, Borger MA; ESC Scientific Document Group. 2023 ESC Guidelines for the management of endocarditis. Eur Heart J. 2023 Oct 14;44(39):3948-4042. doi: 10.1093/eurheartj/ehad193. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2023 Dec 1;44(45):4780. doi: 10.1093/eurheartj/ehad625. Eur Heart J. 2024 Jan 1;45(1):56. doi: 10.1093/eurheartj/ehad776.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Infective endocarditis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .