Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Заболеваемость, клинические характеристики и исход инфекционного эндокардита среди лиц, злоупотребляющих наркотиками внутривенно, по сравнению с лицами, не злоупотребляющими наркотиками.

23 июня 2024 г. обновлено: Peter Alaa Adeab Eskarous, Assiut University
Мы стремимся описать частоту возникновения IVDA среди пациентов с ИЭ, описать их клинические, психиатрические и микробиологические характеристики по сравнению с пациентами без IVDA, а также частоту и типы осложнений и исходов, а также реакцию на медикаментозное лечение или хирургическое вмешательство.

Обзор исследования

Подробное описание

Инфекционный эндокардит (ИЭ) – инфекция эндокардиальной поверхности сердца, поражающая преимущественно клапаны сердца. Несмотря на различные достижения в методах диагностики и лечения, оно по-прежнему связано с очень высокой заболеваемостью и смертностью во всем мире.

Несколько исследований показали, что инфекционный эндокардит составляет менее 0,5% случаев госпитализации взрослых по поводу сердечно-сосудистых заболеваний. Хотя общая заболеваемость ИЭ оставалась стабильной в течение последних нескольких лет, ИЭ увеличился у молодых людей параллельно с употреблением инъекционных наркотиков (ПИН) растущий опиоидный кризис.

Согласно последним рекомендациям, внутривенное (в/в) употребление наркотиков считается второстепенным критерием Дьюка для диагностики инфекционного эндокардита.

По сравнению с населением в целом, внутривенное злоупотребление наркотиками (IVDA) связано с увеличением риска ИЭ в 100 раз за счет нескольких механизмов, включая повреждение эндотелия в результате инъекций твердых частиц, прямую инъекцию зараженного материала и связанный с наркотиками вазоспазм, приводящий к повреждение интимы и образование тромбов.

Кроме того, IVDA связана со вспышками ВИЧ, что является хорошо известным фактором риска развития ИЭ. ВИЧ-ассоциированный ИЭ связан с более высокими показателями заболеваемости и смертности, чем не-ВИЧ-ассоциированный ИЭ. Из-за своей патофизиологии ИЭ, связанный с IVDA, чаще бывает правосторонним. Однако, помимо этих известных характеристик, литература по этой теме существенно ограничена, включая клинические и микробиологические характеристики этих пациентов, частоту и типы осложнений и исходов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

46

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Peter Alaa
  • Номер телефона: 01026654536
  • Электронная почта: peteralaa391@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Shimaa Sayed
  • Номер телефона: +20 100 134 6551
  • Электронная почта: shaimaakhidr@gmail.com

Места учебы

      • Assiut, Египет
        • Рекрутинг
        • Assiut University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в кардиологическую больницу Университета Асьют с выраженным или возможным инфекционным эндокардитом

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (>18 лет) с установленным или возможным ИЭ.

Критерий исключения:

  • Пациенты с отклоненным диагнозом инфекционного эндокардита после обследования по модифицированным критериям Дьюка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ИЭ у лиц, злоупотребляющих наркотиками, внутривенно
Инфекционный эндокардит у лиц, злоупотребляющих внутривенными наркотиками
Все пациенты будут обследованы с помощью ЭКГ, анализа мочи, посева крови, эхокардиографии.
ИЭ у лиц, злоупотребляющих наркотиками без внутривенного введения
Инфекционный эндокардит у лиц, злоупотребляющих наркотиками не внутривенно
Все пациенты будут обследованы с помощью ЭКГ, анализа мочи, посева крови, эхокардиографии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота развития IVDA среди пациентов с ИЭ
Временное ограничение: Базовый уровень
Укажите частоту развития ИЭА среди больных ИЭ, опишите их клинико-микробиологические характеристики в сравнении с ИЭ при не-ИВДА.
Базовый уровень
Осложнения ИВДА у больных ИЭ
Временное ограничение: Базовый уровень
Сообщите о частоте и типах осложнений
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психиатрические характеристики группы наркозависимых.
Временное ограничение: Базовый уровень

Это будет сделано с помощью психиатрических опросников:

-Опросник индекса тяжести зависимости для измерения степени тяжести зависимости у пациента.

Базовый уровень
Симптомы абстиненции исследуемой группы
Временное ограничение: Базовый уровень

Это будет сделано с помощью психиатрических опросников:

-Опросник симптомов абстиненции, возникающих у пациента после прекращения зависимости.

Базовый уровень
Психиатрические характеристики исследуемой группы
Временное ограничение: Базовый уровень

Это будет сделано с помощью психиатрических опросников:

- Контрольный список симптомов 90 для выявления других сопутствующих заболеваний.

Базовый уровень
Личностные характеристики исследуемой группы
Временное ограничение: Базовый уровень

Это будет сделано с помощью психиатрических опросников:

-Анкета Айзенка для измерения личности.

Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yehia Kish, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться