- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06194409
Infektoivan endokardiitin ilmaantuvuus, kliiniset ominaisuudet ja lopputulos suonensisäisten huumeiden väärinkäyttäjillä verrattuna muihin kuin huumeiden väärinkäyttäjiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Infektiivinen endokardiitti (IE) on sydämen endokardiaalisen pinnan tulehdus, joka vaikuttaa pääasiassa sydämen läppäihin. Se liittyy edelleen erittäin korkeaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen kaikkialla maailmassa huolimatta erilaisista diagnoosi- ja hoitomenetelmien edistymisestä.
Muutamat tutkimukset ovat osoittaneet, että tarttuvan endokardiitin osuus aikuisten sydän- ja verisuonisairauksista on alle 0,5 %. Vaikka IE:n yleinen ilmaantuvuus on pysynyt vakaana useiden viime vuosien aikana, IE on lisääntynyt nuorilla samanaikaisesti injektiohuumeiden käytön ja kasvava opioidikriisi.
Viimeaikaisten ohjeiden mukaan suonensisäistä (IV) huumeiden käyttöä pidetään vähäisenä Duken kriteerinä tarttuvan endokardiitin diagnosoinnissa.
Yleiseen väestöön verrattuna suonensisäinen huumeiden väärinkäyttö (IVDA) liittyy jopa 100-kertaiseen lisääntyneeseen IE:n riskiin useiden mekanismien kautta, mukaan lukien injektoitujen hiukkasten aiheuttama endoteelivaurio, saastuneen materiaalin suora injektio ja huumeisiin liittyvä vasospasmi, joka johtaa sisäkalvon vaurioita ja veritulppien muodostumista.
IVDA liittyy myös HIV-epidemioihin, mikä on IE:n tunnettu riskitekijä. HIV:hen liittyvä IE liittyy korkeaan sairastuvuus- ja kuolleisuusasteeseen kuin ei-HIV:hen liittyvä IE. Patofysiologiansa vuoksi IVDA:han liittyvä IE on yleisemmin oikeanpuoleinen. Näiden tunnettujen ominaisuuksien lisäksi tätä aihetta koskeva kirjallisuus on kuitenkin huomattavasti rajallista, mukaan lukien näiden potilaiden kliiniset ja mikrobiologiset ominaisuudet, komplikaatioiden määrä ja tyypit ja tulokset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peter Alaa
- Puhelinnumero: 01026654536
- Sähköposti: peteralaa391@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shimaa Sayed
- Puhelinnumero: +20 100 134 6551
- Sähköposti: shaimaakhidr@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (>18 vuotta), joilla on selvä tai mahdollinen IE.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tarttuvan endokardiitin diagnoosi hylättiin leikkauksen jälkeen Duken kriteerien mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IE IV huumeiden väärinkäyttäjissä
Infektiivinen endokardiitti suonensisäisten huumeiden väärinkäyttäjillä
|
Kaikki potilaat tutkitaan EKG:llä, virtsan analyysillä, veriviljelyllä, kaikukardiografialla
|
|
IE ei-IV huumeiden väärinkäyttäjillä
Infektiivinen endokardiitti muilla kuin suonensisäisten huumeiden väärinkäyttäjillä
|
Kaikki potilaat tutkitaan EKG:llä, virtsan analyysillä, veriviljelyllä, kaikukardiografialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IVDA:n esiintyvyys IE-potilailla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Raportoi IVDA:n esiintyvyys IE-potilailla, kuvaa heidän kliiniset ja mikrobiologiset ominaisuudet verrattuna IE:hen ei-IVDA-potilailla.
|
Perustaso
|
|
IVDA:n komplikaatiot IE-potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ilmoita komplikaatioiden määrät ja tyypit
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Addiktiryhmän psykiatriset ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä tehdään psykiatrisilla kyselylomakkeilla: - Addiction Severity Index -kyselylomake, jolla mitataan potilaan riippuvuuden vakavuutta |
Perustaso
|
|
Tutkimusryhmän vieroitusoireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä tehdään psykiatrisilla kyselylomakkeilla: -Vieroitusoireiden kyselylomake, joka ilmenee potilaalle riippuvuuden lopettamisen jälkeen |
Perustaso
|
|
Tutkimusryhmän psykiatriset ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä tehdään psykiatrisilla kyselylomakkeilla: -Oireiden tarkistuslista 90 muiden liitännäissairauksien mittaamiseksi |
Perustaso
|
|
Opintoryhmän persoonallisuusominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä tehdään psykiatrisilla kyselylomakkeilla: -Eysenck-persoonallisuuskysely persoonallisuuden mittaamiseksi. |
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yehia Kish, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McLellan AT, Luborsky L, Woody GE, O'Brien CP. An improved diagnostic evaluation instrument for substance abuse patients. The Addiction Severity Index. J Nerv Ment Dis. 1980 Jan;168(1):26-33. doi: 10.1097/00005053-198001000-00006.
- Math RS, Sharma G, Kothari SS, Kalaivani M, Saxena A, Kumar AS, Bahl VK. Prospective study of infective endocarditis from a developing country. Am Heart J. 2011 Oct;162(4):633-8. doi: 10.1016/j.ahj.2011.07.014. Epub 2011 Sep 14.
- Noubiap JJ, Nkeck JR, Kwondom BS, Nyaga UF. Epidemiology of infective endocarditis in Africa: a systematic review and meta-analysis. Lancet Glob Health. 2022 Jan;10(1):e77-e86. doi: 10.1016/S2214-109X(21)00400-9.
- Bor DH, Woolhandler S, Nardin R, Brusch J, Himmelstein DU. Infective endocarditis in the U.S., 1998-2009: a nationwide study. PLoS One. 2013;8(3):e60033. doi: 10.1371/journal.pone.0060033. Epub 2013 Mar 20.
- Schranz AJ, Fleischauer A, Chu VH, Wu LT, Rosen DL. Trends in Drug Use-Associated Infective Endocarditis and Heart Valve Surgery, 2007 to 2017: A Study of Statewide Discharge Data. Ann Intern Med. 2019 Jan 1;170(1):31-40. doi: 10.7326/M18-2124. Epub 2018 Dec 4.
- Scheggi V, Del Pace S, Ceschia N, Vanni F, Merilli I, Sottili E, Salcuni L, Zoppetti N, Alterini B, Cerillo A, Marchionni N, Stefano PL. Infective endocarditis in intravenous drug abusers: clinical challenges emerging from a single-centre experience. BMC Infect Dis. 2021 Sep 27;21(1):1010. doi: 10.1186/s12879-021-06697-1.
- Goyal A, Mohan B, Kumar P, Gupta D, Tandon R, Singla S, Singh G, Singh B, Chhabra ST, Aslam N, Wander GS. Clinical characteristics and outcome of infective endocarditis among intravenous drug abusers in India. Indian Heart J. 2020 Nov-Dec;72(6):547-551. doi: 10.1016/j.ihj.2020.09.014. Epub 2020 Sep 18.
- Derogatis, L.R. and Savitz, K.L. (2000) The SCL-90-R and the Brief Symptom Inventory (BSI) in Primary Care. In:: Maruish, M.E., Ed., Handbook of Psychological Assessment in Primary Care Settings, Vol. 236, Lawrence Erlbaum Associates, Mahwah, 297-334
- Hans Jürgen Eysenck & Sybil B. G. Eysenck (1975). Manual of the Eysenck Personality Questionnaire, London: Hodder and Stoughton
- Macingwane J., Ngwenya B.N. Identification of active compounds of Albizia lebbeck against HIV-1 reverse transcriptase: a computational study. J. Biomol. Struct. Dyn. 2021;39(14):5300-5311. [Google Scholar]
- Delgado V, Ajmone Marsan N, de Waha S, Bonaros N, Brida M, Burri H, Caselli S, Doenst T, Ederhy S, Erba PA, Foldager D, Fosbol EL, Kovac J, Mestres CA, Miller OI, Miro JM, Pazdernik M, Pizzi MN, Quintana E, Rasmussen TB, Ristic AD, Rodes-Cabau J, Sionis A, Zuhlke LJ, Borger MA; ESC Scientific Document Group. 2023 ESC Guidelines for the management of endocarditis. Eur Heart J. 2023 Oct 14;44(39):3948-4042. doi: 10.1093/eurheartj/ehad193. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2023 Dec 1;44(45):4780. doi: 10.1093/eurheartj/ehad625. Eur Heart J. 2024 Jan 1;45(1):56. doi: 10.1093/eurheartj/ehad776.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Infective endocarditis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .