Incidensen, kliniska egenskaper och utfall av infektiös endokardit bland intravenösa drogmissbrukare kontra icke-drogmissbrukare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Infektiös endokardit (IE) är en infektion i hjärtats endokardiella yta som huvudsakligen påverkar hjärtats klaffar. Det är fortfarande förknippat med mycket hög sjuklighet och dödlighet över hela världen trots olika framsteg inom diagnostik och behandlingsmetoder.
Ett fåtal studier har visat att infektiös endokardit representerar mindre än 0,5 % av vuxna kardiovaskulära inläggningar. Även om den totala förekomsten av IE har förblivit stabil under de senaste åren, har IE ökat hos unga människor parallellt med injektionsmissbruk (IDU) beteenden och den växande opioidkrisen.
Enligt de senaste riktlinjerna anses intravenös (IV) droganvändning vara ett mindre Duke-kriterium för diagnos av infektiös endokardit.
Jämfört med den allmänna befolkningen är intravenöst drogmissbruk (IVDA) associerat med en upp till 100 gånger ökad risk för IE genom flera mekanismer, inklusive endotelskada från injicerade partiklar, direkt injektion av kontaminerat material och läkemedelsassocierad vasospasm som leder till intima skador och trombbildning.
IVDA är också associerat med HIV-utbrott, vilket är en välkänd riskfaktor för IE. HIV-associerad IE är associerad med höga frekvenser av sjuklighet och dödlighet än icke-HIV-associerad IE. På grund av sin patofysiologi är IVDA-associerad IE vanligare högersidig. Utöver dessa kända egenskaper är emellertid litteraturen om detta ämne väsentligt begränsad, inklusive de kliniska och mikrobiologiska egenskaperna hos dessa patienter, frekvens och typer av komplikationer och resultat.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Peter Alaa
- Telefonnummer: 01026654536
- E-post: peteralaa391@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Shimaa Sayed
- Telefonnummer: +20 100 134 6551
- E-post: shaimaakhidr@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekrytering
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (>18 år) med definitiv eller möjlig IE.
Exklusions kriterier:
- Patienter med avvisad diagnos av infektiös endokardit efter upparbetning, enligt modifierade Dukes kriterier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
IE i IV drogmissbrukare
Infektiös endokardit hos intravenösa drogmissbrukare
|
Alla patienter kommer att undersökas med EKG, urinanalys, blododling, ekokardiografi
|
|
IE hos icke-IV drogmissbrukare
Infektiös endokardit hos icke - intravenösa drogmissbrukare
|
Alla patienter kommer att undersökas med EKG, urinanalys, blododling, ekokardiografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensen av IVDA bland IE-patienter
Tidsram: Baslinje
|
Rapportera förekomsten av IVDA bland IE-patienter, beskriv deras kliniska och mikrobiologiska egenskaper jämfört med IE hos icke-IVDA.
|
Baslinje
|
|
Komplikationerna av IVDA bland IE-patienter
Tidsram: Baslinje
|
Rapportera frekvensen och typerna av komplikationer
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Missbrukargruppens psykiatriska egenskaper
Tidsram: Baslinje
|
Detta kommer att göras genom psykiatriska frågeformulär: -Addiction Severity Index frågeformulär för att mäta svårighetsgraden av missbruket på patienten |
Baslinje
|
|
Studiegruppens abstinenssymptom
Tidsram: Baslinje
|
Detta kommer att göras genom psykiatriska frågeformulär: -Frågeformulär för abstinenssymtom som uppstår till patienten efter upphörande av missbruket |
Baslinje
|
|
Studiegruppens psykiatriska egenskaper
Tidsram: Baslinje
|
Detta kommer att göras genom psykiatriska frågeformulär: -Symtomchecklista 90 för att mäta andra komorbiditeter |
Baslinje
|
|
Studiegruppens personlighetsegenskaper
Tidsram: Baslinje
|
Detta kommer att göras genom psykiatriska frågeformulär: -Eysenck personlighetsenkät för att mäta personlighet. |
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yehia Kish, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- McLellan AT, Luborsky L, Woody GE, O'Brien CP. An improved diagnostic evaluation instrument for substance abuse patients. The Addiction Severity Index. J Nerv Ment Dis. 1980 Jan;168(1):26-33. doi: 10.1097/00005053-198001000-00006.
- Math RS, Sharma G, Kothari SS, Kalaivani M, Saxena A, Kumar AS, Bahl VK. Prospective study of infective endocarditis from a developing country. Am Heart J. 2011 Oct;162(4):633-8. doi: 10.1016/j.ahj.2011.07.014. Epub 2011 Sep 14.
- Noubiap JJ, Nkeck JR, Kwondom BS, Nyaga UF. Epidemiology of infective endocarditis in Africa: a systematic review and meta-analysis. Lancet Glob Health. 2022 Jan;10(1):e77-e86. doi: 10.1016/S2214-109X(21)00400-9.
- Bor DH, Woolhandler S, Nardin R, Brusch J, Himmelstein DU. Infective endocarditis in the U.S., 1998-2009: a nationwide study. PLoS One. 2013;8(3):e60033. doi: 10.1371/journal.pone.0060033. Epub 2013 Mar 20.
- Schranz AJ, Fleischauer A, Chu VH, Wu LT, Rosen DL. Trends in Drug Use-Associated Infective Endocarditis and Heart Valve Surgery, 2007 to 2017: A Study of Statewide Discharge Data. Ann Intern Med. 2019 Jan 1;170(1):31-40. doi: 10.7326/M18-2124. Epub 2018 Dec 4.
- Scheggi V, Del Pace S, Ceschia N, Vanni F, Merilli I, Sottili E, Salcuni L, Zoppetti N, Alterini B, Cerillo A, Marchionni N, Stefano PL. Infective endocarditis in intravenous drug abusers: clinical challenges emerging from a single-centre experience. BMC Infect Dis. 2021 Sep 27;21(1):1010. doi: 10.1186/s12879-021-06697-1.
- Goyal A, Mohan B, Kumar P, Gupta D, Tandon R, Singla S, Singh G, Singh B, Chhabra ST, Aslam N, Wander GS. Clinical characteristics and outcome of infective endocarditis among intravenous drug abusers in India. Indian Heart J. 2020 Nov-Dec;72(6):547-551. doi: 10.1016/j.ihj.2020.09.014. Epub 2020 Sep 18.
- Derogatis, L.R. and Savitz, K.L. (2000) The SCL-90-R and the Brief Symptom Inventory (BSI) in Primary Care. In:: Maruish, M.E., Ed., Handbook of Psychological Assessment in Primary Care Settings, Vol. 236, Lawrence Erlbaum Associates, Mahwah, 297-334
- Hans Jürgen Eysenck & Sybil B. G. Eysenck (1975). Manual of the Eysenck Personality Questionnaire, London: Hodder and Stoughton
- Macingwane J., Ngwenya B.N. Identification of active compounds of Albizia lebbeck against HIV-1 reverse transcriptase: a computational study. J. Biomol. Struct. Dyn. 2021;39(14):5300-5311. [Google Scholar]
- Delgado V, Ajmone Marsan N, de Waha S, Bonaros N, Brida M, Burri H, Caselli S, Doenst T, Ederhy S, Erba PA, Foldager D, Fosbol EL, Kovac J, Mestres CA, Miller OI, Miro JM, Pazdernik M, Pizzi MN, Quintana E, Rasmussen TB, Ristic AD, Rodes-Cabau J, Sionis A, Zuhlke LJ, Borger MA; ESC Scientific Document Group. 2023 ESC Guidelines for the management of endocarditis. Eur Heart J. 2023 Oct 14;44(39):3948-4042. doi: 10.1093/eurheartj/ehad193. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2023 Dec 1;44(45):4780. doi: 10.1093/eurheartj/ehad625. Eur Heart J. 2024 Jan 1;45(1):56. doi: 10.1093/eurheartj/ehad776.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Infective endocarditis
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .