De incidentie, klinische kenmerken en gevolgen van infectieuze endocarditis bij intraveneuze drugsgebruikers versus niet-drugsgebruikers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Infectieuze endocarditis (IE) is een infectie van het endocardiale oppervlak van het hart, die voornamelijk de hartkleppen aantast. Het wordt nog steeds geassocieerd met een zeer hoge morbiditeit en mortaliteit over de hele wereld, ondanks diverse vooruitgang in diagnostische en behandelingsmethoden.
Enkele onderzoeken hebben aangetoond dat infectieuze endocarditis minder dan 0,5% van de cardiovasculaire opnames bij volwassenen vertegenwoordigt. Hoewel de totale incidentie van IE de afgelopen jaren stabiel is gebleven, is IE bij jongeren toegenomen, parallel met het gedrag van injectiedrugsgebruik (ID's). de groeiende opioïdencrisis.
Volgens recente richtlijnen wordt intraveneus (IV) drugsgebruik beschouwd als een ondergeschikt Duke-criterium voor de diagnose van infectieuze endocarditis.
Vergeleken met de algemene bevolking wordt intraveneus drugsmisbruik (IVDA) in verband gebracht met een tot 100 maal verhoogd risico op IE via verschillende mechanismen, waaronder endotheelbeschadiging door geïnjecteerd fijnstof, directe injectie van verontreinigd materiaal en geneesmiddelgeassocieerd vasospasme leidend tot intimale schade en trombusvorming.
Ook wordt IVDA in verband gebracht met HIV-uitbraken, wat een bekende risicofactor is voor IE. HIV-geassocieerde IE wordt geassocieerd met hoge morbiditeits- en mortaliteitscijfers dan niet-HIV-geassocieerde IE. Vanwege de pathofysiologie is IVDA-geassocieerde IE vaker rechtszijdig. Afgezien van deze bekende kenmerken is de literatuur over dit onderwerp echter substantieel beperkt, inclusief de klinische en microbiologische kenmerken van deze patiënten, het aantal en de soorten complicaties en uitkomsten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Peter Alaa
- Telefoonnummer: 01026654536
- E-mail: peteralaa391@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Shimaa Sayed
- Telefoonnummer: +20 100 134 6551
- E-mail: shaimaakhidr@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Werving
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (>18 jaar) met duidelijke of mogelijke IE.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een afgewezen diagnose van infectieuze endocarditis na onderzoek, volgens aangepaste Duke-criteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
IE bij IV-drugsgebruikers
Infectieuze endocarditis bij intraveneuze drugsgebruikers
|
Alle patiënten zullen worden onderzocht door middel van ECG, urineanalyse, bloedkweek, echocardiografie
|
|
IE bij niet-IV-drugsgebruikers
Infectieuze endocarditis bij niet-intraveneuze drugsgebruikers
|
Alle patiënten zullen worden onderzocht door middel van ECG, urineanalyse, bloedkweek, echocardiografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van IVDA onder IE-patiënten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Rapporteer de incidentie van IVDA onder IE-patiënten, beschrijf hun klinische en microbiologische kenmerken in vergelijking met de IE bij niet-IVDA.
|
Basislijn
|
|
De complicaties van IVDA bij IE-patiënten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Rapporteer de tarieven en soorten complicaties
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De psychiatrische kenmerken van de verslaafdengroep
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dit zal gebeuren door middel van psychiatrische vragenlijsten: -Addiction Severity Index-vragenlijst om de ernst van de verslaving bij de patiënt te meten |
Basislijn
|
|
De ontwenningsverschijnselen van de studiegroep
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dit zal gebeuren door middel van psychiatrische vragenlijsten: -Ontwenningssymptomenvragenlijst die bij de patiënt opkomt na het stoppen van de verslaving |
Basislijn
|
|
De psychiatrische kenmerken van de onderzoeksgroep
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dit zal gebeuren door middel van psychiatrische vragenlijsten: -Symptoomchecklist 90 om andere comorbiditeiten te meten |
Basislijn
|
|
De persoonlijkheidskenmerken van de onderzoeksgroep
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dit zal gebeuren door middel van psychiatrische vragenlijsten: -Eysenck Persoonlijkheidsvragenlijst om persoonlijkheid te meten. |
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yehia Kish, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McLellan AT, Luborsky L, Woody GE, O'Brien CP. An improved diagnostic evaluation instrument for substance abuse patients. The Addiction Severity Index. J Nerv Ment Dis. 1980 Jan;168(1):26-33. doi: 10.1097/00005053-198001000-00006.
- Math RS, Sharma G, Kothari SS, Kalaivani M, Saxena A, Kumar AS, Bahl VK. Prospective study of infective endocarditis from a developing country. Am Heart J. 2011 Oct;162(4):633-8. doi: 10.1016/j.ahj.2011.07.014. Epub 2011 Sep 14.
- Noubiap JJ, Nkeck JR, Kwondom BS, Nyaga UF. Epidemiology of infective endocarditis in Africa: a systematic review and meta-analysis. Lancet Glob Health. 2022 Jan;10(1):e77-e86. doi: 10.1016/S2214-109X(21)00400-9.
- Bor DH, Woolhandler S, Nardin R, Brusch J, Himmelstein DU. Infective endocarditis in the U.S., 1998-2009: a nationwide study. PLoS One. 2013;8(3):e60033. doi: 10.1371/journal.pone.0060033. Epub 2013 Mar 20.
- Schranz AJ, Fleischauer A, Chu VH, Wu LT, Rosen DL. Trends in Drug Use-Associated Infective Endocarditis and Heart Valve Surgery, 2007 to 2017: A Study of Statewide Discharge Data. Ann Intern Med. 2019 Jan 1;170(1):31-40. doi: 10.7326/M18-2124. Epub 2018 Dec 4.
- Scheggi V, Del Pace S, Ceschia N, Vanni F, Merilli I, Sottili E, Salcuni L, Zoppetti N, Alterini B, Cerillo A, Marchionni N, Stefano PL. Infective endocarditis in intravenous drug abusers: clinical challenges emerging from a single-centre experience. BMC Infect Dis. 2021 Sep 27;21(1):1010. doi: 10.1186/s12879-021-06697-1.
- Goyal A, Mohan B, Kumar P, Gupta D, Tandon R, Singla S, Singh G, Singh B, Chhabra ST, Aslam N, Wander GS. Clinical characteristics and outcome of infective endocarditis among intravenous drug abusers in India. Indian Heart J. 2020 Nov-Dec;72(6):547-551. doi: 10.1016/j.ihj.2020.09.014. Epub 2020 Sep 18.
- Derogatis, L.R. and Savitz, K.L. (2000) The SCL-90-R and the Brief Symptom Inventory (BSI) in Primary Care. In:: Maruish, M.E., Ed., Handbook of Psychological Assessment in Primary Care Settings, Vol. 236, Lawrence Erlbaum Associates, Mahwah, 297-334
- Hans Jürgen Eysenck & Sybil B. G. Eysenck (1975). Manual of the Eysenck Personality Questionnaire, London: Hodder and Stoughton
- Macingwane J., Ngwenya B.N. Identification of active compounds of Albizia lebbeck against HIV-1 reverse transcriptase: a computational study. J. Biomol. Struct. Dyn. 2021;39(14):5300-5311. [Google Scholar]
- Delgado V, Ajmone Marsan N, de Waha S, Bonaros N, Brida M, Burri H, Caselli S, Doenst T, Ederhy S, Erba PA, Foldager D, Fosbol EL, Kovac J, Mestres CA, Miller OI, Miro JM, Pazdernik M, Pizzi MN, Quintana E, Rasmussen TB, Ristic AD, Rodes-Cabau J, Sionis A, Zuhlke LJ, Borger MA; ESC Scientific Document Group. 2023 ESC Guidelines for the management of endocarditis. Eur Heart J. 2023 Oct 14;44(39):3948-4042. doi: 10.1093/eurheartj/ehad193. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2023 Dec 1;44(45):4780. doi: 10.1093/eurheartj/ehad625. Eur Heart J. 2024 Jan 1;45(1):56. doi: 10.1093/eurheartj/ehad776.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Infective endocarditis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .