- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06194409
L'incidence, les caractéristiques cliniques et les résultats de l'endocardite infectieuse chez les toxicomanes par voie intraveineuse et les non-abuseurs de drogues.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'endocardite infectieuse (IE) est l'infection de la surface endocardique du cœur affectant principalement les valvules cardiaques. Elle est toujours associée à une morbidité et une mortalité très élevées partout dans le monde malgré les divers progrès des méthodes de diagnostic et de traitement.
Quelques études ont montré que l'endocardite infectieuse représente moins de 0,5 % des admissions cardiovasculaires chez les adultes. Bien que l'incidence globale de l'EI soit restée stable au cours des dernières années, l'EI a augmenté chez les jeunes parallèlement aux comportements d'utilisation de drogues injectables (UDI) et la crise croissante des opioïdes.
Selon des lignes directrices récentes, la consommation de drogues par voie intraveineuse (IV) est considérée comme un critère mineur de Duke pour le diagnostic de l'endocardite infectieuse.
Par rapport à la population générale, l'abus de drogues intraveineuses (IVDA) est associé à un risque jusqu'à 100 fois plus élevé d'EI par plusieurs mécanismes, notamment des lésions endothéliales causées par l'injection de particules, l'injection directe de matériel contaminé et le vasospasme associé au médicament conduisant à lésions de l'intima et formation de thrombus.
En outre, l'IVDA est associée aux épidémies de VIH, facteur de risque bien connu d'EI. L'IE associée au VIH est associée à des taux de morbidité et de mortalité plus élevés que l'IE non associée au VIH. En raison de sa physiopathologie, l'IE associée à l'IVDA est plus souvent du côté droit. Cependant, au-delà de ces caractéristiques connues, la littérature sur ce sujet est considérablement limitée, y compris les caractéristiques cliniques et microbiologiques de ces patients, le taux et les types de complications et les résultats.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peter Alaa
- Numéro de téléphone: 01026654536
- E-mail: peteralaa391@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shimaa Sayed
- Numéro de téléphone: +20 100 134 6551
- E-mail: shaimaakhidr@gmail.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Assiut University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (> 18 ans) avec IE certaine ou possible.
Critère d'exclusion:
- Patients avec diagnostic rejeté d'endocardite infectieuse après bilan, selon les critères de Duke modifiés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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IE chez les toxicomanes IV
Endocardite infectieuse chez les toxicomanes par voie intraveineuse
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Tous les patients seront examinés par ECG, analyse d'urine, hémoculture, échocardiographie
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IE chez les toxicomanes non IV
Endocardite infectieuse chez les toxicomanes non intraveineux
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Tous les patients seront examinés par ECG, analyse d'urine, hémoculture, échocardiographie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence de l'IVDA chez les patients IE
Délai: Référence
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Signalez l'incidence de l'IVDA chez les patients IE, décrivez leurs caractéristiques cliniques et microbiologiques par rapport à l'IE chez les patients non IVDA.
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Référence
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Les complications de l'IVDA chez les patients IE
Délai: Référence
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Déclarer les taux et les types de complications
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les caractéristiques psychiatriques du groupe toxicomane
Délai: Référence
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Cela se fera par des questionnaires psychiatriques : -Questionnaire Addiction Severity Index pour mesurer la gravité de la dépendance sur le patient |
Référence
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Les symptômes de sevrage du groupe d'étude
Délai: Référence
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Cela se fera par des questionnaires psychiatriques : -Questionnaire sur les symptômes de sevrage qui surviennent chez le patient après l'arrêt de la dépendance |
Référence
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Les caractéristiques psychiatriques du groupe d'étude
Délai: Référence
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Cela se fera par des questionnaires psychiatriques : -Liste de contrôle des symptômes 90 pour mesurer d'autres comorbidités |
Référence
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Les caractéristiques de la personnalité du groupe d'étude
Délai: Référence
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Cela se fera par des questionnaires psychiatriques : -Questionnaire de personnalité Eysenck pour mesurer la personnalité. |
Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yehia Kish, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Infective endocarditis
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