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L'incidence, les caractéristiques cliniques et les résultats de l'endocardite infectieuse chez les toxicomanes par voie intraveineuse et les non-abuseurs de drogues.

23 juin 2024 mis à jour par: Peter Alaa Adeab Eskarous, Assiut University
Nous visons à décrire l'incidence de l'IVDA chez les patients présentés avec IE, décrire leurs caractéristiques cliniques, psychiatriques et microbiologiques par rapport aux non-IVDA, ainsi que le taux et les types de complications et de résultats, et la réactivité au traitement médical ou à l'intervention chirurgicale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'endocardite infectieuse (IE) est l'infection de la surface endocardique du cœur affectant principalement les valvules cardiaques. Elle est toujours associée à une morbidité et une mortalité très élevées partout dans le monde malgré les divers progrès des méthodes de diagnostic et de traitement.

Quelques études ont montré que l'endocardite infectieuse représente moins de 0,5 % des admissions cardiovasculaires chez les adultes. Bien que l'incidence globale de l'EI soit restée stable au cours des dernières années, l'EI a augmenté chez les jeunes parallèlement aux comportements d'utilisation de drogues injectables (UDI) et la crise croissante des opioïdes.

Selon des lignes directrices récentes, la consommation de drogues par voie intraveineuse (IV) est considérée comme un critère mineur de Duke pour le diagnostic de l'endocardite infectieuse.

Par rapport à la population générale, l'abus de drogues intraveineuses (IVDA) est associé à un risque jusqu'à 100 fois plus élevé d'EI par plusieurs mécanismes, notamment des lésions endothéliales causées par l'injection de particules, l'injection directe de matériel contaminé et le vasospasme associé au médicament conduisant à lésions de l'intima et formation de thrombus.

En outre, l'IVDA est associée aux épidémies de VIH, facteur de risque bien connu d'EI. L'IE associée au VIH est associée à des taux de morbidité et de mortalité plus élevés que l'IE non associée au VIH. En raison de sa physiopathologie, l'IE associée à l'IVDA est plus souvent du côté droit. Cependant, au-delà de ces caractéristiques connues, la littérature sur ce sujet est considérablement limitée, y compris les caractéristiques cliniques et microbiologiques de ces patients, le taux et les types de complications et les résultats.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

46

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Recrutement
        • Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis à l'hôpital universitaire de cardiologie d'Assiut avec une endocardite infectieuse certaine ou possible

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (> 18 ans) avec IE certaine ou possible.

Critère d'exclusion:

  • Patients avec diagnostic rejeté d'endocardite infectieuse après bilan, selon les critères de Duke modifiés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
IE chez les toxicomanes IV
Endocardite infectieuse chez les toxicomanes par voie intraveineuse
Tous les patients seront examinés par ECG, analyse d'urine, hémoculture, échocardiographie
IE chez les toxicomanes non IV
Endocardite infectieuse chez les toxicomanes non intraveineux
Tous les patients seront examinés par ECG, analyse d'urine, hémoculture, échocardiographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence de l'IVDA chez les patients IE
Délai: Référence
Signalez l'incidence de l'IVDA chez les patients IE, décrivez leurs caractéristiques cliniques et microbiologiques par rapport à l'IE chez les patients non IVDA.
Référence
Les complications de l'IVDA chez les patients IE
Délai: Référence
Déclarer les taux et les types de complications
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les caractéristiques psychiatriques du groupe toxicomane
Délai: Référence

Cela se fera par des questionnaires psychiatriques :

-Questionnaire Addiction Severity Index pour mesurer la gravité de la dépendance sur le patient

Référence
Les symptômes de sevrage du groupe d'étude
Délai: Référence

Cela se fera par des questionnaires psychiatriques :

-Questionnaire sur les symptômes de sevrage qui surviennent chez le patient après l'arrêt de la dépendance

Référence
Les caractéristiques psychiatriques du groupe d'étude
Délai: Référence

Cela se fera par des questionnaires psychiatriques :

-Liste de contrôle des symptômes 90 pour mesurer d'autres comorbidités

Référence
Les caractéristiques de la personnalité du groupe d'étude
Délai: Référence

Cela se fera par des questionnaires psychiatriques :

-Questionnaire de personnalité Eysenck pour mesurer la personnalité.

Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yehia Kish, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2024

Première publication (Réel)

8 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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