Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst, kliniske karakteristika og udfald af infektiøs endokarditis blandt intravenøse stofmisbrugere versus ikke-stofmisbrugere.

16. marts 2024 opdateret af: Peter Alaa Adeab Eskarous, Assiut University
Vi sigter mod at beskrive forekomsten af ​​IVDA blandt patienter præsenteret med IE, beskrive deres kliniske, psykiatriske og mikrobiologiske karakteristika sammenlignet med ikke-IVDA, såvel som frekvensen og typerne af komplikationer og udfald og reaktion på medicinsk behandling eller kirurgisk indgreb.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Infektiøs endokarditis (IE) er infektion i hjertets endokardieoverflade, der hovedsageligt påvirker hjerteklapperne. Det er stadig forbundet med meget høj sygelighed og dødelighed over hele verden på trods af forskellige fremskridt inden for diagnostiske og behandlingsmetoder.

Nogle få undersøgelser har vist, at infektiøs endokarditis udgør mindre end 0,5 % af voksne hjerte-kar-indlæggelser. Mens den overordnede forekomst af IE er forblevet stabil i løbet af de sidste mange år, er IE steget hos unge mennesker sideløbende med injektionsmisbrug (IDU) adfærd og den voksende opioidkrise.

Ifølge de seneste retningslinjer betragtes intravenøs (IV) stofbrug som et mindre Duke-kriterium for diagnosticering af infektiøs endocarditis.

Sammenlignet med den generelle befolkning er intravenøst ​​stofmisbrug (IVDA) forbundet med en op til 100 gange øget risiko for IE gennem flere mekanismer, herunder endotelskade fra injicerede partikler, direkte injektion af kontamineret materiale og lægemiddel-associeret vasospasme, der fører til intimal skade og trombedannelse.

IVDA er også forbundet med hiv-udbrud, som er en velkendt risikofaktor for IE. HIV-associeret IE er forbundet med høje sygeligheds- og dødelighedsrater end ikke-HIV-associeret IE. På grund af sin patofysiologi er IVDA-associeret IE mere almindeligt højresidet. Ud over disse kendte karakteristika er litteraturen om dette emne imidlertid væsentligt begrænset, herunder disse patienters kliniske og mikrobiologiske karakteristika, frekvens og typer af komplikationer og resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på Assiut Universitetshjertehospital med sikker eller mulig Infektiøs endokarditis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (>18 år) med sikker eller mulig IE.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med afvist diagnose af infektiøs endocarditis efter oparbejdning i henhold til ændrede Dukes kriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IE i IV stofmisbrugere
Infektiøs endokarditis hos intravenøse stofmisbrugere
Alle patienter vil blive undersøgt med EKG, urinanalyse, bloddyrkning, ekkokardiografi
IE hos ikke-IV stofmisbrugere
Infektiøs endokarditis hos ikke - intravenøse stofmisbrugere
Alle patienter vil blive undersøgt med EKG, urinanalyse, bloddyrkning, ekkokardiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​IVDA blandt IE-patienter
Tidsramme: Baseline
Rapporter forekomsten af ​​IVDA blandt IE-patienter, beskriv deres kliniske og mikrobiologiske karakteristika sammenlignet med IE hos ikke-IVDA.
Baseline
Komplikationerne af IVDA blandt IE-patienter
Tidsramme: Baseline
Rapporter hastigheder og typer af komplikationer
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Misbrugergruppens psykiatriske karakteristika
Tidsramme: Baseline

Dette vil blive gjort ved hjælp af psykiatriske spørgeskemaer:

-Addiction Severity Index spørgeskema til at måle sværhedsgraden af ​​afhængigheden på patienten

Baseline
Studiegruppens abstinenssymptomer
Tidsramme: Baseline

Dette vil blive gjort ved hjælp af psykiatriske spørgeskemaer:

- Abstinenssymptomer spørgeskema, der opstår til patienten efter stop af afhængigheden

Baseline
Studiegruppens psykiatriske karakteristika
Tidsramme: Baseline

Dette vil blive gjort ved hjælp af psykiatriske spørgeskemaer:

-Symptomtjekliste 90 for at måle andre komorbiditeter

Baseline
Studiegruppens personlighedskarakteristika
Tidsramme: Baseline

Dette vil blive gjort ved hjælp af psykiatriske spørgeskemaer:

-Eysenck personlighedsspørgeskema til måling af personlighed.

Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Yehia Kish, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektiøs endokarditis

Kliniske forsøg med Ekkokardiografi, urinanalyse, bloddyrkning

3
Abonner