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静脈内薬物乱用者と非薬物乱用者における感染性心内膜炎の発生率、臨床的特徴、および転帰。

2024年3月16日 更新者:Peter Alaa Adeab Eskarous、Assiut University
我々は、IEを患っている患者におけるIVDAの発生率を説明し、非IVDAと比較した患者の臨床的、精神医学的、微生物学的特徴、合併症の割合と種類、転帰、薬物療法や外科的介入に対する反応性を説明することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

感染性心内膜炎 (IE) は、主に心臓の弁に影響を及ぼす心臓の心内膜表面の感染症です。 診断法や治療法がさまざまに進歩したにもかかわらず、依然として世界中で非常に高い罹患率と死亡率を伴っています。

いくつかの研究では、感染性心内膜炎が成人心血管入院の 0.5% 未満に相当することが示されています。IE の全体的な発生率は過去数年間安定していますが、IE は注射薬使用 (IDU) 行動と並行して若年層で増加しており、オピオイド危機の拡大。

最近のガイドラインによると、静脈内(IV)薬物の使用は、感染性心内膜炎の診断におけるデューク基準のマイナーなものと考えられています。

一般集団と比較して、静脈内薬物乱用 (IVDA) は、注射された粒子状物質による内皮損傷、汚染物質の直接注射、薬物関連の血管けいれんなどのいくつかのメカニズムにより、IE のリスクが最大 100 倍増加します。内膜損傷と血栓の形成。

また、IVDA は HIV の流行と関連しており、IE の危険因子としてよく知られています。 HIV 関連 IE は、非 HIV 関連 IE よりも高い罹患率と死亡率に関連しています。その病態生理学のため、IVDA 関連 IE はより一般的に右側にあります。 しかし、これらの既知の特徴以外には、これらの患者の臨床的および微生物学的特徴、合併症の割合と種類、転帰など、このテーマに関する文献は実質的に限られています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

46

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

感染性心内膜炎が明らかであるか、感染性心内膜炎の可能性があるとアシュート大学心臓病院に入院した患者

説明

包含基準:

  • 明らかなIEまたはその可能性のある成人患者(18歳以上)。

除外基準:

  • 修正デュークス基準に従って精密検査後に感染性心内膜炎の診断が拒否された患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
IV薬物乱用者のIE
静脈内薬物乱用者の感染性心内膜炎
すべての患者は、ECG、尿分析、血液培養、心エコー検査によって検査されます。
非点滴薬物乱用者のIE
非静脈薬物乱用者における感染性心内膜炎
すべての患者は、ECG、尿分析、血液培養、心エコー検査によって検査されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IE患者におけるIVDAの発生率
時間枠:ベースライン
IE患者におけるIVDAの発生率を報告し、非IVDA患者のIEとの臨床的および微生物学的特徴の比較を説明する。
ベースライン
IE患者におけるIVDAの合併症
時間枠:ベースライン
合併症の発生率と種類を報告する
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
依存症グループの精神医学的特徴
時間枠:ベースライン

これは精神医学的な質問によって行われます。

-患者の依存症の重症度を測定するための依存症重症度指数アンケート

ベースライン
研究グループの離脱症状
時間枠:ベースライン

これは精神医学的な質問によって行われます。

-依存症をやめた後に患者に起こる離脱症状アンケート

ベースライン
研究グループの精神医学的特徴
時間枠:ベースライン

これは精神医学的な質問によって行われます。

- 他の併存疾患を測定するための症状チェックリスト 90

ベースライン
研究グループの性格的特徴
時間枠:ベースライン

これは精神医学的な質問によって行われます。

-アイゼンク 性格を測定するための性格アンケート。

ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Yehia Kish、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月5日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月4日

最初の投稿 (実際)

2024年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月16日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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