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L'incidenza, le caratteristiche cliniche e l'esito dell'endocardite infettiva tra i tossicodipendenti per via endovenosa rispetto ai non tossicodipendenti.

23 giugno 2024 aggiornato da: Peter Alaa Adeab Eskarous, Assiut University
Il nostro obiettivo è descrivere l'incidenza dell'IVDA tra i pazienti presentati con IE, descrivere le loro caratteristiche cliniche, psichiatriche e microbiologiche rispetto ai non-IVDA, nonché il tasso e i tipi di complicanze e risultati, e la risposta al trattamento medico o all'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'endocardite infettiva (IE) è l'infezione della superficie endocardica del cuore che colpisce principalmente le valvole cardiache. È ancora associata a morbilità e mortalità molto elevate in tutto il mondo, nonostante i vari progressi nei metodi diagnostici e terapeutici.

Alcuni studi hanno dimostrato che l’endocardite infettiva rappresenta meno dello 0,5% dei ricoveri cardiovascolari negli adulti. Mentre l’incidenza complessiva dell’EI è rimasta stabile negli ultimi anni, l’EI è aumentata nei giovani in parallelo con i comportamenti legati all’uso di droghe per via iniettiva (IDU) e la crescente crisi degli oppioidi.

Secondo le recenti linee guida, l'uso di farmaci per via endovenosa (IV) è considerato un criterio Duke minore per la diagnosi di endocardite infettiva.

Rispetto alla popolazione generale, l’abuso di farmaci per via endovenosa (IVDA) è associato a un rischio di EI fino a 100 volte maggiore attraverso diversi meccanismi, tra cui il danno endoteliale causato dal particolato iniettato, l’iniezione diretta di materiale contaminato e il vasospasmo associato al farmaco che porta a danno intimale e formazione di trombi.

Inoltre, l’IVDA è associato a epidemie di HIV, che è un noto fattore di rischio per l’EI. L'EI associata all'HIV è associata a tassi elevati di morbilità e mortalità rispetto all'EI non associata all'HIV. A causa della sua fisiopatologia, l'EI associata all'IVDA è più comunemente localizzata a destra. Al di là di queste caratteristiche note, tuttavia, la letteratura su questo argomento è sostanzialmente limitata, comprese le caratteristiche cliniche e microbiologiche di questi pazienti, il tasso e il tipo di complicanze e gli esiti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati presso l'Assiut University Heart Hospital con endocardite infettiva definita o possibile

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (>18 anni) con EI definita o possibile.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi rifiutata di endocardite infettiva dopo il workup, secondo i criteri di Duke modificati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
IE nei tossicodipendenti IV
Endocardite infettiva nei tossicodipendenti per via endovenosa
Tutti i pazienti verranno esaminati mediante ECG, analisi delle urine, emocoltura, ecocardiografia
IE nei tossicodipendenti non IV
Endocardite infettiva nei tossicodipendenti non endovenosi
Tutti i pazienti verranno esaminati mediante ECG, analisi delle urine, emocoltura, ecocardiografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L’incidenza dell’IVDA tra i pazienti con EI
Lasso di tempo: Linea di base
Riportare l'incidenza dell'IVDA tra i pazienti con IE, descrivere le loro caratteristiche cliniche e microbiologiche confrontandole con l'IE nei pazienti non IVDA.
Linea di base
Le complicanze dell’IVDA tra i pazienti con EI
Lasso di tempo: Linea di base
Riportare i tassi e i tipi di complicanze
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le caratteristiche psichiatriche del gruppo dei tossicodipendenti
Lasso di tempo: Linea di base

Ciò sarà fatto mediante questionari psichiatrici:

-Questionario sull'indice di gravità della dipendenza per misurare la gravità della dipendenza del paziente

Linea di base
I sintomi di astinenza del gruppo di studio
Lasso di tempo: Linea di base

Ciò sarà fatto mediante questionari psichiatrici:

-Questionario sui sintomi di astinenza che si presentano al paziente dopo la cessazione della dipendenza

Linea di base
Le caratteristiche psichiatriche del gruppo di studio
Lasso di tempo: Linea di base

Ciò sarà fatto mediante questionari psichiatrici:

-Lista di controllo dei sintomi 90 per misurare altre comorbilità

Linea di base
Le caratteristiche di personalità del gruppo di studio
Lasso di tempo: Linea di base

Ciò sarà fatto mediante questionari psichiatrici:

-Questionario sulla personalità di Eysenck per misurare la personalità.

Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yehia Kish, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Infective endocarditis

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ecocardiografia, analisi delle urine, emocoltura

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