- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06194409
L'incidenza, le caratteristiche cliniche e l'esito dell'endocardite infettiva tra i tossicodipendenti per via endovenosa rispetto ai non tossicodipendenti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'endocardite infettiva (IE) è l'infezione della superficie endocardica del cuore che colpisce principalmente le valvole cardiache. È ancora associata a morbilità e mortalità molto elevate in tutto il mondo, nonostante i vari progressi nei metodi diagnostici e terapeutici.
Alcuni studi hanno dimostrato che l’endocardite infettiva rappresenta meno dello 0,5% dei ricoveri cardiovascolari negli adulti. Mentre l’incidenza complessiva dell’EI è rimasta stabile negli ultimi anni, l’EI è aumentata nei giovani in parallelo con i comportamenti legati all’uso di droghe per via iniettiva (IDU) e la crescente crisi degli oppioidi.
Secondo le recenti linee guida, l'uso di farmaci per via endovenosa (IV) è considerato un criterio Duke minore per la diagnosi di endocardite infettiva.
Rispetto alla popolazione generale, l’abuso di farmaci per via endovenosa (IVDA) è associato a un rischio di EI fino a 100 volte maggiore attraverso diversi meccanismi, tra cui il danno endoteliale causato dal particolato iniettato, l’iniezione diretta di materiale contaminato e il vasospasmo associato al farmaco che porta a danno intimale e formazione di trombi.
Inoltre, l’IVDA è associato a epidemie di HIV, che è un noto fattore di rischio per l’EI. L'EI associata all'HIV è associata a tassi elevati di morbilità e mortalità rispetto all'EI non associata all'HIV. A causa della sua fisiopatologia, l'EI associata all'IVDA è più comunemente localizzata a destra. Al di là di queste caratteristiche note, tuttavia, la letteratura su questo argomento è sostanzialmente limitata, comprese le caratteristiche cliniche e microbiologiche di questi pazienti, il tasso e il tipo di complicanze e gli esiti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Peter Alaa
- Numero di telefono: 01026654536
- Email: peteralaa391@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shimaa Sayed
- Numero di telefono: +20 100 134 6551
- Email: shaimaakhidr@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Assiut University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (>18 anni) con EI definita o possibile.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi rifiutata di endocardite infettiva dopo il workup, secondo i criteri di Duke modificati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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IE nei tossicodipendenti IV
Endocardite infettiva nei tossicodipendenti per via endovenosa
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Tutti i pazienti verranno esaminati mediante ECG, analisi delle urine, emocoltura, ecocardiografia
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IE nei tossicodipendenti non IV
Endocardite infettiva nei tossicodipendenti non endovenosi
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Tutti i pazienti verranno esaminati mediante ECG, analisi delle urine, emocoltura, ecocardiografia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L’incidenza dell’IVDA tra i pazienti con EI
Lasso di tempo: Linea di base
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Riportare l'incidenza dell'IVDA tra i pazienti con IE, descrivere le loro caratteristiche cliniche e microbiologiche confrontandole con l'IE nei pazienti non IVDA.
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Linea di base
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Le complicanze dell’IVDA tra i pazienti con EI
Lasso di tempo: Linea di base
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Riportare i tassi e i tipi di complicanze
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Le caratteristiche psichiatriche del gruppo dei tossicodipendenti
Lasso di tempo: Linea di base
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Ciò sarà fatto mediante questionari psichiatrici: -Questionario sull'indice di gravità della dipendenza per misurare la gravità della dipendenza del paziente |
Linea di base
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I sintomi di astinenza del gruppo di studio
Lasso di tempo: Linea di base
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Ciò sarà fatto mediante questionari psichiatrici: -Questionario sui sintomi di astinenza che si presentano al paziente dopo la cessazione della dipendenza |
Linea di base
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Le caratteristiche psichiatriche del gruppo di studio
Lasso di tempo: Linea di base
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Ciò sarà fatto mediante questionari psichiatrici: -Lista di controllo dei sintomi 90 per misurare altre comorbilità |
Linea di base
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Le caratteristiche di personalità del gruppo di studio
Lasso di tempo: Linea di base
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Ciò sarà fatto mediante questionari psichiatrici: -Questionario sulla personalità di Eysenck per misurare la personalità. |
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yehia Kish, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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