A fertőző endocarditis incidenciája, klinikai jellemzői és kimenetele az intravénás kábítószer-fogyasztók és a nem kábítószer-használók körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fertőző endocarditis (IE) a szív endokardiális felszínének fertőzése, amely elsősorban a szívbillentyűket érinti. A diagnosztikai és kezelési módszerek fejlődése ellenére továbbra is nagyon magas morbiditási és mortalitással jár világszerte.
Néhány tanulmány kimutatta, hogy a fertőző endocarditis a felnőttek szív- és érrendszeri bejutásainak kevesebb mint 0,5%-át teszi ki. Míg az IE általános előfordulása az elmúlt néhány évben változatlan maradt, az IE nőtt a fiatalok körében az injekciós kábítószer-használattal (IDU) párhuzamosan. a növekvő opioidválság.
A legújabb iránymutatások szerint az intravénás (IV) kábítószer-használat a fertőző endocarditis diagnosztizálása szempontjából kisebb Duke-kritériumnak számít.
Az általános populációhoz képest az intravénás kábítószerrel való visszaélés (IVDA) több mechanizmuson keresztül akár 100-szoros megnövekedett IE kockázattal jár, ideértve az injektált részecskék által okozott endothelsérülést, a szennyezett anyag közvetlen befecskendezését és a kábítószerrel összefüggő érgörcsöt, amely intim károsodás és trombusképződés.
Ezenkívül az IVDA összefüggésbe hozható a HIV-járványokkal, amely az IE jól ismert kockázati tényezője. A HIV-vel összefüggő IE magas morbiditási és mortalitási aránnyal jár, mint a nem HIV-vel összefüggő IE. Patofiziológiája miatt az IVDA-asszociált IE gyakrabban jobb oldali. Ezeken az ismert jellemzőkön túl azonban a témával kapcsolatos szakirodalom jelentősen korlátozott, beleértve e betegek klinikai és mikrobiológiai jellemzőit, a szövődmények és kimenetelek gyakoriságát és típusait.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Peter Alaa
- Telefonszám: 01026654536
- E-mail: peteralaa391@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Shimaa Sayed
- Telefonszám: +20 100 134 6551
- E-mail: shaimaakhidr@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Toborzás
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (18 év felett), akiknek határozott vagy lehetséges IE.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknél fertőző endocarditis diagnózisát elutasították a kezelés után, a módosított Duke-kritériumok szerint.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
IE IV kábítószer-fogyasztókban
Fertőző endocarditis intravénás kábítószer-fogyasztókban
|
Minden beteget EKG-val, vizeletvizsgálattal, vérkultúrával, echokardiográfiával vizsgálnak
|
|
IE nem IV kábítószer-fogyasztókban
Fertőző endocarditis nem intravénás kábítószer-fogyasztókban
|
Minden beteget EKG-val, vizeletvizsgálattal, vérkultúrával, echokardiográfiával vizsgálnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IVDA előfordulása IE betegek körében
Időkeret: Alapvonal
|
Mutassa be az IVDA incidenciáját az IE betegek körében, mutassa be klinikai és mikrobiológiai jellemzőiket az IE-vel összehasonlítva nem-IVDA-ban.
|
Alapvonal
|
|
Az IVDA szövődményei IE betegek körében
Időkeret: Alapvonal
|
Jelentse a szövődmények arányát és típusait
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szenvedélybeteg csoport pszichiátriai jellemzői
Időkeret: Alapvonal
|
Ez pszichiátriai kérdőívekkel történik: - Addikció súlyossági index kérdőív a függőség súlyosságának mérésére a betegen |
Alapvonal
|
|
A vizsgálati csoport elvonási tünetei
Időkeret: Alapvonal
|
Ez pszichiátriai kérdőívekkel történik: - Elvonási tünetek kérdőív, amelyek a szenvedélybetegség megszűnése után jelentkeznek a betegnél |
Alapvonal
|
|
A vizsgált csoport pszichiátriai jellemzői
Időkeret: Alapvonal
|
Ez pszichiátriai kérdőívekkel történik: - Tünet-ellenőrző lista 90 egyéb társbetegségek mérésére |
Alapvonal
|
|
A vizsgált csoport személyiségjegyei
Időkeret: Alapvonal
|
Ez pszichiátriai kérdőívekkel történik: -Eysenck Személyiség kérdőív a személyiség mérésére. |
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yehia Kish, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- McLellan AT, Luborsky L, Woody GE, O'Brien CP. An improved diagnostic evaluation instrument for substance abuse patients. The Addiction Severity Index. J Nerv Ment Dis. 1980 Jan;168(1):26-33. doi: 10.1097/00005053-198001000-00006.
- Math RS, Sharma G, Kothari SS, Kalaivani M, Saxena A, Kumar AS, Bahl VK. Prospective study of infective endocarditis from a developing country. Am Heart J. 2011 Oct;162(4):633-8. doi: 10.1016/j.ahj.2011.07.014. Epub 2011 Sep 14.
- Noubiap JJ, Nkeck JR, Kwondom BS, Nyaga UF. Epidemiology of infective endocarditis in Africa: a systematic review and meta-analysis. Lancet Glob Health. 2022 Jan;10(1):e77-e86. doi: 10.1016/S2214-109X(21)00400-9.
- Bor DH, Woolhandler S, Nardin R, Brusch J, Himmelstein DU. Infective endocarditis in the U.S., 1998-2009: a nationwide study. PLoS One. 2013;8(3):e60033. doi: 10.1371/journal.pone.0060033. Epub 2013 Mar 20.
- Schranz AJ, Fleischauer A, Chu VH, Wu LT, Rosen DL. Trends in Drug Use-Associated Infective Endocarditis and Heart Valve Surgery, 2007 to 2017: A Study of Statewide Discharge Data. Ann Intern Med. 2019 Jan 1;170(1):31-40. doi: 10.7326/M18-2124. Epub 2018 Dec 4.
- Scheggi V, Del Pace S, Ceschia N, Vanni F, Merilli I, Sottili E, Salcuni L, Zoppetti N, Alterini B, Cerillo A, Marchionni N, Stefano PL. Infective endocarditis in intravenous drug abusers: clinical challenges emerging from a single-centre experience. BMC Infect Dis. 2021 Sep 27;21(1):1010. doi: 10.1186/s12879-021-06697-1.
- Goyal A, Mohan B, Kumar P, Gupta D, Tandon R, Singla S, Singh G, Singh B, Chhabra ST, Aslam N, Wander GS. Clinical characteristics and outcome of infective endocarditis among intravenous drug abusers in India. Indian Heart J. 2020 Nov-Dec;72(6):547-551. doi: 10.1016/j.ihj.2020.09.014. Epub 2020 Sep 18.
- Derogatis, L.R. and Savitz, K.L. (2000) The SCL-90-R and the Brief Symptom Inventory (BSI) in Primary Care. In:: Maruish, M.E., Ed., Handbook of Psychological Assessment in Primary Care Settings, Vol. 236, Lawrence Erlbaum Associates, Mahwah, 297-334
- Hans Jürgen Eysenck & Sybil B. G. Eysenck (1975). Manual of the Eysenck Personality Questionnaire, London: Hodder and Stoughton
- Macingwane J., Ngwenya B.N. Identification of active compounds of Albizia lebbeck against HIV-1 reverse transcriptase: a computational study. J. Biomol. Struct. Dyn. 2021;39(14):5300-5311. [Google Scholar]
- Delgado V, Ajmone Marsan N, de Waha S, Bonaros N, Brida M, Burri H, Caselli S, Doenst T, Ederhy S, Erba PA, Foldager D, Fosbol EL, Kovac J, Mestres CA, Miller OI, Miro JM, Pazdernik M, Pizzi MN, Quintana E, Rasmussen TB, Ristic AD, Rodes-Cabau J, Sionis A, Zuhlke LJ, Borger MA; ESC Scientific Document Group. 2023 ESC Guidelines for the management of endocarditis. Eur Heart J. 2023 Oct 14;44(39):3948-4042. doi: 10.1093/eurheartj/ehad193. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2023 Dec 1;44(45):4780. doi: 10.1093/eurheartj/ehad625. Eur Heart J. 2024 Jan 1;45(1):56. doi: 10.1093/eurheartj/ehad776.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Infective endocarditis
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .