评估异丙醇和 UVC 射线在手机消毒中的随机试点研究 (SaniPhone)
2024年3月15日 更新者：Laurenti Patrizia、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
评估异丙醇和 UVC 射线对医护人员手机消毒的随机实验试点研究。
手机已成为我们生活和临床实践的基本配件，经常与身体接触。 由于大多数现代智能手机都配备了触摸屏，它们可以起到病原微生物储存库的作用；此外，它们可能是此类微生物从环境传播到人类的途径。
文献中提供了许多观察性研究，评估了各种化学和物理消毒方法在减少高接触设备细菌负荷方面的有效性。
据我们所知，没有现实世界的证据可以比较这两种方法对手机细菌负荷的残留影响，因为所有可用的研究都是在实验室中进行的，接种了预先确定的细菌负荷，其消毒剂的抑制作用是随着时间的推移进行监控，涉及笔记本电脑、平板电脑和键盘。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Patrizia Laurenti, Professor
- 电话号码：06 3015 5278
- 邮箱：patrizia.laurenti@unicatt.it
学习地点
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Rome、意大利、00168
- 招聘中
- Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS
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接触：
- Patrizia Laurenti, Prof.
- 电话号码：06 3015 5278
- 邮箱：patrizia.laurenti@unicatt.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 成为 Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS 新生儿科、老年内科、肾脏科、麻醉科、复苏科、重症监护科的医疗保健提供者
- 拥有一部智能手机
- 在轮班期间（8 小时）携带智能手机
- 同意参与研究
- 愿意在消毒后 3 小时报告以进行后续采样
排除标准：
- 不得成为 Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS 新生儿科、老年内科、肾脏科、麻醉科、复苏科、重症监护室的医护人员
- 调查期间不得轮班
- 轮班期间（8 小时）不得携带智能手机
- 不同意参与研究
- 不愿意在消毒后3小时报告以进行后续采样
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：用异丙醇湿巾处理过的手机
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将使用异丙醇湿巾对手机进行消毒，并在消毒前、消毒后立即和消毒后 3 小时评估总细菌含量。
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实验性的：经过UVC处理的手机盒
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手机将在 UVC 箱中进行消毒，并且将在消毒前、消毒后立即和消毒后 3 小时评估总细菌含量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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消毒后 3 小时的平均总细菌载量
大体时间：将在消毒前、消毒后立即以及消毒后 3 小时采集样本。
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该试点研究的主要目标是获得消毒干预（70% 异丙醇湿巾或 UVC 盒）后 3 小时的平均总细菌负荷的初步数据。
这些数据将有助于对后续试验进行适当的调整，以评估 Fondazione Policlinico Universitario 的医护人员的手机上是否“A.
Gemelli" IRCCS，用 70% 异丙醇浸渍的湿巾比 UVC 射线盒更有效地减少异丙醇湿巾和 UVC 盒消毒后 3 小时的总细菌负荷
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将在消毒前、消毒后立即以及消毒后 3 小时采集样本。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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消毒后 3 小时平均总细菌负荷的变化
大体时间：将在消毒前、消毒后立即以及消毒后 3 小时采集样本
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研究异丙醇湿巾和 UVC 盒在消毒干预后 3 小时的平均总细菌负荷与消毒前记录的值相比的变化。
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将在消毒前、消毒后立即以及消毒后 3 小时采集样本
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (实际的)
2024年3月1日
研究完成 (估计的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月22日
首次发布 (实际的)
2024年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月15日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
异丙醇湿巾的临床试验
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University of SevilleMaastricht University; Junta de Andalucía完全的