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Studio pilota randomizzato sulla valutazione dell'alcool isopropilico e dei raggi UVC nella disinfezione dei telefoni cellulari (SaniPhone)

26 settembre 2024 aggiornato da: Laurenti Patrizia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studio pilota sperimentale randomizzato sulla valutazione dell'alcool isopropilico e dei raggi UVC nella disinfezione dei telefoni cellulari degli operatori sanitari.

I cellulari sono diventati un accessorio fondamentale della nostra vita e della pratica clinica, spesso tenuti a contatto con il corpo. Poiché la maggior parte dei moderni smartphone sono dotati di touch screen, possono fungere da serbatoi per i microrganismi patogeni; inoltre possono rappresentare il mezzo di trasmissione di tali microrganismi dall'ambiente all'uomo.

In letteratura sono disponibili numerosi studi osservazionali che valutano l’efficacia di vari metodi di sanificazione nel ridurre la carica batterica dei dispositivi high-touch, sia chimica che fisica.

A nostra conoscenza, non sono disponibili prove reali che confrontino l’effetto residuo dei due metodi sulla carica batterica dei cellulari, poiché tutti gli studi disponibili sono effettuati in laboratorio, con inoculi di cariche batteriche predeterminate la cui soppressione da parte del disinfettante è monitorati nel tempo, e coinvolgono laptop, tablet e tastiere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Rome, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere operatore sanitario nei reparti di Neonatologia, Medicina Interna Geriatrica, Nefrologia, Anestesia, Rianimazione, Terapia Intensiva presso la Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS
  • Possedere uno smartphone
  • Portare con sé il proprio smartphone per tutta la durata del turno di lavoro (8 ore)
  • Dare il consenso a partecipare allo studio
  • Essere disposti a presentarsi 3 ore dopo la sanificazione per il campionamento di follow-up

Criteri di esclusione:

  • Di non essere operatore sanitario nei reparti di Neonatologia, Geriatria Medicina Interna, Nefrologia, Anestesia, Rianimazione, Terapia Intensiva presso la Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS
  • Non essere in turno di lavoro durante i sondaggi
  • Non portare con sé il proprio smartphone per tutta la durata del turno di lavoro (8 ore)
  • Non dare il consenso a partecipare allo studio
  • Non essere disposti a presentarsi 3 ore dopo la sanificazione per il campionamento di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cellulari trattati con salviette imbevute di alcol isopropilico
Dispositivo: salviette con alcol isopropilico
i cellulari verranno igienizzati con salviette imbevute di alcol isopropilico e verrà valutata la carica batterica totale immediatamente prima della sanificazione, subito dopo la sanificazione e 3 ore dopo la sanificazione.
Sperimentale: Cellulari trattati con scatola UVC
Dispositivo: Scatola UVC
i cellulari verranno sanificati in box UVC e verrà valutata la carica batterica totale immediatamente prima della sanificazione, subito dopo la sanificazione e 3 ore dopo la sanificazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carica batterica totale media a 3 ore dalla sanificazione
Lasso di tempo: I campioni verranno raccolti immediatamente prima e immediatamente dopo la sanificazione e 3 ore dopo la sanificazione.
L’obiettivo primario dello studio pilota è quello di ottenere dati preliminari sulla carica batterica media totale a 3 ore dall’intervento di sanificazione (salviette con alcol isopropilico al 70% o scatola UVC). Questi dati consentiranno un adeguato dimensionamento di una successiva sperimentazione per valutare se, sui cellulari degli operatori sanitari della Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS, le salviette impregnate con alcool isopropilico al 70% sono più efficaci delle scatole a raggi UVC nel ridurre la carica batterica totale a 3 ore dalla sanificazione sia per le salviette con alcool isopropilico che per la scatola UVC
I campioni verranno raccolti immediatamente prima e immediatamente dopo la sanificazione e 3 ore dopo la sanificazione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della carica batterica totale media a 3 ore dalla sanificazione
Lasso di tempo: I campioni verranno raccolti immediatamente prima e immediatamente dopo la sanificazione e 3 ore dopo la sanificazione
Esplora la variazione della carica batterica totale media a 3 ore dopo gli interventi di sanificazione rispetto al valore registrato prima della sanificazione sia per le salviette con alcol isopropilico che per la scatola UVC.
I campioni verranno raccolti immediatamente prima e immediatamente dopo la sanificazione e 3 ore dopo la sanificazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6015

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione incrociata

Prove cliniche su salviette con alcol isopropilico

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