- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06194903
Randomisierte Pilotstudie zur Bewertung von Isopropylalkohol und UVC-Strahlen bei der Desinfektion von Mobiltelefonen (SaniPhone)
Randomisierte experimentelle Pilotstudie zur Bewertung von Isopropylalkohol und UVC-Strahlen bei der Desinfektion von Mobiltelefonen von Gesundheitspersonal.
Mobiltelefone sind zu einem grundlegenden Accessoire unseres Lebens und unserer klinischen Praxis geworden und bleiben oft in Kontakt mit dem Körper. Da die meisten modernen Smartphones mit Touchscreens ausgestattet sind, können sie als Reservoir für pathogene Mikroorganismen dienen; Darüber hinaus können sie die Übertragungswege solcher Mikroorganismen aus der Umwelt auf den Menschen darstellen.
In der Literatur gibt es eine Reihe von Beobachtungsstudien, in denen die Wirksamkeit verschiedener Desinfektionsmethoden bei der Reduzierung der Bakterienbelastung von Geräten mit hoher Berührungsintensität, sowohl chemischer als auch physikalischer Art, bewertet wird.
Unseres Wissens liegen keine realen Beweise vor, die die Restwirkung der beiden Methoden auf die Bakterienbelastung von Mobiltelefonen vergleichen, da alle verfügbaren Studien im Labor mit Inokulumen vorgegebener Bakterienbelastungen durchgeführt werden, deren Unterdrückung durch das Desinfektionsmittel erfolgt werden im Laufe der Zeit überwacht und umfassen Laptops, Tablets und Tastaturen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Rome, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario "A. GEMELLI" IRCCS
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie ein Gesundheitsdienstleister in den Abteilungen Neonatologie, Geriatrische Innere Medizin, Nephrologie, Anästhesie, Wiederbelebung und Intensivstation der Fondazione Policlinico Universitario „A.Gemelli“ IRCCS
- Besitze ein Smartphone
- Das Smartphone für die Dauer der Arbeitsschicht (8 Stunden) bei sich tragen
- Geben Sie Ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie
- Seien Sie bereit, sich 3 Stunden nach der Desinfektion zur weiteren Probenahme zu melden
Ausschlusskriterien:
- Kein Gesundheitspersonal in den Abteilungen Neonatologie, geriatrische Innere Medizin, Nephrologie, Anästhesie, Wiederbelebung und Intensivstation der Fondazione Policlinico Universitario „A.Gemelli“ IRCCS
- Während der Befragungen nicht im Schichtdienst sein
- Das Smartphone während der Dauer der Arbeitsschicht (8 Stunden) nicht bei sich zu tragen.
- Keine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen
- Nicht bereit zu sein, sich 3 Stunden nach der Desinfektion zur Nachuntersuchung zu melden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mit Isopropylalkohol-Tüchern behandelte Mobiltelefone
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Mobiltelefone werden mit Isopropylalkohol-Tüchern desinfiziert und die Gesamtbakterienbelastung wird unmittelbar vor der Desinfektion, unmittelbar nach der Desinfektion und 3 Stunden nach der Desinfektion beurteilt.
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Experimental: Mit UVC-Box behandelte Mobiltelefone
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Mobiltelefone werden in einer UVC-Box desinfiziert und die Gesamtbakterienbelastung wird unmittelbar vor der Sanierung, unmittelbar nach der Sanierung und 3 Stunden nach der Sanierung beurteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnittliche Gesamtbakterienbelastung 3 Stunden nach der Desinfektion
Zeitfenster: Die Proben werden unmittelbar vor und unmittelbar nach der Desinfektion sowie 3 Stunden nach der Desinfektion entnommen.
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Das Hauptziel der Pilotstudie besteht darin, vorläufige Daten zur durchschnittlichen Gesamtbakterienbelastung 3 Stunden nach dem Desinfektionseingriff (Tücher mit 70 %igem Isopropylalkohol oder UVC-Box) zu erhalten.
Diese Daten werden eine angemessene Dimensionierung einer nachfolgenden Studie ermöglichen, um zu bewerten, ob auf den Mobiltelefonen von Gesundheitspersonal der Fondazione Policlinico Universitario „A.
Gemelli" IRCCS, Tücher, die mit 70 % Isopropylalkohol imprägniert sind, sind wirksamer als UVC-Strahlenboxen bei der Reduzierung der Gesamtbakterienlast 3 Stunden nach der Desinfektion sowohl bei Isopropylalkohol-Tüchern als auch bei der UVC-Box
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Die Proben werden unmittelbar vor und unmittelbar nach der Desinfektion sowie 3 Stunden nach der Desinfektion entnommen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der durchschnittlichen Gesamtbakterienbelastung 3 Stunden nach der Desinfektion
Zeitfenster: Die Proben werden unmittelbar vor und unmittelbar nach der Desinfektion sowie 3 Stunden nach der Desinfektion entnommen
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Untersuchen Sie die Veränderung der durchschnittlichen Gesamtbakterienbelastung 3 Stunden nach den Desinfektionseingriffen im Vergleich zu dem Wert, der vor der Desinfektion sowohl für Isopropylalkohol-Tücher als auch für die UVC-Box aufgezeichnet wurde.
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Die Proben werden unmittelbar vor und unmittelbar nach der Desinfektion sowie 3 Stunden nach der Desinfektion entnommen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6015
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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