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Randomisierte Pilotstudie zur Bewertung von Isopropylalkohol und UVC-Strahlen bei der Desinfektion von Mobiltelefonen (SaniPhone)

26. September 2024 aktualisiert von: Laurenti Patrizia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Randomisierte experimentelle Pilotstudie zur Bewertung von Isopropylalkohol und UVC-Strahlen bei der Desinfektion von Mobiltelefonen von Gesundheitspersonal.

Mobiltelefone sind zu einem grundlegenden Accessoire unseres Lebens und unserer klinischen Praxis geworden und bleiben oft in Kontakt mit dem Körper. Da die meisten modernen Smartphones mit Touchscreens ausgestattet sind, können sie als Reservoir für pathogene Mikroorganismen dienen; Darüber hinaus können sie die Übertragungswege solcher Mikroorganismen aus der Umwelt auf den Menschen darstellen.

In der Literatur gibt es eine Reihe von Beobachtungsstudien, in denen die Wirksamkeit verschiedener Desinfektionsmethoden bei der Reduzierung der Bakterienbelastung von Geräten mit hoher Berührungsintensität, sowohl chemischer als auch physikalischer Art, bewertet wird.

Unseres Wissens liegen keine realen Beweise vor, die die Restwirkung der beiden Methoden auf die Bakterienbelastung von Mobiltelefonen vergleichen, da alle verfügbaren Studien im Labor mit Inokulumen vorgegebener Bakterienbelastungen durchgeführt werden, deren Unterdrückung durch das Desinfektionsmittel erfolgt werden im Laufe der Zeit überwacht und umfassen Laptops, Tablets und Tastaturen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Rome, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seien Sie ein Gesundheitsdienstleister in den Abteilungen Neonatologie, Geriatrische Innere Medizin, Nephrologie, Anästhesie, Wiederbelebung und Intensivstation der Fondazione Policlinico Universitario „A.Gemelli“ IRCCS
  • Besitze ein Smartphone
  • Das Smartphone für die Dauer der Arbeitsschicht (8 Stunden) bei sich tragen
  • Geben Sie Ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie
  • Seien Sie bereit, sich 3 Stunden nach der Desinfektion zur weiteren Probenahme zu melden

Ausschlusskriterien:

  • Kein Gesundheitspersonal in den Abteilungen Neonatologie, geriatrische Innere Medizin, Nephrologie, Anästhesie, Wiederbelebung und Intensivstation der Fondazione Policlinico Universitario „A.Gemelli“ IRCCS
  • Während der Befragungen nicht im Schichtdienst sein
  • Das Smartphone während der Dauer der Arbeitsschicht (8 Stunden) nicht bei sich zu tragen.
  • Keine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen
  • Nicht bereit zu sein, sich 3 Stunden nach der Desinfektion zur Nachuntersuchung zu melden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mit Isopropylalkohol-Tüchern behandelte Mobiltelefone
Gerät: Isopropylalkohol-Tücher
Mobiltelefone werden mit Isopropylalkohol-Tüchern desinfiziert und die Gesamtbakterienbelastung wird unmittelbar vor der Desinfektion, unmittelbar nach der Desinfektion und 3 Stunden nach der Desinfektion beurteilt.
Experimental: Mit UVC-Box behandelte Mobiltelefone
Gerät: UVC-Box
Mobiltelefone werden in einer UVC-Box desinfiziert und die Gesamtbakterienbelastung wird unmittelbar vor der Sanierung, unmittelbar nach der Sanierung und 3 Stunden nach der Sanierung beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Gesamtbakterienbelastung 3 Stunden nach der Desinfektion
Zeitfenster: Die Proben werden unmittelbar vor und unmittelbar nach der Desinfektion sowie 3 Stunden nach der Desinfektion entnommen.
Das Hauptziel der Pilotstudie besteht darin, vorläufige Daten zur durchschnittlichen Gesamtbakterienbelastung 3 Stunden nach dem Desinfektionseingriff (Tücher mit 70 %igem Isopropylalkohol oder UVC-Box) zu erhalten. Diese Daten werden eine angemessene Dimensionierung einer nachfolgenden Studie ermöglichen, um zu bewerten, ob auf den Mobiltelefonen von Gesundheitspersonal der Fondazione Policlinico Universitario „A. Gemelli" IRCCS, Tücher, die mit 70 % Isopropylalkohol imprägniert sind, sind wirksamer als UVC-Strahlenboxen bei der Reduzierung der Gesamtbakterienlast 3 Stunden nach der Desinfektion sowohl bei Isopropylalkohol-Tüchern als auch bei der UVC-Box
Die Proben werden unmittelbar vor und unmittelbar nach der Desinfektion sowie 3 Stunden nach der Desinfektion entnommen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der durchschnittlichen Gesamtbakterienbelastung 3 Stunden nach der Desinfektion
Zeitfenster: Die Proben werden unmittelbar vor und unmittelbar nach der Desinfektion sowie 3 Stunden nach der Desinfektion entnommen
Untersuchen Sie die Veränderung der durchschnittlichen Gesamtbakterienbelastung 3 Stunden nach den Desinfektionseingriffen im Vergleich zu dem Wert, der vor der Desinfektion sowohl für Isopropylalkohol-Tücher als auch für die UVC-Box aufgezeichnet wurde.
Die Proben werden unmittelbar vor und unmittelbar nach der Desinfektion sowie 3 Stunden nach der Desinfektion entnommen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6015

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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