Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná pilotní studie hodnotící isopropylalkohol a UVC paprsky při dezinfekci mobilních telefonů (SaniPhone)

26. září 2024 aktualizováno: Laurenti Patrizia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Randomizovaná experimentální pilotní studie hodnotící isopropylalkohol a UVC paprsky při dezinfekci mobilních telefonů zdravotnických pracovníků.

Mobilní telefony se staly základním doplňkem našeho života a klinické praxe, často udržované v kontaktu s tělem. Vzhledem k tomu, že většina moderních smartphonů je vybavena dotykovými obrazovkami, mohou plnit funkci rezervoárů pro patogenní mikroorganismy; navíc mohou být prostředkem přenosu takových mikroorganismů z prostředí na člověka.

V literatuře je k dispozici řada observačních studií hodnotících účinnost různých sanitačních metod při snižování bakteriální zátěže vysokodotykových zařízení, a to jak chemických, tak fyzikálních.

Pokud je nám známo, nejsou k dispozici žádné skutečné důkazy, které by porovnávaly zbytkový účinek těchto dvou metod na bakteriální zátěž mobilních telefonů, protože všechny dostupné studie se provádějí v laboratoři s inokulem předem stanovených bakteriálních zátěží, jejichž potlačení dezinfekčním prostředkem je sledovány v průběhu času a zahrnují notebooky, tablety a klávesnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být poskytovatelem zdravotní péče na odděleních neonatologie, geriatrické interní medicíny, nefrologie, anestezie, resuscitace, jednotky intenzivní péče na Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS
  • Vlastní chytrý telefon
  • Nosit chytrý telefon po dobu pracovní směny (8 hodin)
  • Dejte souhlas s účastí ve studii
  • Buďte ochotni hlásit 3 hodiny po sanitaci pro následný odběr vzorků

Kritéria vyloučení:

  • Nebýt zdravotnickým pracovníkem na odděleních neonatologie, geriatrické interní medicíny, nefrologie, anestezie, resuscitace, jednotky intenzivní péče na Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS
  • Nebýt na směně během průzkumů
  • nenosit chytrý telefon po dobu pracovní směny (8 hodin)
  • Neudělit souhlas s účastí ve studii
  • Neochota hlásit 3 hodiny po sanitaci pro následný odběr vzorků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilní telefony ošetřené izopropylalkoholovými ubrousky
Přístroj: ubrousky s isopropylalkoholem
mobilní telefony budou dezinfikovány ubrousky s isopropylalkoholem a celková bakteriální zátěž bude vyhodnocena bezprostředně před sanitací, bezprostředně po sanitaci a 3 hodiny po sanitaci.
Experimentální: Mobilní telefony ošetřené UVC boxem
Přístroj: UVC box
mobilní telefony budou dezinfikovány v UVC boxu a celková bakteriální zátěž bude vyhodnocena bezprostředně před sanitací, bezprostředně po sanitaci a 3 hodiny po sanitaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná celková bakteriální zátěž 3 hodiny po sanitaci
Časové okno: Vzorky budou odebírány bezprostředně před a bezprostředně po sanitaci a 3 hodiny po sanitaci.
Primárním cílem pilotní studie je získat předběžná data o průměrné celkové bakteriální zátěži 3 hodiny po sanitačním zásahu (70% isopropylalkoholové ubrousky nebo UVC box). Tato data umožní vhodnou velikost následného pokusu, aby bylo možné vyhodnotit, zda na mobilních telefonech zdravotnických pracovníků na Fondazione Policlinico Universitario „A. Gemelli" IRCCS, ubrousky impregnované 70% isopropylalkoholem jsou účinnější než UVC ray boxy při snižování celkové bakteriální zátěže po 3 hodinách po dezinfekci jak pro izopropylalkoholové ubrousky, tak pro UVC box
Vzorky budou odebírány bezprostředně před a bezprostředně po sanitaci a 3 hodiny po sanitaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrné celkové bakteriální zátěže 3 hodiny po sanitaci
Časové okno: Vzorky budou odebírány bezprostředně před a bezprostředně po sanitaci a 3 hodiny po sanitaci
Prozkoumejte změnu průměrné celkové bakteriální zátěže 3 hodiny po sanitačních zásazích ve srovnání s hodnotou zaznamenanou před dezinfekcí jak pro ubrousky s isopropylalkoholem, tak pro UVC box.
Vzorky budou odebírány bezprostředně před a bezprostředně po sanitaci a 3 hodiny po sanitaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6015

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Křížová infekce

Klinické studie na ubrousky s isopropylalkoholem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit