- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06194903
Satunnaistettu pilottitutkimus isopropyylialkoholin ja UVC-säteiden arvioimisesta matkapuhelimien desinfioinnissa (SaniPhone)
Satunnaistettu kokeellinen pilottitutkimus, jossa arvioidaan isopropyylialkoholia ja UVC-säteitä terveydenhuollon työntekijöiden matkapuhelimien desinfioinnissa.
Matkapuhelimista on tullut elämämme ja kliinisen käytännön perusvaruste, jota pidetään usein kosketuksessa kehon kanssa. Koska useimmat nykyaikaiset älypuhelimet on varustettu kosketusnäytöillä, ne voivat toimia patogeenisten mikro-organismien säiliöinä; lisäksi ne voivat olla väline tällaisten mikro-organismien siirtymiseen ympäristöstä ihmisiin.
Kirjallisuudessa on saatavilla useita havainnointitutkimuksia, joissa arvioidaan erilaisten desinfiointimenetelmien tehokkuutta korkeakosketuslaitteiden bakteerikuorman vähentämisessä, sekä kemiallisesti että fysikaalisesti.
Tietojemme mukaan ei ole saatavilla todellista näyttöä näiden kahden menetelmän jäännösvaikutusten vertailusta matkapuhelimien bakteerikuormaan, koska kaikki saatavilla olevat tutkimukset suoritetaan laboratoriossa siirrosteilla, joiden bakteerimäärä on ennalta määrätty ja jonka desinfiointiaine estää. seurataan ajan myötä, ja niihin liittyy kannettavia tietokoneita, tabletteja ja näppäimistöjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario "A. GEMELLI" IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole terveydenhuollon tarjoaja Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS:n neonatologian, geriatrian sisätautien, nefrologian, anestesian, elvytyshoidon ja tehohoitoyksikön osastoilla.
- Oma älypuhelin
- Pidä älypuhelin mukana työvuoron ajan (8 tuntia)
- Anna suostumus osallistua tutkimukseen
- Ole valmis ilmoittamaan 3 tuntia desinfioinnin jälkeen seurantanäytteenottoa varten
Poissulkemiskriteerit:
- Ei olla terveydenhuollon työntekijä neonatologian, geriatrian sisätautien, nefrologian, anestesian, elvytysosaston ja tehohoidon osastolla Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS:ssä
- Ei saa olla työvuorossa tutkimusten aikana
- Älä kanna älypuhelinta mukana työvuoron ajaksi (8 tuntia)
- Ei anna suostumusta osallistua tutkimukseen
- Ei olla valmis ilmoittamaan 3 tunnin kuluttua desinfioinnista seurantanäytteenottoa varten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Isopropyylialkoholipyyhkeillä käsitellyt matkapuhelimet
|
matkapuhelimet desinfioidaan isopropyylialkoholipyyhkeillä ja bakteerien kokonaismäärä arvioidaan välittömästi ennen sanitaatiota, välittömästi sanitoinnin jälkeen ja 3 tuntia puhtaanapidon jälkeen.
|
|
Kokeellinen: UVC-kotelolla käsitellyt matkapuhelimet
|
matkapuhelimet desinfioidaan UVC-laatikossa ja bakteerien kokonaismäärä arvioidaan välittömästi ennen sanitaatiota, välittömästi sanitoinnin jälkeen ja 3 tuntia sanitoinnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen bakteerimäärä 3 tunnin kuluttua desinfioinnista
Aikaikkuna: Näytteet otetaan välittömästi ennen desinfiointia ja välittömästi sen jälkeen sekä 3 tuntia desinfioinnin jälkeen.
|
Pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on saada alustavia tietoja keskimääräisestä bakteerimäärästä 3 tunnin kuluttua desinfiointitoimenpiteestä (70 % isopropyylialkoholipyyhkeet tai UVC-laatikko).
Nämä tiedot mahdollistavat myöhemmän kokeen asianmukaisen mitoituksen sen arvioimiseksi, onko Fondazione Policlinico Universitario "A.
Gemelli" IRCCS, 70-prosenttisella isopropyylialkoholilla kyllästetyt pyyhkeet ovat tehokkaampia kuin UVC-sädelaatikot vähentämään bakteerien kokonaismäärää 3 tunnin kuluttua desinfioinnista sekä isopropyylialkoholipyyhkeissä että UVC-laatikossa.
|
Näytteet otetaan välittömästi ennen desinfiointia ja välittömästi sen jälkeen sekä 3 tuntia desinfioinnin jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä bakteerimäärässä 3 tunnin kuluttua desinfioinnista
Aikaikkuna: Näytteet otetaan välittömästi ennen desinfiointia ja välittömästi sen jälkeen sekä 3 tuntia desinfioinnin jälkeen
|
Tutki bakteerien keskimääräisen kokonaismäärän muutosta 3 tunnin kuluttua desinfiointitoimenpiteistä verrattuna arvoon, joka kirjattiin ennen desinfiointia sekä isopropyylialkoholipyyhkeissä että UVC-laatikossa.
|
Näytteet otetaan välittömästi ennen desinfiointia ja välittömästi sen jälkeen sekä 3 tuntia desinfioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6015
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .