Randomizowane badanie pilotażowe oceniające alkohol izopropylowy i promienie UVC w dezynfekcji telefonów komórkowych (SaniPhone)
26 września 2024 zaktualizowane przez: Laurenti Patrizia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Randomizowane eksperymentalne badanie pilotażowe oceniające alkohol izopropylowy i promienie UVC w dezynfekcji telefonów komórkowych pracowników służby zdrowia.
Telefony komórkowe stały się podstawowym dodatkiem w naszym życiu i praktyce klinicznej, często pozostając w kontakcie z ciałem. Ponieważ większość nowoczesnych smartfonów wyposażona jest w ekrany dotykowe, mogą one pełnić funkcję rezerwuarów mikroorganizmów chorobotwórczych; ponadto mogą być drogą przenoszenia tych mikroorganizmów ze środowiska na człowieka.
W literaturze dostępnych jest wiele badań obserwacyjnych oceniających skuteczność różnych metod sanityzacji w zmniejszaniu obciążenia bakteryjnego urządzeń często dotykanych, zarówno chemicznego, jak i fizycznego.
Według naszej wiedzy nie są dostępne żadne rzeczywiste dowody porównujące resztkowy wpływ obu metod na obciążenie bakteryjne telefonów komórkowych, ponieważ wszystkie dostępne badania przeprowadzono w laboratorium, przy użyciu inokulum o określonej zawartości bakterii, których tłumienie przez środek dezynfekujący jest monitorowane w czasie i obejmują laptopy, tablety i klawiatury.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario "A. GEMELLI" IRCCS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być dostawcą opieki zdrowotnej na oddziałach neonatologii, geriatrycznych chorób wewnętrznych, nefrologii, anestezjologii, resuscytacji, oddziale intensywnej terapii w Fondazione Policlinico Universitario „A.Gemelli” IRCCS
- Posiadaj smartfona
- Noszenie smartfona przez cały czas zmiany roboczej (8 godzin)
- Wyraź zgodę na udział w badaniu
- Bądź gotowy zgłosić się 3 godziny po odkażeniu w celu pobrania dalszych próbek
Kryteria wyłączenia:
- Nie być pracownikiem służby zdrowia na oddziałach Neonatologii, Geriatrycznych Chorób Wewnętrznych, Nefrologii, Anestezjologii, Resuscytacji i Intensywnej Terapii w Fondazione Policlinico Universitario „A.Gemelli” IRCCS
- Podczas badań nie należy pracować na zmianę
- Nie nosić smartfona przez cały czas zmiany roboczej (8 godzin)
- Niewyrażenia zgody na udział w badaniu
- Brak chęci zgłoszenia się 3 godziny po odkażeniu w celu pobrania dalszych próbek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Telefony komórkowe nasączone chusteczkami nasączonymi alkoholem izopropylowym
|
telefony komórkowe zostaną odkażone chusteczkami nasączonymi alkoholem izopropylowym, a całkowite obciążenie bakteryjne zostanie ocenione bezpośrednio przed odkażaniem, bezpośrednio po odkażaniu i 3 godziny po odkażaniu.
|
|
Eksperymentalny: Telefony komórkowe zabezpieczone szkłem UVC
|
telefony komórkowe zostaną odkażone w komorze UVC, a całkowite obciążenie bakteryjne zostanie ocenione bezpośrednio przed odkażaniem, bezpośrednio po odkażaniu i 3 godziny po odkażaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie całkowite obciążenie bakteryjne po 3 godzinach od odkażania
Ramy czasowe: Próbki będą pobierane bezpośrednio przed i bezpośrednio po odkażaniu oraz 3 godziny po odkażaniu.
|
Głównym celem badania pilotażowego jest uzyskanie wstępnych danych na temat średniego całkowitego obciążenia bakteryjnego po 3 godzinach od dezynfekcji (chusteczki nasączone 70% alkoholem izopropylowym lub pudełko UVC).
Dane te pozwolą na odpowiednie zaplanowanie kolejnego badania w celu oceny, czy na telefonach komórkowych pracowników służby zdrowia w Fondazione Policlinico Universitario „A.
Chusteczki Gemelli” IRCCS nasączone 70% alkoholem izopropylowym są bardziej skuteczne niż pudełka UVC w zmniejszaniu całkowitego obciążenia bakteryjnego po 3 godzinach od dezynfekcji, zarówno w przypadku chusteczek nasączonych alkoholem izopropylowym, jak i pojemnika UVC
|
Próbki będą pobierane bezpośrednio przed i bezpośrednio po odkażaniu oraz 3 godziny po odkażaniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średniego całkowitego obciążenia bakteryjnego po 3 godzinach od sanityzacji
Ramy czasowe: Próbki będą pobierane bezpośrednio przed i bezpośrednio po odkażaniu oraz 3 godziny po odkażaniu
|
Zbadaj zmianę średniego całkowitego obciążenia bakteryjnego po 3 godzinach po interwencjach odkażających w porównaniu z wartością zarejestrowaną przed odkażaniem zarówno dla chusteczek nasączonych alkoholem izopropylowym, jak i pojemnika UVC.
|
Próbki będą pobierane bezpośrednio przed i bezpośrednio po odkażaniu oraz 3 godziny po odkażaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6015
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .