Estudio piloto aleatorizado que evalúa el alcohol isopropílico y los rayos UVC en la desinfección de teléfonos móviles (SaniPhone)
26 de septiembre de 2024 actualizado por: Laurenti Patrizia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Estudio piloto experimental aleatorizado que evalúa el alcohol isopropílico y los rayos UVC en la desinfección de teléfonos móviles de trabajadores sanitarios.
Los teléfonos móviles se han convertido en un accesorio fundamental de nuestra vida y de la práctica clínica, manteniéndose muchas veces en contacto con el cuerpo. Dado que la mayoría de los teléfonos inteligentes modernos están equipados con pantallas táctiles, pueden cumplir la función de reservorios de microorganismos patógenos; además, pueden ser el medio de transmisión de dichos microorganismos del medio ambiente a los humanos.
En la literatura se encuentran disponibles varios estudios observacionales que evalúan la efectividad de varios métodos de desinfección para reducir la carga bacteriana de dispositivos de alto contacto, tanto químicos como físicos.
Hasta donde sabemos, no hay evidencia disponible en el mundo real que compare el efecto residual de los dos métodos sobre la carga bacteriana de los teléfonos celulares, ya que todos los estudios disponibles se llevan a cabo en el laboratorio, con inóculos de cargas bacterianas predeterminadas cuya supresión por el desinfectante es monitoreados a lo largo del tiempo e involucran computadoras portátiles, tabletas y teclados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario "A. GEMELLI" IRCCS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser prestador de atención médica en los departamentos de Neonatología, Medicina Interna Geriátrica, Nefrología, Anestesia, Reanimación, Unidad de Cuidados Intensivos de la Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS
- Poseer un teléfono inteligente
- Llevar el teléfono inteligente durante la jornada laboral (8 horas)
- Dar consentimiento para participar en el estudio.
- Estar dispuesto a presentarse 3 horas después de la desinfección para realizar un muestreo de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- No ser trabajador de la salud en los departamentos de Neonatología, Medicina Interna Geriátrica, Nefrología, Anestesia, Reanimación, Unidad de Cuidados Intensivos de la Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS
- No estar en turno de trabajo durante las encuestas
- No llevar consigo el smartphone durante la jornada de trabajo (8 horas)
- No dar consentimiento para participar en el estudio.
- No estar dispuesto a presentarse 3 horas después de la desinfección para un muestreo de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Móviles tratados con toallitas con alcohol isopropílico
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Los teléfonos móviles se desinfectarán con toallitas con alcohol isopropílico y la carga bacteriana total se evaluará inmediatamente antes del saneamiento, inmediatamente después del saneamiento y 3 horas después del saneamiento.
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Experimental: Móviles tratados con caja UVC
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Los teléfonos móviles se desinfectarán en una caja UVC y se evaluará la carga bacteriana total inmediatamente antes del saneamiento, inmediatamente después del saneamiento y 3 horas después del saneamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga bacteriana total promedio a las 3 horas después de la desinfección
Periodo de tiempo: Las muestras se recolectarán inmediatamente antes e inmediatamente después de la desinfección y 3 horas después de la desinfección.
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El objetivo principal del estudio piloto es obtener datos preliminares sobre la carga bacteriana total promedio 3 horas después de la intervención de desinfección (toallitas con alcohol isopropílico al 70% o caja UVC).
Estos datos permitirán dimensionar adecuadamente un ensayo posterior para evaluar si, en los teléfonos móviles de los trabajadores de la salud de la Fondazione Policlinico Universitario "A.
Las toallitas IRCCS Gemelli" impregnadas con alcohol isopropílico al 70% son más efectivas que las cajas de rayos UVC para reducir la carga bacteriana total 3 horas después de la desinfección tanto para las toallitas con alcohol isopropílico como para la caja UVC.
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Las muestras se recolectarán inmediatamente antes e inmediatamente después de la desinfección y 3 horas después de la desinfección.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la carga bacteriana total promedio a las 3 horas después de la desinfección
Periodo de tiempo: Las muestras se recolectarán inmediatamente antes e inmediatamente después de la desinfección y 3 horas después de la desinfección.
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Explore el cambio en la carga bacteriana total promedio 3 horas después de las intervenciones de desinfección en comparación con el valor registrado antes de la desinfección tanto para las toallitas con alcohol isopropílico como para la caja UVC.
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Las muestras se recolectarán inmediatamente antes e inmediatamente después de la desinfección y 3 horas después de la desinfección.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6015
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .