Randomiserad pilotstudie som utvärderar isopropylalkohol och UVC-strålar vid desinfektion av mobiltelefoner (SaniPhone)
26 september 2024 uppdaterad av: Laurenti Patrizia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Randomiserad experimentell pilotstudie som utvärderar isopropylalkohol och UVC-strålar vid desinfektion av mobiltelefoner hos vårdpersonal.
Mobiltelefoner har blivit ett grundläggande tillbehör i våra liv och vår kliniska praxis, ofta i kontakt med kroppen. Eftersom de flesta moderna smartphones är utrustade med pekskärmar kan de tjäna funktionen som reservoarer för patogena mikroorganismer; dessutom kan de vara medel för överföring av sådana mikroorganismer från miljön till människor.
Ett antal observationsstudier finns tillgängliga i litteraturen som utvärderar effektiviteten av olika desinficeringsmetoder för att minska bakteriebelastningen av högberöringsenheter, både kemiska och fysiska.
Såvitt vi vet finns inga verkliga bevis tillgängliga för att jämföra den kvarvarande effekten av de två metoderna på bakteriebelastningen i mobiltelefoner, eftersom alla tillgängliga studier utförs i laboratoriet, med inokulum av förutbestämda bakteriebelastningar vars undertryckande av desinfektionsmedlet är övervakas över tid och involverar bärbara datorer, surfplattor och tangentbord.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario "A. GEMELLI" IRCCS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara vårdgivare på avdelningarna för neonatologi, geriatrisk internmedicin, nefrologi, anestesi, återupplivning, intensivvårdsavdelning vid Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS
- Äga en smartphone
- Bär din smartphone under hela arbetspasset (8 timmar)
- Ge samtycke till att delta i studien
- Var villig att rapportera 3 timmar efter sanering för uppföljande provtagning
Exklusions kriterier:
- Att inte vara sjukvårdspersonal på avdelningarna för neonatologi, geriatrisk internmedicin, nefrologi, anestesi, återupplivning, intensivvårdsavdelning vid Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS
- Att inte vara på arbetsskift under undersökningar
- Att inte bära sin smartphone under arbetspassets varaktighet (8 timmar)
- Att inte ge samtycke till att delta i studien
- Att inte vara villig att rapportera 3 timmar efter sanering för uppföljande provtagning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mobiltelefoner behandlade med isopropylalkoholservetter
|
mobiltelefoner kommer att saneras med isopropylalkoholservetter och den totala bakteriemängden kommer att bedömas omedelbart före sanering, omedelbart efter sanering och 3 timmar efter sanering.
|
|
Experimentell: Mobiltelefoner behandlade med UVC-box
|
mobiltelefoner kommer att saneras i en UVC-box och den totala bakteriemängden kommer att bedömas omedelbart före sanering, omedelbart efter sanering och 3 timmar efter sanering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig total bakteriemängd 3 timmar efter sanering
Tidsram: Prover kommer att samlas in omedelbart före och omedelbart efter sanering och 3 timmar efter sanering.
|
Det primära syftet med pilotstudien är att erhålla preliminära data om den genomsnittliga totala bakteriemängden 3 timmar efter saneringsingreppet (70 % isopropylalkoholservetter eller UVC-box).
Dessa data kommer att tillåta lämplig storlek på en efterföljande studie för att utvärdera om, på mobiltelefoner till vårdpersonal vid Fondazione Policlinico Universitario "A.
Gemelli" IRCCS, våtservetter impregnerade med 70 % isopropylalkohol är effektivare än UVC-strålboxar för att minska den totala bakteriebelastningen 3 timmar efter sanering för både isopropylalkoholservetter och UVC-låda
|
Prover kommer att samlas in omedelbart före och omedelbart efter sanering och 3 timmar efter sanering.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i den genomsnittliga totala bakteriemängden 3 timmar efter sanering
Tidsram: Prover kommer att samlas in omedelbart före och omedelbart efter sanering och 3 timmar efter sanering
|
Utforska förändringen i den genomsnittliga totala bakteriemängden 3 timmar efter saneringsingrepp jämfört med värdet som registrerats före sanering för både isopropylalkoholservetter och UVC-box.
|
Prover kommer att samlas in omedelbart före och omedelbart efter sanering och 3 timmar efter sanering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2023
Första postat (Faktisk)
8 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6015
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .