- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06194903
Gerandomiseerde pilotstudie ter evaluatie van isopropylalcohol en UVC-stralen bij desinfectie van mobiele telefoons (SaniPhone)
Gerandomiseerde experimentele pilotstudie ter evaluatie van isopropylalcohol en UVC-stralen bij de desinfectie van mobiele telefoons van gezondheidswerkers.
Mobiele telefoons zijn een fundamenteel accessoire geworden van ons leven en onze klinische praktijk, en worden vaak in contact gehouden met het lichaam. Omdat de meeste moderne smartphones zijn uitgerust met aanraakschermen, kunnen ze dienen als reservoir voor pathogene micro-organismen; bovendien kunnen ze het middel zijn voor de overdracht van dergelijke micro-organismen van de omgeving naar de mens.
Er zijn een aantal observationele onderzoeken beschikbaar in de literatuur waarin de effectiviteit van verschillende ontsmettingsmethoden wordt geëvalueerd bij het verminderen van de bacteriële belasting van apparaten die veel worden aangeraakt, zowel chemisch als fysisch.
Voor zover wij weten is er geen bewijs uit de praktijk beschikbaar waarin het resterende effect van de twee methoden op de bacteriële belasting van mobiele telefoons wordt vergeleken, aangezien alle beschikbare onderzoeken in het laboratorium worden uitgevoerd met inoculums van vooraf bepaalde bacteriële belasting waarvan de onderdrukking door het desinfectiemiddel is. die in de loop van de tijd worden gemonitord en waarbij laptops, tablets en toetsenborden betrokken zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Patrizia Laurenti, Professor
- Telefoonnummer: 06 3015 5278
- E-mail: patrizia.laurenti@unicatt.it
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië, 00168
- Werving
- Fondazione Policlinico Universitario "A. GEMELLI" IRCCS
-
Contact:
- Patrizia Laurenti, Prof.
- Telefoonnummer: 06 3015 5278
- E-mail: patrizia.laurenti@unicatt.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees een zorgverlener op de afdelingen Neonatologie, Geriatrische Interne Geneeskunde, Nefrologie, Anesthesie, Reanimatie, Intensive Care bij Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS
- Bezit een smartphone
- Draag uw smartphone gedurende de hele dienst (8 uur)
- Geef toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
- Wees bereid om 3 uur na de ontsmetting te melden voor vervolgmonstername
Uitsluitingscriteria:
- Geen gezondheidszorgwerker zijn op de afdelingen Neonatologie, Geriatrische Interne Geneeskunde, Nefrologie, Anesthesie, Reanimatie, Intensive Care van de Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS
- Tijdens onderzoeken mag u niet in ploegendienst werken
- Het niet dragen van de smartphone tijdens de diensttijd (8 uur)
- Geen toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
- Niet bereid zijn om zich 3 uur na de sanering te melden voor vervolgmonstername
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Mobiele telefoons behandeld met isopropylalcoholdoekjes
|
mobiele telefoons worden ontsmet met isopropylalcoholdoekjes en de totale bacteriële belasting wordt onmiddellijk vóór de sanering, onmiddellijk na de sanering en 3 uur na de sanering beoordeeld.
|
Experimenteel: Mobiele telefoons behandeld met UVC-box
|
mobiele telefoons worden ontsmet in een UVC-box en de totale bacteriële belasting wordt onmiddellijk vóór de sanering, onmiddellijk na de sanering en 3 uur na de sanering beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gemiddelde totale bacteriële belasting 3 uur na ontsmetting
Tijdsspanne: Er worden monsters genomen onmiddellijk vóór en onmiddellijk na de ontsmetting en 3 uur na de ontsmetting.
|
Het primaire doel van de pilotstudie is het verkrijgen van voorlopige gegevens over de gemiddelde totale bacteriële belasting 3 uur na de ontsmettingsinterventie (70% isopropylalcoholdoekjes of UVC-box).
Deze gegevens zullen het mogelijk maken een volgend onderzoek op de juiste schaal te dimensioneren om te evalueren of, op de mobiele telefoons van gezondheidswerkers van de Fondazione Policlinico Universitario "A.
Gemelli" IRCCS, doekjes geïmpregneerd met 70% isopropylalcohol zijn effectiever dan UVC-straalboxen bij het verminderen van de totale bacteriële belasting 3 uur na ontsmetting voor zowel isopropylalcoholdoekjes als UVC-box
|
Er worden monsters genomen onmiddellijk vóór en onmiddellijk na de ontsmetting en 3 uur na de ontsmetting.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de gemiddelde totale bacteriële belasting 3 uur na desinfectie
Tijdsspanne: Er worden monsters genomen onmiddellijk vóór en onmiddellijk na de ontsmetting en 3 uur na de ontsmetting
|
Onderzoek de verandering in de gemiddelde totale bacteriële belasting 3 uur na ontsmettingsinterventies, vergeleken met de waarde die vóór de ontsmetting is geregistreerd voor zowel isopropylalcoholdoekjes als de UVC-box.
|
Er worden monsters genomen onmiddellijk vóór en onmiddellijk na de ontsmetting en 3 uur na de ontsmetting
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6015
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op isopropylalcoholdoekjes
-
R-Tech Ueno, Ltd.Beëindigd
-
Sucampo Pharma Americas, LLCSucampo Pharmaceuticals, Inc.VoltooidDroge leeftijdsgebonden maculadegeneratieOostenrijk
-
Eisai LimitedVoltooidCentraal zenuwstelselVerenigd Koninkrijk
-
Santen Pharmaceutical Asia Pte. Ltd.WervingOculaire hypertensie | Primair openkamerhoekglaucoom | Normale Spanning Glaucoom | Glaucoom, verdachteKorea, republiek van
-
Western UniversityNog niet aan het wervenObesitas | Suikerziekte | Metaboolsyndroom | Botziekten | Hyperlipidemie | Prostaatkanker | Cardiovasculaire morbiditeit
-
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...Werving
-
Brown UniversityVoltooid
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthVoltooidVirusziekten | InfluenzaThailand
-
Fundació Institut Germans Trias i PujolGermans Trias i Pujol HospitalOnbekendAlcohol drinken | GezondSpanje