Étude pilote randomisée évaluant l'alcool isopropylique et les rayons UVC dans la désinfection des téléphones portables (SaniPhone)
26 septembre 2024 mis à jour par: Laurenti Patrizia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Étude pilote expérimentale randomisée évaluant l'alcool isopropylique et les rayons UVC dans la désinfection des téléphones portables des travailleurs de la santé.
Les téléphones portables sont devenus un accessoire fondamental de nos vies et de notre pratique clinique, souvent maintenus en contact avec le corps. La plupart des smartphones modernes étant équipés d’écrans tactiles, ils peuvent servir de réservoirs de micro-organismes pathogènes ; de plus, ils peuvent être le moyen de transmission de tels micro-organismes de l’environnement à l’homme.
Un certain nombre d'études observationnelles sont disponibles dans la littérature évaluant l'efficacité de diverses méthodes de désinfection pour réduire la charge bactérienne des appareils fréquemment touchés, à la fois chimique et physique.
A notre connaissance, aucune preuve concrète n'est disponible comparant l'effet résiduel des deux méthodes sur la charge bactérienne des téléphones portables, puisque toutes les études disponibles sont réalisées en laboratoire, avec des inoculums de charges bactériennes prédéterminées dont la suppression par le désinfectant est surveillés au fil du temps et impliquent des ordinateurs portables, des tablettes et des claviers.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario "A. GEMELLI" IRCCS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Être prestataire de soins de santé dans les services de néonatalogie, médecine interne gériatrique, néphrologie, anesthésie, réanimation, unité de soins intensifs de la Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS
- Posséder un smartphone
- Emporter son smartphone pendant toute la durée du quart de travail (8 heures)
- Donner son consentement pour participer à l’étude
- Être prêt à se présenter 3 heures après la désinfection pour un échantillonnage de suivi
Critère d'exclusion:
- Ne pas être professionnel de santé dans les services de néonatalogie, médecine interne gériatrique, néphrologie, anesthésie, réanimation, unité de soins intensifs de la Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS
- Ne pas être en poste pendant les enquêtes
- Ne pas transporter son smartphone pendant toute la durée du quart de travail (8 heures)
- Ne pas donner son consentement pour participer à l’étude
- Ne pas vouloir se présenter 3 heures après la désinfection pour un échantillonnage de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Téléphones portables traités avec des lingettes à l'alcool isopropylique
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les téléphones portables seront désinfectés avec des lingettes à l'alcool isopropylique et la charge bactérienne totale sera évaluée immédiatement avant l'assainissement, immédiatement après l'assainissement et 3 heures après l'assainissement.
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Expérimental: Téléphones portables traités avec boîtier UVC
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les téléphones portables seront désinfectés dans une boîte UVC et la charge bactérienne totale sera évaluée immédiatement avant l'assainissement, immédiatement après l'assainissement et 3 heures après l'assainissement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Charge bactérienne totale moyenne 3 heures après la désinfection
Délai: Les échantillons seront collectés immédiatement avant et immédiatement après la désinfection et 3 heures après la désinfection.
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L'objectif principal de l'étude pilote est d'obtenir des données préliminaires sur la charge bactérienne totale moyenne 3 heures après l'intervention de désinfection (lingettes d'alcool isopropylique à 70 % ou boîte UVC).
Ces données permettront de dimensionner de manière appropriée un essai ultérieur pour évaluer si, sur les téléphones portables des agents de santé de la Fondazione Policlinico Universitario "A.
Gemelli" IRCCS, les lingettes imprégnées d'alcool isopropylique à 70 % sont plus efficaces que les boîtes à rayons UVC pour réduire la charge bactérienne totale 3 heures après la désinfection, tant pour les lingettes à l'alcool isopropylique que pour la boîte UVC.
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Les échantillons seront collectés immédiatement avant et immédiatement après la désinfection et 3 heures après la désinfection.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evolution de la charge bactérienne totale moyenne 3 heures après la désinfection
Délai: Les échantillons seront collectés immédiatement avant et immédiatement après la désinfection et 3 heures après la désinfection.
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Explorez l'évolution de la charge bactérienne totale moyenne 3 heures après les interventions de désinfection par rapport à la valeur enregistrée avant la désinfection pour les lingettes à l'alcool isopropylique et la boîte UVC.
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Les échantillons seront collectés immédiatement avant et immédiatement après la désinfection et 3 heures après la désinfection.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2023
Première publication (Réel)
8 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6015
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .