Randomisert pilotstudie som evaluerer isopropylalkohol og UVC-stråler ved desinfeksjon av mobiltelefoner (SaniPhone)
26. september 2024 oppdatert av: Laurenti Patrizia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Randomisert eksperimentell pilotstudie som evaluerer isopropylalkohol og UVC-stråler ved desinfeksjon av mobiltelefoner til helsepersonell.
Mobiltelefoner har blitt et grunnleggende tilbehør i våre liv og klinisk praksis, ofte holdt i kontakt med kroppen. Siden de fleste moderne smarttelefoner er utstyrt med berøringsskjermer, kan de tjene funksjonen som reservoarer for patogene mikroorganismer; dessuten kan de være midler for overføring av slike mikroorganismer fra miljøet til mennesker.
En rekke observasjonsstudier er tilgjengelige i litteraturen som evaluerer effektiviteten til ulike desinfiseringsmetoder for å redusere bakteriemengden av høyberøringsenheter, både kjemiske og fysiske.
Så vidt vi vet, er ingen bevis fra den virkelige verden tilgjengelig som sammenligner den gjenværende effekten av de to metodene på bakteriemengden til mobiltelefoner, siden alle tilgjengelige studier er utført i laboratoriet, med inokulum av forhåndsbestemte bakteriemengder hvis undertrykkelse av desinfeksjonsmidlet er overvåkes over tid, og involverer bærbare datamaskiner, nettbrett og tastaturer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario "A. GEMELLI" IRCCS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være helsepersonell ved avdelingene for neonatologi, geriatrisk indremedisin, nefrologi, anestesi, gjenoppliving, intensivavdeling ved Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS
- Eier en smarttelefon
- Bær smarttelefonen i løpet av arbeidsskiftet (8 timer)
- Gi samtykke til å delta i studien
- Vær villig til å melde fra 3 timer etter desinfisering for oppfølgingsprøvetaking
Ekskluderingskriterier:
- Ikke å være helsepersonell i avdelingene for neonatologi, geriatrisk indremedisin, nefrologi, anestesi, gjenoppliving, intensivavdeling ved Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS
- Ikke å være på arbeidsskift under undersøkelser
- Ikke å bære smarttelefonen i løpet av arbeidsskiftet (8 timer)
- Ikke å gi samtykke til å delta i studien
- Ikke å være villig til å melde fra 3 timer etter sanering for oppfølgingsprøvetaking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobiltelefoner behandlet med isopropylalkoholservietter
|
mobiltelefoner vil bli desinfisert med isopropylalkoholservietter, og total bakteriemengde vil bli vurdert rett før rensing, umiddelbart etter rensing og 3 timer etter sanering.
|
|
Eksperimentell: Mobiltelefoner behandlet med UVC-boks
|
mobiltelefoner vil bli desinfisert i en UVC-boks og total bakteriemengde vil bli vurdert rett før sanering, umiddelbart etter sanering og 3 timer etter sanering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig total bakteriemengde 3 timer etter desinfisering
Tidsramme: Prøver vil bli tatt rett før og umiddelbart etter desinfisering og 3 timer etter desinfisering.
|
Det primære målet med pilotstudien er å innhente foreløpige data om gjennomsnittlig total bakteriemengde 3 timer etter desinfiseringsintervensjonen (70 % isopropylalkoholservietter eller UVC-boks).
Disse dataene vil tillate passende størrelse av en påfølgende prøvelse for å evaluere om på mobiltelefonene til helsepersonell ved Fondazione Policlinico Universitario "A.
Gemelli" IRCCS, våtservietter impregnert med 70 % isopropylalkohol er mer effektive enn UVC-strålebokser når det gjelder å redusere total bakteriemengde 3 timer etter desinfisering for både isopropylalkoholservietter og UVC-bokser
|
Prøver vil bli tatt rett før og umiddelbart etter desinfisering og 3 timer etter desinfisering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlig total bakteriemengde 3 timer etter desinfisering
Tidsramme: Prøver vil bli tatt rett før og umiddelbart etter desinfisering og 3 timer etter desinfisering
|
Utforsk endringen i gjennomsnittlig total bakteriemengde 3 timer etter desinfiseringsintervensjoner sammenlignet med verdien registrert før desinfisering for både isopropylalkoholservietter og UVC-boks.
|
Prøver vil bli tatt rett før og umiddelbart etter desinfisering og 3 timer etter desinfisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6015
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .