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Estudo piloto randomizado avaliando álcool isopropílico e raios UVC na desinfecção de telefones celulares (SaniPhone)

15 de março de 2024 atualizado por: Laurenti Patrizia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Estudo piloto experimental randomizado avaliando álcool isopropílico e raios UVC na desinfecção de telefones celulares de profissionais de saúde.

O celular tornou-se um acessório fundamental de nossa vida e prática clínica, muitas vezes mantido em contato com o corpo. Como a maioria dos smartphones modernos são equipados com telas sensíveis ao toque, eles podem servir como reservatórios para microrganismos patogênicos; além disso, podem ser o meio de transmissão de tais microrganismos do meio ambiente para os humanos.

Vários estudos observacionais estão disponíveis na literatura avaliando a eficácia de vários métodos de sanitização na redução da carga bacteriana de dispositivos de alto toque, tanto químicos quanto físicos.

Até onde sabemos, não há nenhuma evidência do mundo real que compare o efeito residual dos dois métodos na carga bacteriana dos telefones celulares, uma vez que todos os estudos disponíveis são realizados em laboratório, com inóculos de cargas bacterianas pré-determinadas cuja supressão pelo desinfetante é monitorados ao longo do tempo e envolvem laptops, tablets e teclados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Rome, Itália, 00168
        • Recrutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser prestador de cuidados de saúde nos departamentos de Neonatologia, Medicina Interna Geriátrica, Nefrologia, Anestesia, Reanimação, Unidade de Terapia Intensiva da Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS
  • Possuir um smartphone
  • Leve consigo o smartphone durante o turno de trabalho (8 horas)
  • Dê consentimento para participar do estudo
  • Esteja disposto a relatar 3 horas após a higienização para amostragem de acompanhamento

Critério de exclusão:

  • Não ser profissional de saúde nos departamentos de Neonatologia, Medicina Interna Geriátrica, Nefrologia, Anestesia, Reanimação, Unidade de Terapia Intensiva da Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS
  • Não estar no turno de trabalho durante as pesquisas
  • Não portar smartphone durante o turno de trabalho (8 horas)
  • Não dar consentimento para participar do estudo
  • Não estar disposto a relatar 3 horas após a higienização para amostragem de acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Celulares tratados com lenços umedecidos com álcool isopropílico
os celulares serão higienizados com lenços umedecidos com álcool isopropílico e a carga bacteriana total será avaliada imediatamente antes da higienização, imediatamente após a higienização e 3 horas após a higienização.
Experimental: Celulares tratados com caixa UVC
os celulares serão higienizados em caixa UVC e a carga bacteriana total será avaliada imediatamente antes da higienização, imediatamente após a higienização e 3 horas após a higienização.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carga bacteriana total média 3 horas após a higienização
Prazo: As amostras serão coletadas imediatamente antes e imediatamente após a higienização e 3 horas após a higienização.
O objetivo principal do estudo piloto é obter dados preliminares sobre a carga bacteriana total média 3 horas após a intervenção de higienização (lenços com álcool isopropílico 70% ou caixa UVC). Estes dados permitirão dimensionar adequadamente um ensaio subsequente para avaliar se, nos celulares dos profissionais de saúde da Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS, toalhetes impregnados com álcool isopropílico a 70% são mais eficazes do que caixas de raios UVC na redução da carga bacteriana total 3 horas após a higienização tanto para toalhetes com álcool isopropílico como para caixas UVC
As amostras serão coletadas imediatamente antes e imediatamente após a higienização e 3 horas após a higienização.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na carga bacteriana total média 3 horas após a higienização
Prazo: As amostras serão coletadas imediatamente antes e imediatamente após a higienização e 3 horas após a higienização
Explore a alteração na carga bacteriana total média 3 horas após as intervenções de higienização em comparação com o valor registado antes da higienização para toalhetes com álcool isopropílico e caixa UVC.
As amostras serão coletadas imediatamente antes e imediatamente após a higienização e 3 horas após a higienização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em toalhetes com álcool isopropílico

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