- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06194903
Estudo piloto randomizado avaliando álcool isopropílico e raios UVC na desinfecção de telefones celulares (SaniPhone)
Estudo piloto experimental randomizado avaliando álcool isopropílico e raios UVC na desinfecção de telefones celulares de profissionais de saúde.
O celular tornou-se um acessório fundamental de nossa vida e prática clínica, muitas vezes mantido em contato com o corpo. Como a maioria dos smartphones modernos são equipados com telas sensíveis ao toque, eles podem servir como reservatórios para microrganismos patogênicos; além disso, podem ser o meio de transmissão de tais microrganismos do meio ambiente para os humanos.
Vários estudos observacionais estão disponíveis na literatura avaliando a eficácia de vários métodos de sanitização na redução da carga bacteriana de dispositivos de alto toque, tanto químicos quanto físicos.
Até onde sabemos, não há nenhuma evidência do mundo real que compare o efeito residual dos dois métodos na carga bacteriana dos telefones celulares, uma vez que todos os estudos disponíveis são realizados em laboratório, com inóculos de cargas bacterianas pré-determinadas cuja supressão pelo desinfetante é monitorados ao longo do tempo e envolvem laptops, tablets e teclados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Patrizia Laurenti, Professor
- Número de telefone: 06 3015 5278
- E-mail: patrizia.laurenti@unicatt.it
Locais de estudo
-
-
-
Rome, Itália, 00168
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS
-
Contato:
- Patrizia Laurenti, Prof.
- Número de telefone: 06 3015 5278
- E-mail: patrizia.laurenti@unicatt.it
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser prestador de cuidados de saúde nos departamentos de Neonatologia, Medicina Interna Geriátrica, Nefrologia, Anestesia, Reanimação, Unidade de Terapia Intensiva da Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS
- Possuir um smartphone
- Leve consigo o smartphone durante o turno de trabalho (8 horas)
- Dê consentimento para participar do estudo
- Esteja disposto a relatar 3 horas após a higienização para amostragem de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Não ser profissional de saúde nos departamentos de Neonatologia, Medicina Interna Geriátrica, Nefrologia, Anestesia, Reanimação, Unidade de Terapia Intensiva da Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS
- Não estar no turno de trabalho durante as pesquisas
- Não portar smartphone durante o turno de trabalho (8 horas)
- Não dar consentimento para participar do estudo
- Não estar disposto a relatar 3 horas após a higienização para amostragem de acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Celulares tratados com lenços umedecidos com álcool isopropílico
|
os celulares serão higienizados com lenços umedecidos com álcool isopropílico e a carga bacteriana total será avaliada imediatamente antes da higienização, imediatamente após a higienização e 3 horas após a higienização.
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Experimental: Celulares tratados com caixa UVC
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os celulares serão higienizados em caixa UVC e a carga bacteriana total será avaliada imediatamente antes da higienização, imediatamente após a higienização e 3 horas após a higienização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Carga bacteriana total média 3 horas após a higienização
Prazo: As amostras serão coletadas imediatamente antes e imediatamente após a higienização e 3 horas após a higienização.
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O objetivo principal do estudo piloto é obter dados preliminares sobre a carga bacteriana total média 3 horas após a intervenção de higienização (lenços com álcool isopropílico 70% ou caixa UVC).
Estes dados permitirão dimensionar adequadamente um ensaio subsequente para avaliar se, nos celulares dos profissionais de saúde da Fondazione Policlinico Universitario "A.
Gemelli" IRCCS, toalhetes impregnados com álcool isopropílico a 70% são mais eficazes do que caixas de raios UVC na redução da carga bacteriana total 3 horas após a higienização tanto para toalhetes com álcool isopropílico como para caixas UVC
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As amostras serão coletadas imediatamente antes e imediatamente após a higienização e 3 horas após a higienização.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na carga bacteriana total média 3 horas após a higienização
Prazo: As amostras serão coletadas imediatamente antes e imediatamente após a higienização e 3 horas após a higienização
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Explore a alteração na carga bacteriana total média 3 horas após as intervenções de higienização em comparação com o valor registado antes da higienização para toalhetes com álcool isopropílico e caixa UVC.
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As amostras serão coletadas imediatamente antes e imediatamente após a higienização e 3 horas após a higienização
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6015
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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