- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06194903
Рандомизированное пилотное исследование по оценке изопропилового спирта и УФ-лучей при дезинфекции мобильных телефонов (SaniPhone)
Рандомизированное экспериментальное пилотное исследование по оценке изопропилового спирта и УФ-лучей при дезинфекции мобильных телефонов медицинских работников.
Мобильные телефоны стали неотъемлемым аксессуаром нашей жизни и клинической практики, часто соприкасающимся с телом. Поскольку большинство современных смартфонов оснащены сенсорными экранами, они могут выполнять функцию резервуаров для патогенных микроорганизмов; более того, они могут быть средством передачи таких микроорганизмов из окружающей среды человеку.
В литературе доступен ряд обсервационных исследований, оценивающих эффективность различных методов санитарной обработки в снижении бактериальной нагрузки на устройства, к которым часто прикасаются, как химической, так и физической.
Насколько нам известно, не существует реальных данных, сравнивающих остаточное влияние двух методов на бактериальную нагрузку сотовых телефонов, поскольку все доступные исследования проводятся в лаборатории с инокулятами заранее определенной бактериальной нагрузки, подавление которых дезинфицирующим средством является отслеживаются с течением времени и включают ноутбуки, планшеты и клавиатуры.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Patrizia Laurenti, Professor
- Номер телефона: 06 3015 5278
- Электронная почта: patrizia.laurenti@unicatt.it
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00168
- Рекрутинг
- Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS
-
Контакт:
- Patrizia Laurenti, Prof.
- Номер телефона: 06 3015 5278
- Электронная почта: patrizia.laurenti@unicatt.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть медицинским работником в отделениях неонатологии, гериатрической внутренней медицины, нефрологии, анестезии, реанимации и интенсивной терапии в Fondazione Policlinico Universitario «A.Gemelli» IRCCS.
- Иметь смартфон
- Носить с собой смартфон на протяжении всей рабочей смены (8 часов)
- Дать согласие на участие в исследовании
- Будьте готовы явиться через 3 часа после санитарной обработки для последующего отбора проб.
Критерий исключения:
- Не быть медицинским работником в отделениях неонатологии, гериатрической внутренней медицины, нефрологии, анестезии, реанимации и интенсивной терапии в Fondazione Policlinico Universitario «A.Gemelli» IRCCS.
- Не находиться в рабочей смене во время обследований
- Не носить с собой смартфон на протяжении всей рабочей смены (8 часов).
- Не давать согласия на участие в исследовании
- Нежелание явиться через 3 часа после санитарной обработки для последующего отбора проб
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Мобильные телефоны обработаны салфетками с изопропиловым спиртом
|
мобильные телефоны будут продезинфицированы салфетками с изопропиловым спиртом, а общая бактериальная нагрузка будет оценена непосредственно перед санитарной очисткой, сразу после санитарной обработки и через 3 часа после санитарной обработки.
|
Экспериментальный: Мобильные телефоны обработаны UVC-боксом
|
мобильные телефоны будут дезинфицироваться в УФ-боксе, а общая бактериальная нагрузка будет оцениваться непосредственно перед санитарной очисткой, сразу после санитарной обработки и через 3 часа после санитарной обработки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Средняя общая бактериальная нагрузка через 3 часа после санитарной обработки
Временное ограничение: Пробы будут собираться непосредственно до и сразу после санитарной обработки и через 3 часа после санитарной обработки.
|
Основная цель пилотного исследования — получить предварительные данные о средней общей бактериальной нагрузке через 3 часа после проведения санитарной обработки (салфетки с 70% изопропиловым спиртом или УФ-бокс).
Эти данные позволят правильно определить размер последующего исследования, чтобы оценить, используют ли мобильные телефоны медицинских работников Fondazione Policlinico Universitario «A.
Gemelli» IRCCS, салфетки, пропитанные 70% изопропиловым спиртом, более эффективны, чем коробки для УФ-лучей, в снижении общей бактериальной нагрузки через 3 часа после дезинфекции как для салфеток из изопропилового спирта, так и для УФ-бокса.
|
Пробы будут собираться непосредственно до и сразу после санитарной обработки и через 3 часа после санитарной обработки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение средней общей бактериальной нагрузки через 3 часа после санитарной обработки
Временное ограничение: Пробы будут собираться непосредственно до и сразу после санитарной обработки и через 3 часа после санитарной обработки.
|
Изучите изменение средней общей бактериальной нагрузки через 3 часа после проведения санитарной обработки по сравнению со значением, зарегистрированным до санитарной обработки как для салфеток с изопропиловым спиртом, так и для УФ-бокса.
|
Пробы будут собираться непосредственно до и сразу после санитарной обработки и через 3 часа после санитарной обработки.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6015
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Перекрестная инфекция
-
University of Illinois at ChicagoОтозванОтторжение трансплантата почки | Положительный FCXM (положительный результат Т- или В-клеток) | Положительный CDC Cross-Match (положительный В-клетка) | Отторжение трансплантата почки/поджелудочной железыСоединенные Штаты
Клинические исследования салфетки с изопропиловым спиртом
-
University of SevilleMaastricht University; Junta de AndalucíaЗавершенныйУпотребление алкоголя | Выпивка | Подростковое поведениеИспания
-
University of WaterlooЗавершенный
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonНеизвестныйИнфекции, связанные с оказанием медицинской помощи
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Завершенный