Рандомизированное пилотное исследование по оценке изопропилового спирта и УФ-лучей при дезинфекции мобильных телефонов (SaniPhone)
26 сентября 2024 г. обновлено: Laurenti Patrizia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Рандомизированное экспериментальное пилотное исследование по оценке изопропилового спирта и УФ-лучей при дезинфекции мобильных телефонов медицинских работников.
Мобильные телефоны стали неотъемлемым аксессуаром нашей жизни и клинической практики, часто соприкасающимся с телом. Поскольку большинство современных смартфонов оснащены сенсорными экранами, они могут выполнять функцию резервуаров для патогенных микроорганизмов; более того, они могут быть средством передачи таких микроорганизмов из окружающей среды человеку.
В литературе доступен ряд обсервационных исследований, оценивающих эффективность различных методов санитарной обработки в снижении бактериальной нагрузки на устройства, к которым часто прикасаются, как химической, так и физической.
Насколько нам известно, не существует реальных данных, сравнивающих остаточное влияние двух методов на бактериальную нагрузку сотовых телефонов, поскольку все доступные исследования проводятся в лаборатории с инокулятами заранее определенной бактериальной нагрузки, подавление которых дезинфицирующим средством является отслеживаются с течением времени и включают ноутбуки, планшеты и клавиатуры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario "A. GEMELLI" IRCCS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Быть медицинским работником в отделениях неонатологии, гериатрической внутренней медицины, нефрологии, анестезии, реанимации и интенсивной терапии в Fondazione Policlinico Universitario «A.Gemelli» IRCCS.
- Иметь смартфон
- Носить с собой смартфон на протяжении всей рабочей смены (8 часов)
- Дать согласие на участие в исследовании
- Будьте готовы явиться через 3 часа после санитарной обработки для последующего отбора проб.
Критерий исключения:
- Не быть медицинским работником в отделениях неонатологии, гериатрической внутренней медицины, нефрологии, анестезии, реанимации и интенсивной терапии в Fondazione Policlinico Universitario «A.Gemelli» IRCCS.
- Не находиться в рабочей смене во время обследований
- Не носить с собой смартфон на протяжении всей рабочей смены (8 часов).
- Не давать согласия на участие в исследовании
- Нежелание явиться через 3 часа после санитарной обработки для последующего отбора проб
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильные телефоны обработаны салфетками с изопропиловым спиртом
|
мобильные телефоны будут продезинфицированы салфетками с изопропиловым спиртом, а общая бактериальная нагрузка будет оценена непосредственно перед санитарной очисткой, сразу после санитарной обработки и через 3 часа после санитарной обработки.
|
|
Экспериментальный: Мобильные телефоны обработаны UVC-боксом
|
мобильные телефоны будут дезинфицироваться в УФ-боксе, а общая бактериальная нагрузка будет оцениваться непосредственно перед санитарной очисткой, сразу после санитарной обработки и через 3 часа после санитарной обработки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя общая бактериальная нагрузка через 3 часа после санитарной обработки
Временное ограничение: Пробы будут собираться непосредственно до и сразу после санитарной обработки и через 3 часа после санитарной обработки.
|
Основная цель пилотного исследования — получить предварительные данные о средней общей бактериальной нагрузке через 3 часа после проведения санитарной обработки (салфетки с 70% изопропиловым спиртом или УФ-бокс).
Эти данные позволят правильно определить размер последующего исследования, чтобы оценить, используют ли мобильные телефоны медицинских работников Fondazione Policlinico Universitario «A.
Gemelli» IRCCS, салфетки, пропитанные 70% изопропиловым спиртом, более эффективны, чем коробки для УФ-лучей, в снижении общей бактериальной нагрузки через 3 часа после дезинфекции как для салфеток из изопропилового спирта, так и для УФ-бокса.
|
Пробы будут собираться непосредственно до и сразу после санитарной обработки и через 3 часа после санитарной обработки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение средней общей бактериальной нагрузки через 3 часа после санитарной обработки
Временное ограничение: Пробы будут собираться непосредственно до и сразу после санитарной обработки и через 3 часа после санитарной обработки.
|
Изучите изменение средней общей бактериальной нагрузки через 3 часа после проведения санитарной обработки по сравнению со значением, зарегистрированным до санитарной обработки как для салфеток с изопропиловым спиртом, так и для УФ-бокса.
|
Пробы будут собираться непосредственно до и сразу после санитарной обработки и через 3 часа после санитарной обработки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6015
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .