Randomiseret pilotundersøgelse, der evaluerer isopropylalkohol og UVC-stråler ved desinfektion af mobiltelefoner (SaniPhone)
26. september 2024 opdateret af: Laurenti Patrizia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Randomiseret eksperimentel pilotundersøgelse, der evaluerer isopropylalkohol og UVC-stråler ved desinfektion af mobiltelefoner hos sundhedspersonale.
Mobiltelefoner er blevet et grundlæggende tilbehør i vores liv og kliniske praksis, ofte holdt i kontakt med kroppen. Da de fleste moderne smartphones er udstyret med berøringsskærme, kan de tjene som reservoirer for patogene mikroorganismer; desuden kan de være midlerne til overførsel af sådanne mikroorganismer fra miljøet til mennesker.
En række observationsundersøgelser er tilgængelige i litteraturen, der evaluerer effektiviteten af forskellige desinficeringsmetoder til at reducere bakteriebelastningen af high-touch-enheder, både kemiske og fysiske.
Så vidt vi ved, er der ingen beviser fra den virkelige verden, der sammenligner den resterende effekt af de to metoder på bakteriemængden af mobiltelefoner, da alle tilgængelige undersøgelser er udført i laboratoriet med inokulum af forudbestemte bakteriemængder, hvis undertrykkelse af desinfektionsmidlet er overvåges over tid og involverer bærbare computere, tablets og tastaturer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario "A. GEMELLI" IRCCS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være sundhedsudbyder i afdelingerne for neonatologi, geriatrisk intern medicin, nefrologi, anæstesi, genoplivning, intensiv afdeling på Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS
- Eje en smartphone
- Bær din smartphone i hele arbejdsskiftet (8 timer)
- Giv samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Vær villig til at indberette 3 timer efter desinficering til opfølgende prøvetagning
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at være sundhedsmedarbejder i afdelingerne for neonatologi, geriatrisk intern medicin, nefrologi, anæstesi, genoplivning, intensiv afdeling på Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS
- Ikke at være på arbejde under undersøgelser
- Ikke at bære sin smartphone i hele arbejdsskiftet (8 timer)
- Ikke at give samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Ikke at være villig til at indberette 3 timer efter desinficering til opfølgende prøvetagning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mobiltelefoner behandlet med isopropylalkoholservietter
|
mobiltelefoner vil blive desinficeret med isopropylalkoholservietter, og den samlede bakteriemængde vil blive vurderet umiddelbart før sanitet, umiddelbart efter sanitet og 3 timer efter sanitet.
|
|
Eksperimentel: Mobiltelefoner behandlet med UVC-boks
|
mobiltelefoner vil blive desinficeret i en UVC-boks, og den samlede bakteriemængde vil blive vurderet umiddelbart før sanitet, umiddelbart efter sanitet og 3 timer efter sanitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig total bakteriel belastning 3 timer efter desinficering
Tidsramme: Prøver vil blive indsamlet umiddelbart før og umiddelbart efter desinficering og 3 timer efter desinficering.
|
Det primære formål med pilotstudiet er at indhente foreløbige data om den gennemsnitlige samlede bakteriemængde 3 timer efter desinficeringsinterventionen (70 % isopropylalkoholservietter eller UVC-boks).
Disse data vil tillade passende størrelse af et efterfølgende forsøg til at evaluere, om på mobiltelefoner fra sundhedspersonale ved Fondazione Policlinico Universitario "A.
Gemelli" IRCCS, servietter imprægneret med 70% isopropylalkohol er mere effektive end UVC-strålebokse til at reducere den totale bakteriemængde 3 timer efter desinfektion for både isopropylalkoholservietter og UVC-boks
|
Prøver vil blive indsamlet umiddelbart før og umiddelbart efter desinficering og 3 timer efter desinficering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den gennemsnitlige samlede bakteriemængde 3 timer efter desinficering
Tidsramme: Prøver vil blive indsamlet umiddelbart før og umiddelbart efter desinficering og 3 timer efter desinficering
|
Udforsk ændringen i den gennemsnitlige totale bakteriemængde 3 timer efter desinficeringsinterventioner sammenlignet med værdien registreret før desinficering for både isopropylalkoholservietter og UVC-boks.
|
Prøver vil blive indsamlet umiddelbart før og umiddelbart efter desinficering og 3 timer efter desinficering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2023
Først opslået (Faktiske)
8. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6015
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .