- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06194903
Randomiseret pilotundersøgelse, der evaluerer isopropylalkohol og UVC-stråler ved desinfektion af mobiltelefoner (SaniPhone)
Randomiseret eksperimentel pilotundersøgelse, der evaluerer isopropylalkohol og UVC-stråler ved desinfektion af mobiltelefoner hos sundhedspersonale.
Mobiltelefoner er blevet et grundlæggende tilbehør i vores liv og kliniske praksis, ofte holdt i kontakt med kroppen. Da de fleste moderne smartphones er udstyret med berøringsskærme, kan de tjene som reservoirer for patogene mikroorganismer; desuden kan de være midlerne til overførsel af sådanne mikroorganismer fra miljøet til mennesker.
En række observationsundersøgelser er tilgængelige i litteraturen, der evaluerer effektiviteten af forskellige desinficeringsmetoder til at reducere bakteriebelastningen af high-touch-enheder, både kemiske og fysiske.
Så vidt vi ved, er der ingen beviser fra den virkelige verden, der sammenligner den resterende effekt af de to metoder på bakteriemængden af mobiltelefoner, da alle tilgængelige undersøgelser er udført i laboratoriet med inokulum af forudbestemte bakteriemængder, hvis undertrykkelse af desinfektionsmidlet er overvåges over tid og involverer bærbare computere, tablets og tastaturer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være sundhedsudbyder i afdelingerne for neonatologi, geriatrisk intern medicin, nefrologi, anæstesi, genoplivning, intensiv afdeling på Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS
- Eje en smartphone
- Bær din smartphone i hele arbejdsskiftet (8 timer)
- Giv samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Vær villig til at indberette 3 timer efter desinficering til opfølgende prøvetagning
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at være sundhedsmedarbejder i afdelingerne for neonatologi, geriatrisk intern medicin, nefrologi, anæstesi, genoplivning, intensiv afdeling på Fondazione Policlinico Universitario "A.Gemelli" IRCCS
- Ikke at være på arbejde under undersøgelser
- Ikke at bære sin smartphone i hele arbejdsskiftet (8 timer)
- Ikke at give samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Ikke at være villig til at indberette 3 timer efter desinficering til opfølgende prøvetagning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mobiltelefoner behandlet med isopropylalkoholservietter
|
mobiltelefoner vil blive desinficeret med isopropylalkoholservietter, og den samlede bakteriemængde vil blive vurderet umiddelbart før sanitet, umiddelbart efter sanitet og 3 timer efter sanitet.
|
|
Eksperimentel: Mobiltelefoner behandlet med UVC-boks
|
mobiltelefoner vil blive desinficeret i en UVC-boks, og den samlede bakteriemængde vil blive vurderet umiddelbart før sanitet, umiddelbart efter sanitet og 3 timer efter sanitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig total bakteriel belastning 3 timer efter desinficering
Tidsramme: Prøver vil blive indsamlet umiddelbart før og umiddelbart efter desinficering og 3 timer efter desinficering.
|
Det primære formål med pilotstudiet er at indhente foreløbige data om den gennemsnitlige samlede bakteriemængde 3 timer efter desinficeringsinterventionen (70 % isopropylalkoholservietter eller UVC-boks).
Disse data vil tillade passende størrelse af et efterfølgende forsøg til at evaluere, om på mobiltelefoner fra sundhedspersonale ved Fondazione Policlinico Universitario "A.
Gemelli" IRCCS, servietter imprægneret med 70% isopropylalkohol er mere effektive end UVC-strålebokse til at reducere den totale bakteriemængde 3 timer efter desinfektion for både isopropylalkoholservietter og UVC-boks
|
Prøver vil blive indsamlet umiddelbart før og umiddelbart efter desinficering og 3 timer efter desinficering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den gennemsnitlige samlede bakteriemængde 3 timer efter desinficering
Tidsramme: Prøver vil blive indsamlet umiddelbart før og umiddelbart efter desinficering og 3 timer efter desinficering
|
Udforsk ændringen i den gennemsnitlige totale bakteriemængde 3 timer efter desinficeringsinterventioner sammenlignet med værdien registreret før desinficering for både isopropylalkoholservietter og UVC-boks.
|
Prøver vil blive indsamlet umiddelbart før og umiddelbart efter desinficering og 3 timer efter desinficering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6015
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Krydsinfektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
Kliniske forsøg med isopropyl alkohol servietter
-
R-Tech Ueno, Ltd.AfsluttetRetinitis PigmentosaJapan
-
Auburn UniversityIkke rekrutterer endnuAlkohol drikkeForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetLeversygdomme | Alkohol-relaterede lidelserForenede Stater
-
Peking University Shenzhen HospitalRekruttering
-
Sucampo Pharma Americas, LLCSucampo Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetTør aldersrelateret makuladegenerationØstrig
-
Sygehus LillebaeltUkendtBakterielle infektioner | Kirurgisk procedure, uspecificeret | Operation sår; InfektionDanmark
-
Shanghai Geriatric Medical CenterRekrutteringLårhalsbrud | Hoftebrud (ICD-10 72.01-72.2) | Osteoartritis, knæ og hofteKina
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol; Brug, problemForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Problem med at drikkeForenede Stater