温和的人体触摸和袋鼠式护理对新生儿乙型肝炎疫苗接种期间疼痛和哭泣生理参数的影响
新生儿乙型肝炎疫苗接种过程中温和的人体触摸和袋鼠式护理对疼痛、哭泣持续时间和生理参数的影响:随机对照研究
许多短期和长期后果,包括生理参数改变、喂养和睡眠问题、慢性疼痛综合症、注意力不集中、焦虑、认知行为障碍、适应障碍和生长迟缓,都与新生儿疼痛有关。 每个新生儿都有权获得疼痛缓解和减轻。 避免疼痛干预是治疗新生儿疼痛最重要的策略。 然而,不可能忽视治疗和诊断干预的必要性。 因此,减轻和消除疼痛至关重要。 研究表明,对接受侵入性手术的婴儿使用的非药物技术可以成功减少不适、疼痛和不安,同时提高舒适度。
为了实现这一目标,采用了许多非侵入性、非药理学技术。 非侵入性、非药理学技术包括母乳喂养、护理、治疗性触摸、皮肤接触、包裹、襁褓、音乐疗法和白噪音。 乙型肝炎疫苗是最早对婴儿进行的侵入性疗法之一。 研究表明,顶篷触摸会对疼痛评分产生积极影响。 皮肤与皮肤的接触是通过多种技术实现的。 最受欢迎的是袋鼠式护理,即赤身裸体地对母亲进行胸部护理。 轻柔的人体接触是另一种用于减轻侵入性手术 (GHT) 期间疼痛的技术。 GHT 是一种舒缓的触觉刺激,不涉及触摸或摩擦。 多项研究检验了 GHT 的影响,发现它可以有效减轻疼痛。
本研究的目的是确定 GHT 和袋鼠护理如何影响新生儿在注射乙型肝炎疫苗时的疼痛、哭泣时间和生理参数。 土耳其基尔谢希尔培训研究医院的研究人员将他们的研究结果应用于产后病房中与母亲相邻的健康新生儿。 研究人员具有新生儿重症监护护理经验,并具备治疗接触资格。
研究概览
详细说明
出生后,胎儿在宫内期间经历了多种生理和解剖状态的转变过程。 在生命的前 28 天,每个新生儿的身体系统和功能都会不断发展,努力适应子宫外的世界。
通过正确的治疗,可以确保新生儿在这个危险时期能够适应宫外。 许多用于诊断和预防的侵入性手术是新生儿健康护理的一部分,一旦实现早期宫外适应,它们对于维持健康至关重要。 这些侵入性操作包括血糖测试、肌肉注射、足跟采血和外周静脉采血。
与普遍的假设相反,新生儿对疼痛有更敏感的感觉,并且众所周知,新生儿的不适会导致各种问题。 美国儿科学会指出,疼痛是由实际或预期的纹理带来的不愉快的情绪和感官体验。
婴儿经历的疼痛程度与成人相同。 以至于婴儿的疼痛与一系列广泛的直接和长期后果有关,包括生理参数改变、营养和睡眠问题、慢性疼痛综合症、注意力不集中、焦虑、认知行为障碍、适应障碍、和生长迟缓。 每个新生儿都有权获得疼痛缓解和减轻。
避免疼痛干预是治疗新生儿疼痛最重要的策略。 然而,无法避免治疗和诊断程序的必要性。 因此,减轻和消除疼痛至关重要。 研究表明,对接受侵入性手术的婴儿使用非药物技术可以成功减少不适、疼痛和不安,同时提高舒适度。 为了实现这一目标,采用了许多非侵入性、非药理学技术。 非侵入性、非药理学技术包括母乳喂养、护理、治疗性触摸、皮肤接触、包裹、襁褓、音乐疗法和白噪音。
乙型肝炎疫苗是最早对婴儿进行的侵入性疗法之一。 研究表明,顶篷触摸会对疼痛评分产生积极影响。 皮肤与皮肤的接触是通过多种技术实现的。 最受欢迎的是袋鼠护理,即对母亲的胸部进行裸体护理。轻柔的人体触摸是另一种用于减轻侵入性手术 (GHT) 期间疼痛的技术。 GHT 是一种舒缓的触觉刺激,不涉及触摸或摩擦。 大量研究检验了 GHT 的影响,发现它可以有效减轻疼痛。
为了确保患者的舒适度并最大程度地减少不舒服治疗的有害影响,护士发挥着至关重要的作用。 补充医疗护理 基本护理程序具有内置技术,有助于减轻侵入性干预带来的不适。 因此,本研究的目的是比较两种应用的效果,并评估袋鼠护理和 GHT 对新生儿注射乙型肝炎疫苗期间的疼痛、哭泣持续时间和生理参数的影响。 研究设计:本研究采用随机对照实验设计,旨在评估 GHT 和袋鼠护理对新生儿注射乙型肝炎疫苗期间的疼痛、哭闹时间和生理参数的影响。 地点和研究特点:土耳其 Kırşehir 培训和研究医院的妇产科服务将成为本研究的地点。 病房有护士十二名,床位二十八张。 每年平均有 1000 人出生。 宇宙和研究样本:为了决定研究样本中应有多少新生儿,将在研究开始时进行功效分析。 回顾相关文献后,很明显可比研究使用了样本。分析相关文献表明,具有类似设计的研究对 30-35 组进行了抽样。 研究将根据可比较的研究样本进行评估。 然后统计学家将使用 G*power 工具进行功效分析。 研究范围和样本:研究样本中包含的新生儿数量将在研究开始时通过功效分析确定。 分析相关文献表明,具有类似设计的研究抽样了 30-35 个组。 研究将根据可比较的研究样本进行评估。 然后统计学家将使用 G*power 工具进行功效分析。
随机分配的三组中每组将包含至少三十名婴儿,还有一个对照组。 样本组将使用网络软件 www.randomizer.org 随机分配 1 至 90 之间的数字 以确定新生儿将被分入的组。一旦有九十个样本,统计学家将进行事后分析。
数据收集表格是第一个数据收集工具。 1. 研究人员扫描文献以生成此表格。 它询问父母的社会人口统计详细信息以及新生儿的出生体重、身高、头围、第一和第五阿普加评分、孕周和性别。
2. NIPS(新生儿婴儿疼痛量表) 3. 申请登记表 该表用于记录乙肝疫苗接种前、接种中、接种后各组的生理参数和NIPS评分。
使用方法和途径 临产前情绪平静的母亲将被邀请参加研究。 自愿参与研究并符合资格要求的母亲将获得其书面同意。
预计母亲和孩子在分娩后都会稳定。 手术前,将通过将新生儿探头连接到脉搏血氧仪来监测新生儿的生理参数(心率和 SpO2)。
接下来,随机选择的组将接受具有温和人性接触的 GHT(第 1 组)、袋鼠护理(第 2 组)和对照组(第 3 组)。 在不影响对照组的情况下,研究人员将进行 GHT 并为婴儿的妈妈提供袋鼠式护理。 同一位护士将为每个婴儿接种乙型肝炎疫苗。 新生儿护士将使用秒表来监测新生儿在此过程中的尖叫次数。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Elif Tuba KOÇ, 1
- 电话号码:+905063057819
- 邮箱:elif.koc@ahievran.edu.tr
学习地点
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Kirsehir
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Kırşehir、Kirsehir、火鸡、40100
- Kirşehir Ahi Evran University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
孕周在38-42之间,
- 出生38周或以上且体重>2500克,
- 阿普加每分钟得分第一和第五 7 及以上,
- 会讲土耳其语的母亲
排除标准:
- 先天性异常
- 婴儿出生后在新生儿重症监护室住院
- 拒绝乙型肝炎疫苗接种的母亲
- 没有袋鼠式护理的妈妈们
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:温和的人性化接触(GHT)
实验:轻柔的人性触摸(GHT) 第 1 组:轻柔的触摸是一种触摸技术,可以为早产儿提供一种放松,减少婴儿的行为压力和运动活动,并有效促进他们的积极行为。
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轻柔的触摸是一种触摸技巧,可以为早产儿提供一种放松,减少婴儿的行为压力和运动活动,对他们的积极行为有效。
GHT 乙型肝炎疫苗将在接种前 5 分钟开始接种,并在接种过程中和接种后继续接种。
预计总共需要10分钟。
研究人员将一只手放在婴儿的头部,另一只手放在婴儿的下腹部,覆盖腰部和臀部,持续10分钟。
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有源比较器:袋鼠护理
实验:袋鼠式护理 第 2 组:袋式护理是一种安慰技术,可以增强婴儿与父母的联系并增强其联系,增加母亲的产奶量,并减轻双方的压力和焦虑。
父母和婴儿之间的袋鼠式护理是一种调节生命值、减少低血糖可能性并防止体温过低的方法。
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我们将在自己的妇科病房为随机选择的志愿者妈妈们提供袋鼠式护理,她们将与婴儿进行皮肤接触,同时保护她们的隐私。 袋鼠式护理是一种通过让新生儿面向母亲的脸进行皮肤接触且仅保留尿布来促进母亲和婴儿之间的联系和互动的策略。 婴儿的姿势应使他或她的肩膀完全靠在母亲的胸部,确保婴儿的呼吸道畅通。 为了避免婴儿与母亲进行皮肤接触时热量散失,婴儿背上会放一条小毯子,头上会戴一顶无檐小便帽。 袋鼠护理将在注射乙型肝炎疫苗前 5 分钟开始,并在整个手术过程中持续进行。 预计总共需要10分钟。 |
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有源比较器:哺乳期
母乳喂养将在注射乙型肝炎疫苗前 5 分钟开始,并在注射过程中和注射后继续进行。
预计总共持续10分钟。
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母乳喂养将成为标准的医疗实践。
婴儿接种疫苗后就开始母乳喂养,并持续整个过程。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度
大体时间:接种前/接种后立即
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新生儿的疼痛评估将通过 NIPS 进行测量。
在量表中,婴儿的面部表情(0-1分)、哭闹(0-2分)、呼吸方式(0-1分)、手臂动作(0-1分)、腿部动作(0-1分)和警觉性(0-7分按0-1分给出)。
量表上的分数增加表明疼痛更严重。
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接种前/接种后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新生儿哭闹持续时间
大体时间:接种疫苗后立即
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将用秒表测量并记录新生儿的哭闹持续时间
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接种疫苗后立即
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饱和
大体时间:接种前/接种后立即
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将使用便携式脉搏血氧计设备。
饱和度将被记录和评估。
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接种前/接种后立即
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心率
大体时间:接种前/接种后立即
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将使用便携式脉搏血氧计设备。
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接种前/接种后立即
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呼吸频率
大体时间:接种前/接种后立即
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将使用便携式脉搏血氧计设备。
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接种前/接种后立即
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Im H, Kim E. Effect of Yakson and Gentle Human Touch versus usual care on urine stress hormones and behaviors in preterm infants: a quasi-experimental study. Int J Nurs Stud. 2009 Apr;46(4):450-8. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2008.01.009. Epub 2008 Mar 18.
- Dur S, Caglar S, Yildiz NU, Dogan P, Guney Varal I. The effect of Yakson and Gentle Human Touch methods on pain and physiological parameters in preterm infants during heel lancing. Intensive Crit Care Nurs. 2020 Dec;61:102886. doi: 10.1016/j.iccn.2020.102886. Epub 2020 Jun 27.
- Uematsu H, Sobue I. Effect of music (Brahms lullaby) and non-nutritive sucking on heel lance in preterm infants: A randomized controlled crossover trial. Paediatr Child Health. 2019 Feb;24(1):e33-e39. doi: 10.1093/pch/pxy072. Epub 2018 Jul 24. Erratum In: Paediatr Child Health. 2019 Feb;24(1):63.
- Huang Q, Lai X, Liao J, Tan Y. Effect of non-pharmacological interventions on sleep in preterm infants in the neonatal intensive care unit: A protocol for systematic review and network meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2021 Oct 29;100(43):e27587. doi: 10.1097/MD.0000000000027587.
- Sezer Efe Y, Erdem E, Caner N, Gunes T. The effect of gentle human touch on pain, comfort and physiological parameters in preterm infants during heel lancing. Complement Ther Clin Pract. 2022 Aug;48:101622. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101622. Epub 2022 Jun 22.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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