Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lempeän ihmisen kosketuksen ja kengurun hoidon vaikutus kipuun ja itkuun fysiologisiin parametreihin vastasyntyneen hepatiitti-B-rokotteen aikana

maanantai 25. joulukuuta 2023 päivittänyt: Elif Tuba KOC, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Hepatiitti-B-rokotteen aikana vastasyntyneiden hepatiitti-B-rokotteen aikana sovelletun lempeän ihmisen kosketuksen ja kengurun hoidon vaikutus kipuun, itkun kestoon ja fysiologisiin parametreihin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Monet lyhyen ja pitkän aikavälin seuraukset, mukaan lukien muuttuneet fysiologiset parametrit, syömis- ja uniongelmat, krooninen kipuoireyhtymä, keskittymisvaikeudet, ahdistuneisuus, kognitiiviset käyttäytymishäiriöt, sopeutumishäiriöt ja kasvun hidastuminen, on yhdistetty vastasyntyneiden kipuun. Jokaisella vastasyntyneellä on oikeus kivun lievitykseen ja lievitykseen. Kivuliaiden toimenpiteiden välttäminen on tärkein taktiikka vastasyntyneen kivun hoidossa. On kuitenkin mahdotonta sivuuttaa terapeuttisten ja diagnostisten toimenpiteiden tarvetta. Sellaisenaan kivun vähentäminen ja poistaminen ovat ratkaisevan tärkeitä. Ei-farmakologiset tekniikat, joita käytetään pikkulapsille, joille tehdään invasiivisia leikkauksia, ovat tutkimuksissa osoittaneet onnistuneesti vähentämään epämukavuutta, kipua ja levottomuutta sekä lisäämään mukavuutta.

Tätä tarkoitusta varten käytetään lukuisia ei-invasiivisia, ei-farmakologisia tekniikoita. Ei-invasiivisia, ei-farmakologisia tekniikoita ovat imetys, imetys, terapeuttinen kosketus, iho-ihokosketus, kääriminen, kapalo, musiikkiterapia ja valkoinen kohina. Hepatiitti-B-rokote on ensimmäisiä imeväisille annettuja invasiivisia hoitomuotoja. Tutkimukset osoittavat, että kuomun kosketus vaikuttaa positiivisesti kipupisteisiin. Iho-ihokontakti saavutetaan useilla tekniikoilla. Suosituin on kenguruhoito, jota annetaan äideille alasti rinnassa. Hellävarainen ihmisen kosketus on toinen tekniikka, jota käytetään vähentämään kipua invasiivisten leikkausten (GHT) aikana. GHT on rauhoittava tuntostimulaatio, johon ei liity koskemista tai hankausta. Useat tutkimukset ovat tutkineet GHT:n vaikutusta ja havainneet, että se vähentää tehokkaasti kipua.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, kuinka GHT:n ja Kengurun hoito vaikutti vastasyntyneen kipuun, itkun pituuteen ja fysiologisiin parametreihin hepatiitti-B-rokotteen antamisen aikana. Turkissa sijaitsevan Kirsehirin koulutus- ja tutkimussairaalan tutkijat soveltavat havaintojaan terveisiin vastasyntyneisiin, jotka sijoitetaan äitinsä viereen synnytyksen jälkeiselle osastolle. Tutkijoilla on kokemusta vastasyntyneiden tehohoidon hoitotyöstä ja heillä on terapeuttisen kosketuksen pätevyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Syntymän jälkeen sikiö käy läpi muutosprosessin monipuolisesta fysiologisesta ja anatomisesta tilastaan ​​kohdunsisäisen ajanjakson aikana. Ensimmäisen 28 elämänpäivän aikana jokaisen vastasyntyneen kehon järjestelmät ja toiminnot kehittyvät edelleen pyrkiessään sopeutumaan kohdunulkoiseen maailmaan.

Oikealla hoidolla vastasyntyneen kohdunulkoinen sopeutuminen voidaan varmistaa tänä vaarallisena aikana. Monet invasiiviset diagnoosi- ja ennaltaehkäisytoimenpiteet ovat osa terveen vastasyntyneen hoitoa, ja ne ovat ratkaisevan tärkeitä terveyden ylläpitämisen kannalta, kun varhainen kohdunulkoinen sopeutuminen on saavutettu. Näitä invasiivisia toimenpiteitä ovat verensokerin mittaus, lihaksensisäiset injektiot, kantapään verenotto ja veren kerääminen ääreislaskimoista.

Vastoin yleistä oletusta, vastasyntyneillä on herkempi kivun havaitseminen, ja on hyvin tiedossa, että vastasyntyneiden epämukavuus voi johtaa erilaisiin ongelmiin. American Academy of Pediatrics toteaa, että kipu on epämiellyttävä emotionaalinen ja aistillinen kokemus, jonka aiheuttaa todellinen tai odotettu koostumus.

Vauvat kokevat kipua yhtä paljon kuin aikuiset. Niin paljon, että vauvojen kipu on yhdistetty lukuisiin välittömiin ja pitkäaikaisiin seurauksiin, mukaan lukien muuttuneet fysiologiset parametrit, ravitsemus- ja uniongelmat, krooninen kipuoireyhtymä, keskittymisvaikeudet, ahdistuneisuus, kognitiiviset käyttäytymishäiriöt, sopeutumishäiriöt, ja kasvun hidastuminen. Jokaisella vastasyntyneellä on oikeus kivun lievitykseen ja lievitykseen.

Kivuliaiden toimenpiteiden välttäminen on tärkein taktiikka vastasyntyneen kivun hoidossa. On kuitenkin mahdotonta välttää terapeuttisten ja diagnostisten toimenpiteiden tarvetta. Sellaisenaan kivun vähentäminen ja poistaminen ovat ratkaisevan tärkeitä. Tutkimusten mukaan invasiivisissa leikkauksissa käytetyt ei-farmakologiset tekniikat vähentävät epämukavuutta, kipua ja levottomuutta sekä lisäävät mukavuutta. Tätä tarkoitusta varten käytetään lukuisia ei-invasiivisia, ei-farmakologisia tekniikoita. Ei-invasiivisia, ei-farmakologisia tekniikoita ovat imetys, imetys, terapeuttinen kosketus, iho-ihokosketus, kääriminen, kapalo, musiikkiterapia ja valkoinen kohina.

Hepatiitti-B-rokote on ensimmäisiä imeväisille annettuja invasiivisia hoitomuotoja. Tutkimukset osoittavat, että kuomun kosketus vaikuttaa positiivisesti kipupisteisiin. Iho-ihokontakti saavutetaan useilla tekniikoilla. Suosituin on kenguruhoito, jota annetaan äideille alasti rinnassa. Hellävarainen ihmisen kosketus on toinen tekniikka, jota käytetään kivun vähentämiseen invasiivisten leikkausten (GHT) aikana. GHT on rauhoittava tuntostimulaatio, johon ei liity koskemista tai hankausta. Lukuisat tutkimukset ovat tutkineet GHT:n vaikutusta ja havainneet, että se vähentää tehokkaasti kipua.

Sairaanhoitajilla on keskeinen rooli potilaiden mukavuuden turvaamiseksi ja epämiellyttävien hoitojen haitallisten vaikutusten minimoimiseksi. täydentävä lääketieteellinen hoito Hoitotyön perustoimenpiteissä on sisäänrakennettuja tekniikoita, jotka auttavat vähentämään häiritsevien toimenpiteiden aiheuttamaa epämukavuutta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli siis verrata näiden kahden sovelluksen vaikutuksia ja arvioida kengurun hoidon ja GHT:n vaikutusta kipuun, itkun kestoon ja fysiologisiin parametreihin vastasyntyneiden hepatiitti-B-rokotteen annon aikana. Tutkimussuunnittelu: Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi suunnitelmaksi arvioimaan GHT:n ja kengurun hoidon vaikutusta vastasyntyneiden kipuihin, itkun pituuteen ja fysiologisiin parametreihin hepatiitti-B-rokotteen antamisen aikana. Sijainti ja tutkimusominaisuudet: Turkin Kırşehirin koulutus- ja tutkimussairaalan gynekologia- ja synnytyspalvelu on tämän tutkimuksen paikka. Osastolla on kaksitoista sairaanhoitajaa ja kaksikymmentäkahdeksan vuodepaikkaa. Joka vuosi syntyy keskimäärin 1000 ihmistä. Universumi ja tutkimusnäyte: Tutkimuksen alussa tehdään tehoanalyysi sen päättämiseksi, kuinka monta vastasyntynyttä tulisi olla tutkimusotoksessa. Asiaankuuluvaa kirjallisuutta tarkasteltaessa käy ilmi, että vertailukelpoisessa tutkimuksessa on käytetty näytteitä. Asiaankuuluvaa kirjallisuutta analysoimalla paljastuu, että samankaltaisia ​​tutkimuksia on otettu 30-35 ryhmästä. Tutkimus arvioidaan suhteessa vertailukelpoiseen tutkimusotokseen. Tämän jälkeen tilastotieteilijä käyttää G*sähkötyökalua tehoanalyysin tekemiseen. Tutkimusuniversumi ja näyte: Tutkimusotokseen otettavien vastasyntyneiden lukumäärä määritetään tutkimuksen alussa tehoanalyysin avulla. Asiaankuuluvaa kirjallisuutta analysoimalla paljastuu, että samankaltaisia ​​tutkimuksia on otettu 30-35 ryhmästä. Tutkimus arvioidaan suhteessa vertailukelpoiseen tutkimusotokseen. Tämän jälkeen tilastotieteilijä käyttää G*sähkötyökalua tehoanalyysin tekemiseen.

Ainakin kolmekymmentä vauvaa sisällytetään kuhunkin kolmesta satunnaisesti jaettavasta ryhmästä sekä kontrolliryhmä. Näyteryhmälle jaetaan satunnaisesti numeroita 1-90 käyttämällä web-ohjelmistoa www.randomizer.org tunnistaa ryhmät, joihin vastasyntyneet sijoitetaan. Tilastomies suorittaa post-power-analyysin, kun näytettä on yhdeksänkymmentä.

Tiedonkeruulomake on ensimmäinen tiedonkeruutyökalu. 1. Tutkija skannaa kirjallisuutta luodakseen tämän lomakkeen. Se kysyy vanhempien sosiodemografisia tietoja sekä vastasyntyneen syntymäpainoa, pituutta, pään ympärysmittaa, ensimmäisen ja viidennen Apgar-pisteitä, raskausviikkoa ja sukupuolta.

2. NIPS (Neonatal Infant Pain Scale) 3. Hakemuksen rekisteröintilomake Tätä lomaketta käytetään kirjaamaan ryhmien fysiologiset parametrit ja NIPS-pisteet ennen hepatiitti-B-rokotusta, sen aikana ja sen jälkeen.

Käytettävät menetelmät Ennen synnytystä rauhallisia äitejä kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Äidiltä, ​​jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen ja täyttävät kelpoisuusvaatimukset, hankitaan kirjallinen suostumus.

Sekä äidin että lapsen odotetaan olevan vakaat synnytyksen jälkeen. Ennen leikkausta vastasyntyneiden fysiologisia parametreja (syke ja SpO2) seurataan kiinnittämällä vastasyntyneen anturi pulssioksimetriaan.

Seuraavaksi satunnaistuksella valitut ryhmät saavat GHT:n Gentle Human Touch (ryhmä 1), Kangaroo Care (Ryhmä 2) ja kontrolliryhmän (Ryhmä 3). Vaikuttamatta kontrolliryhmään, tutkija suorittaa GHT:n ja antaa kenguruhoitoa vauvojen äideille. Sama sairaanhoitaja antaa jokaiselle vauvalle hepatiitti B -rokotteen. Vastasyntyneen sairaanhoitaja seuraa sekuntikellolla vastasyntyneen huutoaikoja prosessin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Kirsehir
      • Kırşehir, Kirsehir, Turkki, 40100
        • Kirsehir Ahi Evran University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Raskausviikko 38-42,

  • Syntynyt 38 viikon tai sitä vanhempana ja paino yli 2500 grammaa,
  • Apgar-pisteet 1. ja 5. 7 ja enemmän minuutissa,
  • Äidit, jotka puhuvat ja puhuvat turkkia

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäinen poikkeavuus
  • Vauvan sairaalahoito vastasyntyneiden teho-osastolla syntymän jälkeen
  • Äidit, joilla on hepatiitti B -rokotteen hylkääminen
  • Äidit, joilla ei ole kenguruhoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lempeä ihmisen kosketus (GHT)
Kokeellinen: Hellävarainen kosketus (GHT) Ryhmä 1: Hellävarainen kosketus on kosketustekniikka, joka tarjoaa eräänlaisen rentoutumisen keskosille, vähentää vauvojen käyttäytymisstressiä ja motorisia aktiviteetteja ja on tehokas heidän positiivisessa käyttäytymisessään.
Hellävarainen kosketus on kosketustekniikka, joka tarjoaa eräänlaisen rentoutumisen keskosille, vähentää vauvojen käyttäytymisstressiä ja motorisia aktiviteetteja ja on tehokas heidän positiivisessa käyttäytymisessään. GHT-hepatiitti-B-rokote aloitetaan 5 minuuttia ennen antoa ja jatkuu toimenpiteen aikana ja sen jälkeen. Sen on suunniteltu kestävän yhteensä 10 minuuttia. Tutkija asettaa toisen kätensä vauvan pään päälle ja toisen käden vauvan alavatsalle peittäen vyötärön ja lantion 10 minuutin ajaksi.
Active Comparator: Kengurun hoito
Kokeellinen: Kangaroo Care Ryhmä 2: Kangaroo Care on lohdullinen tekniikka, joka vahvistaa ja yhdistää vauvan ja vanhemman, lisää äidin maidontuotantoa ja vähentää molempien osapuolten stressiä ja ahdistusta. Kenguruhoito vanhemman ja vauvan välillä on menetelmä, joka säätelee elinarvoja, vähentää hypoglykemian mahdollisuutta ja ehkäisee hypotermiaa.

Kenguruhoitoa tarjotaan satunnaisesti valituille vapaaehtoisille äideille heidän omissa gynekologisen osastonsa huoneissa, joissa he ovat iho-ihokontaktissa vauvojensa kanssa yksityisyyttään säilyttäen. Kenguruhoito on strategia, joka edistää äidin ja vauvan välistä sidettä ja sitoutumista sallimalla iho-ihokosketuksen vastasyntyneen kasvot äitiä päin ja vain vaippa jäljellä.

Vauva asetetaan niin, että hänen olkapäänsä ovat kokonaan äidin rinnalla, mikä varmistaa, että vauvan hengitystiet ovat auki. Lämpöhäviön välttämiseksi vauvan ollessa ihokosketuksessa äitinsä kanssa hänen selkäänsä asetetaan pieni peitto ja hänen päähänsä laitetaan pipo. Kengurun hoito aloitetaan 5 minuuttia ennen hepatiitti-B-rokotteen antamista ja jatkuu koko leikkauksen ajan. Arvioiden mukaan siihen menee yhteensä 10 minuuttia.

Active Comparator: Imetys
Imetys alkaa 5 minuuttia ennen hepatiitti-B-rokotteen antamista ja jatkuu toimenpiteen aikana ja sen jälkeen. Sen on suunniteltu kestävän yhteensä 10 minuuttia.
Imettämisestä tulee normaali lääketieteellinen käytäntö. Imetys alkaa heti, kun vauva on saanut rokotuksen ja jatkuu koko prosessin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun taso
Aikaikkuna: ennen rokotusta/ välittömästi rokotuksen jälkeen
Vastasyntyneen kipuarviointi mitataan NIPS:llä. Asteikolla vauvan ilme (0-1 piste), itku (0-2 pistettä), hengitysmalli (0-1 piste), käsivarsien liikkeet (0-1 piste), jalkojen liikkeet (0-1 piste) ja valppaus (Pistemäärät 0-7 annetaan 0-1 pisteen mukaan). Asteikon pistemäärän nousu osoittaa kivun voimakkaampaa.
ennen rokotusta/ välittömästi rokotuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vastasyntyneen itkun kesto
Aikaikkuna: heti rokotuksen jälkeen
Vastasyntyneen itkun kesto mitataan ja tallennetaan sekuntikellolla
heti rokotuksen jälkeen
Kylläisyys
Aikaikkuna: ennen rokotusta/ välittömästi rokotuksen jälkeen
Käytetään kannettavaa pulssioksimetrilaitetta. saturaatio tallennetaan ja arvioidaan.
ennen rokotusta/ välittömästi rokotuksen jälkeen
Syke
Aikaikkuna: ennen rokotusta/ välittömästi rokotuksen jälkeen
Käytetään kannettavaa pulssioksimetrilaitetta.
ennen rokotusta/ välittömästi rokotuksen jälkeen
Hengitystiheys
Aikaikkuna: ennen rokotusta/ välittömästi rokotuksen jälkeen
Käytetään kannettavaa pulssioksimetrilaitetta.
ennen rokotusta/ välittömästi rokotuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

3
Tilaa