TH104 绝对生物利用度的评估

纳入标准：

1. 受试者年龄在18至55岁之间。
2. 受试者体重≤120公斤，BMI在18-30公斤/平方米之间
3. 受试者能够完成临床研究，包括随访。
4. 受试者有能力提供书面知情同意书。

排除标准：

1. 哺乳期女性。
2. 妊娠试验阳性（女性）。
3. 收缩压在 80-140 毫米汞柱之外，舒张压在 50-80 毫米汞柱之外。
4. 心动过缓定义为有症状心率 < 60 bpm 或无症状心率 < 55 bpm，心动过速定义为静息心率 > 100 bpm。
5. 临床上显着的心电图异常。
6. 男性 QTc > 450 毫秒，女性 > 460 毫秒。
7. 对任何药物有过敏史或任何明显的不良反应。
8. 有癫痫发作或抽搐史。
9. 具有临床意义的眼、耳、鼻、喉、呼吸、心血管、胃肠道、泌尿生殖、神经、造血、淋巴、内分泌、代谢、皮肤病、肌肉骨骼、心理和/或其他重大疾病或恶性肿瘤的医学、家族或手术史。
10. 心脏性猝死家族史。
11. 具有临床意义的体检发现。
12. 临床上显着的实验室异常。
13. 筛查时，男性血红蛋白 < 12.0 g/dL，女性 < 11.0 g/dL。
14. 总胆红素 > 1.25 x 正常上限（除非是直接胆红素 ≤ 总胆红素 35% 的孤立性升高），ALT/AST > 1.5 x 正常上限，或 CPK > 2 x 正常上限。
15. 乙型肝炎、丙型肝炎或艾滋病毒阳性。
16. 滥用药物检测呈阳性。
17. 每天吸超过 10 支香烟，每天吸食超过 20 毫克液体尼古丁，或同等量。
18. 有药物或物质滥用史，包括服药前 6 个月内饮酒（每周≥ 14 单位）（1 单位酒精约等于 ½ 品脱 [240 mL] 啤酒、1 杯 [125 mL] 葡萄酒或 1 瓶） [25 mL]酒精）。
19. 给药前 7 天内服用过任何药物（包括草药），但避孕药物和研究者认为可接受的其他药物除外。
20. 过去使用过任何阿片类拮抗剂（例如纳洛酮、纳曲酮、纳美芬）。
21. 给药前 28 天内因任何原因患有临床重大疾病或受伤或住院。
22. 在给药前 28 天内或药物 10 个半衰期（以较长者为准）内参与涉及已上市或研究药物的其他临床研究。

23. 给药前14天内捐献>500mL血浆；或在给药前捐赠或损失全血（不包括筛查期间采集的血液量），剂量如下：

    • 28天内50-300毫升，
    • 42 天内 301-500 mL，或
    • 84 天内 500 毫升。
24. 研究者或研究医师认为使受试者不适合参加临床研究的任何其他医疗状况或原因。

25. 服药前 14 天内与任何未绝育男性伴侣发生无保护性行为的育龄女性；可接受的避孕方法包括：

    • 双重屏障（每个伴侣 1 个），并且其中至少 1 个屏障（避孕套、宫颈帽、隔膜或海绵）必须含有杀精剂，
    • 激素（口服、注射、透皮、阴道内或植入），
    • 宫内避孕系统，
    • 手术（输精管切除术或输卵管结扎术），或
    • 性禁欲。