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基于虚拟现实的运动对粘连性关节囊炎患者的影响

2026年5月6日 更新者:Basak Cigdem Karacay、Kirsehir Ahi Evran Universitesi

基于虚拟现实的运动与常规物理疗法治疗粘连性囊炎的疗效比较

本研究的目的是评估基于虚拟现实的锻炼和常规物理治疗对肩关节囊粘连患者的肩部疼痛、活动能力、功能能力和生活质量的有效性,并探讨其是否优于对照组。

研究概览

详细说明

粘连性囊炎(AC)是一种神秘的疾病,其特征是疼痛、进行性和致残性丧失肩关节在多个平面上的主动和被动活动范围。 40 岁至 70 岁之间的成年人中,大约有 2% 至 5% 患有粘连性关节囊炎,其中女性以及患有甲状腺疾病或糖尿病的个体发生率更高。 AC 是一种关节纤维化,涉及沿盂肱关节形成过度粘连。 这是一种病因不明的疾病,分为原发性和继发性。 原发性关节囊粘连炎包括由成纤维细胞增殖的慢性炎症引起的特发性病例。 继发性关节囊粘连炎包括中枢神经系统问题、手臂长时间不活动、外伤或骨折、传染病等。 粘连性关节囊炎的进展分为四个阶段,每个阶段都有独特的临床表现:

  1. 疼痛期:持续不到三个月,特点是夜间肩部疼痛,盂肱关节运动保留。
  2. 冻结期:持续三到九个月,特点是盂肱关节剧烈疼痛和僵硬。
  3. 肩周炎过程:持续九到十四个月,其特点是最后失去运动和各个方向的疼痛。
  4. 解冻期:持续十五至二十四个月,特点是持续僵硬、疼痛最小、肩部运动恢复延迟。

针对这种病理的干预措施通常包括物理治疗、非甾体类抗炎药物治疗、关节内类固醇注射、扩张关节造影和手术。 物理治疗是粘连性关节囊炎患者的主要治疗方法。 传统的物理治疗包括电疗方式(如 TENS、干扰电、超声波、低强度激光)和练习(如伸展练习、Codman 练习、魔杖练习和关节活动),用于控制疼痛、增加灵活性和改善运动范围。

众所周知,粘连性关节囊炎需要很长时间才能达到疼痛缓解和关节活动度良好改善的效果。 这种情况影响患者的生活质量,并需要易于获得的治疗方案,以提供更快的康复。

治疗师在治疗粘连性关节囊炎时面临的主要挑战之一是在整个传统治疗过程中激励患者。 正如最近的一篇评论所指出的,人们对休闲活动更感兴趣,而不是在治疗期间执行重复性任务。 虚拟现实 (VR) 是一种三维计算机辅助程序,其系统可创建虚拟现实运动并在运动过程中生成大量视觉和感官反馈。 因此,虚拟现实(VR)已被用于许多医疗适应症,并且已被证明可以通过增加患者的积极性来促进治疗的依从性。

不同的 VR 系统已被证明对运动恐惧症患者以及中风患者有效。 虚拟现实引导锻炼是一种行之有效的方法,已用于中风、帕金森病、脑瘫康复、前庭康复和骨科康复。 然而,关于其对粘连性关节囊炎患者的有效性的数据有限。 这项随机对照研究将通过调查基于 VR 的锻炼对 AC 患者的影响来为文献做出贡献。

根据功效分析确定预计参与研究的志愿者人数。 该研究的样本量由 GPower 3.1.9.7 程序确定,并利用文献中类似研究的发现,以 80% 的功效和 5% 的误差幅度来捕捉依赖项之间的中等效应大小测量。 决定至少与 60 人一起工作,每组 20 人。 考虑到可能被排除在研究随访之外的患者,计划从75名患者开始研究。 该疾病的诊断将通过病史和临床体检进行,不需要额外的成像技术。

患者将被随机分为 3 组。 他们将采用封闭信封法进行简单随机抽样,然后分为A组(虚拟现实+家庭锻炼)、B组(常规治疗+家庭锻炼)和C组(仅家庭锻炼)。

第一组纳入研究组的个人将接受基于 VR 的锻炼计划,每周 5 天,每天半小时,总共 3 周,此外还有半小时的家庭锻炼计划每天,每周 5 天,总共 3 周。 这些人将在虚拟环境中使用 Microsoft Kinect for Azure VR 系统。 他们将玩注册的游戏。 这些游戏将包括以目的为导向的活动,例如躺在架子上和双边使用,目的是在日常生活中使用 AC 患者的上肢。 参与者将在物理治疗师的持续监督下接受治疗,运动结束后进行休息,并在确保没有问题后离开诊所。

第二组的个人将被纳入传统锻炼组,除了家庭锻炼计划外,还将包括每周5天、每天半小时、总共3周的伸展和力量锻炼计划每天半小时,每周 5 天,总共 3 周。 这些练习将由在诊所工作且对研究不知情的物理治疗师进行。

第三组中的个体将被纳入家庭锻炼组,将向患者教授锻炼,并且每天进行半小时,每周进行 5 天,总共 3 周。

物理治疗师将在治疗开始时演示家庭锻炼计划,并要求所有小组在家中进行这些锻炼。 患者将收到一张图表,并要求他们在锻炼当天在这张图表上做标记。 患者的运动依从性将通过该图表进行监测。

家庭练习将被组织为钟摆(Codman)、手指梯、魔杖练习、毛巾伸展,并将作为可视化打印的练习表提供给患者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • City Centre
      • Kirşehir、City Centre、土耳其(türkiye)、40100
        • Ahi Evran University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在18-65岁之间
  • 关节囊粘连炎的临床诊断
  • 囊状运动范围丧失的患者(外旋 > 外展 > 内旋)
  • 参与者签署知情同意书

排除标准:

  • 上肢或躯干手术
  • 近 6 个月内有上肢损伤
  • 过去 6 个月内肩部注射次数
  • 肩部全身或局部感染
  • 未控制的高血压
  • 无法配合VR
  • 恶性肿瘤患者
  • 神经系统疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:虚拟现实组
基于VR的锻炼计划,每天半小时,每周5天,共3周,此外还有家庭锻炼计划,每天半小时,每周5天,共3周。 这些人将在虚拟环境中使用 Microsoft Kinect for Azure VR 系统。 他们将玩注册的游戏。 这些游戏将包括以目的为导向的活动,例如躺在架子上和双边使用,目的是在日常生活中使用 AC 患者的上肢。
玩VR游戏
家庭练习
有源比较器:常规组
第二组的个人将被纳入传统锻炼组,除了家庭锻炼计划外,还将包括每周5天、每天半小时、总共3周的伸展和力量锻炼计划每天半小时,每周 5 天,总共 3 周。 这些练习将由在诊所工作且对研究不知情的物理治疗师进行。
家庭练习
伸展和强化练习
其他:控制组
第三组将被纳入家庭锻炼组,将教患者进行锻炼,每周进行 5 天,每天半小时,总共 3 周。
家庭练习

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:0(基线)
视觉模拟量表是一种疼痛等级量表,数字为 0。 这里0表示“无痛”,10表示“难以忍受的疼痛”。 参与者将根据等级对疼痛进行评分
0(基线)
视觉模拟量表
大体时间:第三周
视觉模拟量表是一种疼痛等级量表,数字为 0。 这里0表示“无痛”,10表示“难以忍受的疼痛”。 参与者将根据等级对疼痛进行评分
第三周
视觉模拟量表
大体时间:第12周
视觉模拟量表是一种疼痛等级量表,数字为 0。 这里0表示“无痛”,10表示“难以忍受的疼痛”。 参与者将根据等级对疼痛进行评分
第12周
活动范围
大体时间:0(基线)
肩关节活动度使用通用量角器(测角仪)进行测量。 肩部屈曲、伸展、外展、内旋和外旋范围是在仰卧位测量的。
0(基线)
活动范围
大体时间:第三周
肩关节活动度使用通用量角器(测角仪)进行测量。 肩部屈曲、伸展、外展、内旋和外旋范围是在仰卧位测量的。
第三周
活动范围
大体时间:第12周
肩关节活动度使用通用量角器(测角仪)进行测量。 肩部屈曲、伸展、外展、内旋和外旋范围是在仰卧位测量的。
第12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肩部疼痛和残疾指数 (SPADI)
大体时间:0(基线)
SPADI 量表共包含 13 个问题和 2 个分量表:疼痛和残疾。 总分和所有子参数得分按 0-100 分等级进行评估。 高分表明疼痛加剧和肩部功能受损。
0(基线)
肩部疼痛和残疾指数 (SPADI)
大体时间:第三周
SPADI 量表共包含 13 个问题和 2 个分量表:疼痛和残疾。 总分和所有子参数得分按 0-100 分等级进行评估。 高分表明疼痛加剧和肩部功能受损。
第三周
肩部疼痛和残疾指数 (SPADI)
大体时间:第12周
SPADI 量表共包含 13 个问题和 2 个分量表:疼痛和残疾。 总分和所有子参数得分按 0-100 分等级进行评估。 高分表明疼痛加剧和肩部功能受损。
第12周
修正的 Constant-Murley 分数
大体时间:0(基线)
改良Constant-Murley评分包括四个参数:疼痛、日常生活活动(ADL)、活跃ROM和力量。 总分通过对所有子参数进行求和,按 0-100 分等级进行评估。 低分反映了子参数和总分的疼痛增加和肩部功能受损。
0(基线)
修正的 Constant-Murley 分数
大体时间:第三周
改良Constant-Murley评分包括四个参数:疼痛、日常生活活动(ADL)、活跃ROM和力量。 总分通过对所有子参数进行求和,按 0-100 分等级进行评估。 低分反映了子参数和总分的疼痛增加和肩部功能受损。
第三周
修正的 Constant-Murley 分数
大体时间:第12周
改良Constant-Murley评分包括四个参数:疼痛、日常生活活动(ADL)、活跃ROM和力量。 总分通过对所有子参数进行求和,按 0-100 分等级进行评估。 低分反映了子参数和总分的疼痛增加和肩部功能受损。
第12周
SF-36
大体时间:0(基线)
简短健康调查 36 (SF-36) 包含 36 个项目,用于评估慢性疼痛患者的生活质量。 它测量八个不同的领域,涉及身体功能、身体角色限制、疼痛、总体健康、活力、社会功能、情感角色限制和心理健康。 每个领域的分数范围从 0(生活质量最差)到 100(生活质量最好)。 该评估将在治疗前、治疗 3 周后以及 12 周随访时进行。
0(基线)
SF-36
大体时间:第三周
简短健康调查 36 (SF-36) 包含 36 个项目,用于评估慢性疼痛患者的生活质量。 它测量八个不同的领域,涉及身体功能、身体角色限制、疼痛、总体健康、活力、社会功能、情感角色限制和心理健康。 每个领域的分数范围从 0(生活质量最差)到 100(生活质量最好)。 该评估将在治疗前、治疗 3 周后以及 12 周随访时进行。
第三周
SF-36
大体时间:第12周
简短健康调查 36 (SF-36) 包含 36 个项目,用于评估慢性疼痛患者的生活质量。 它测量八个不同的领域,涉及身体功能、身体角色限制、疼痛、总体健康、活力、社会功能、情感角色限制和心理健康。 每个领域的分数范围从 0(生活质量最差)到 100(生活质量最好)。 该评估将在治疗前、治疗 3 周后以及 12 周随访时进行。
第12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Basak Cigdem KARACAY, assist prof、Kirsehir Ahi Evran Universitesi

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月15日

初级完成 (实际的)

2024年9月28日

研究完成 (实际的)

2024年12月28日

研究注册日期

首次提交

2023年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月30日

首次发布 (实际的)

2024年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月6日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023-19/146

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

其他研究人员无法获得参与者数据 (IPD)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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