Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki ćwiczeń opartych na rzeczywistości wirtualnej u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej

6 maja 2026 zaktualizowane przez: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Porównanie skuteczności ćwiczeń opartych na rzeczywistości wirtualnej i konwencjonalnej fizykoterapii w leczeniu adhezyjnego zapalenia torebki stawowej

Celem tego badania jest ocena skuteczności ćwiczeń opartych na rzeczywistości wirtualnej i konwencjonalnej fizykoterapii w leczeniu bólu barku, mobilności, sprawności funkcjonalnej i jakości życia w przypadku zlepionego zapalenia torebki stawowej oraz sprawdzenie, czy jest ona lepsza od grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Adhezyjne zapalenie torebki stawowej (AC) to tajemnicza choroba charakteryzująca się bolesną, postępującą i uniemożliwiającą utratę aktywnego i biernego zakresu ruchu stawu barkowego w wielu płaszczyznach. U około 2% do 5% dorosłych w wieku od 40 do 70 lat rozwija się zlepne zapalenie torebki stawowej, które występuje częściej u kobiet oraz u osób z chorobami tarczycy lub cukrzycą. AC to zwłóknienie stawów polegające na tworzeniu się nadmiernych zrostów wzdłuż stawu ramiennego. Jest to choroba o nieznanej etiologii, dzieli się ją na pierwotną i wtórną. Pierwotne adhezyjne zapalenie torebki obejmuje przypadki pochodzenia idiopatycznego, wynikające z przewlekłego stanu zapalnego z proliferacją fibroblastów. Wtórne zlepne zapalenie torebki obejmuje problemy z centralnym układem nerwowym, długotrwałe unieruchomienie ramienia, uraz lub złamanie, choroby zakaźne itp. Postęp adhezyjnego zapalenia torebki charakteryzuje się czterema etapami, a każdy etap ma charakterystyczny obraz kliniczny:

  1. Faza bolesna: trwa krócej niż trzy miesiące i charakteryzuje się nocnym bólem barku z zachowanym ruchem stawu ramiennego.
  2. Faza zamarzania: trwa od trzech do dziewięciu miesięcy i charakteryzuje się silnym bólem i sztywnością stawu ramiennego.
  3. Zamrożony wyrostek barkowy: trwa od dziewięciu do czternastu miesięcy i charakteryzuje się utratą ruchu i bólem we wszystkich kierunkach na końcu.
  4. Faza rozmrażania: trwa od piętnastu do dwudziestu czterech miesięcy i charakteryzuje się utrzymującą się sztywnością, minimalnym bólem, opóźnionym powrotem do ruchu barków.

Interwencje w przypadku tej patologii obejmują zwykle fizjoterapię, terapię niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, dostawowe zastrzyki steroidów, artrografię wzdęcia i operację. Fizjoterapia jest podstawą leczenia pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej. Konwencjonalna fizykoterapia składa się z metod elektroterapii, takich jak TENS, prąd interferencyjny, ultradźwięki, laser o niskiej intensywności i ćwiczeń, takich jak ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia Codmana, ćwiczenia różdżką i mobilizacja stawów i jest wykorzystywana do kontrolowania bólu, zwiększania elastyczności i poprawy zakresu ruchu.

Wiadomo, że osiągnięcie złagodzenia bólu i znacznej poprawy ROM w przypadku zlepionego zapalenia torebek zajmuje dużo czasu. Sytuacja ta wpływa na jakość życia pacjentów i stwarza zapotrzebowanie na łatwo dostępne możliwości leczenia, które zapewnią szybszy powrót do zdrowia.

Jednym z głównych wyzwań stojących przed terapeutą w leczeniu zlepnego zapalenia torebki stawowej jest motywowanie pacjenta podczas terapii konwencjonalnej. Jak zauważono w niedawnym przeglądzie, pacjenci są bardziej zainteresowani spędzaniem czasu wolnego niż wykonywaniem powtarzalnych zadań w trakcie terapii. Rzeczywistość wirtualna (VR) to trójwymiarowy program wspomagany komputerowo zbudowany z systemu, który tworzy ruchy w rzeczywistości wirtualnej i generuje dużą ilość wizualnych i sensorycznych informacji zwrotnych podczas ćwiczeń. W rezultacie rzeczywistość wirtualna (VR) znalazła zastosowanie w wielu wskazaniach medycznych i wykazano, że sprzyja ona przestrzeganiu leczenia poprzez zwiększenie motywacji pacjenta.

Wykazano, że różne systemy VR są skuteczne u osób z kinezjofobią, a także u pacjentów po udarze. Ćwiczenia prowadzone w wirtualnej rzeczywistości to sprawdzona metoda stosowana już w rehabilitacji po udarze, chorobie Parkinsona, porażeniu mózgowym, rehabilitacji przedsionkowej i rehabilitacji ortopedycznej. Jednakże dane dotyczące jego skuteczności u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki są ograniczone. To randomizowane, kontrolowane badanie wniesie wkład do literatury poprzez zbadanie wpływu ćwiczeń opartych na VR u osób z AC.

Szacunkową liczbę ochotników, którzy wezmą udział w badaniu, określono na podstawie analizy mocy. Wielkość próby w badaniu została określona za pomocą programu GPower 3.1.9.7 i wykorzystując wyniki z podobnego badania w literaturze, zastosowano je z mocą 80% i 5% marginesem błędu, aby uchwycić średnią wielkość efektu pomiędzy zależnościami pomiary. Zdecydowano się pracować łącznie z minimum 60 osobami, po 20 w każdej grupie. Biorąc pod uwagę pacjentów, którzy mogą zostać wykluczeni z obserwacji w badaniu, planuje się rozpoczęcie badania z udziałem 75 pacjentów. Rozpoznanie choroby zostanie postawione na podstawie wywiadu i klinicznego badania fizykalnego i nie będzie wymagana żadna dodatkowa technika obrazowania.

Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 3 grupy. Zostaną wybrani metodą prostego losowania metodą zamkniętej koperty, a następnie Grupa A (wirtualna rzeczywistość + ćwiczenia w domu), Grupa B (terapia konwencjonalna + ćwiczenia w domu) i Grupa C (tylko ćwiczenia w domu).

Osoby z pierwszej grupy, które zostaną włączone do grupy badanej, zostaną objęte programem ćwiczeń w oparciu o VR przez pół godziny dziennie, 5 dni w tygodniu, łącznie przez 3 tygodnie, oprócz półgodzinnych programów ćwiczeń w domu dziennie, 5 dni w tygodniu, łącznie przez 3 tygodnie. Osoby te będą korzystać z systemu Microsoft Kinect for Azure VR w środowisku wirtualnym. Będą grać w zarejestrowane gry. Gry te będą obejmowały czynności celowe, takie jak leżenie na półce i korzystanie obustronne, które mają na celu wykorzystanie kończyn górnych osób z AC w ​​życiu codziennym. Uczestnicy będą leczeni pod stałą opieką fizjoterapeuty, po zakończeniu ćwiczeń będą wypoczęci, a po upewnieniu się, że nie ma żadnego problemu, opuszczą klinikę.

Osoby z drugiej grupy, które zostaną zaliczone do grupy ćwiczeń tradycyjnych, oprócz programów ćwiczeń domowych zostaną objęte programem ćwiczeń rozciągających i wzmacniających przez pół godziny dziennie, 5 dni w tygodniu, łącznie przez 3 tygodnie przez pół godziny dziennie, 5 dni w tygodniu, łącznie przez 3 tygodnie. Ćwiczenia będą wykonywane przez fizjoterapeutę pracującego w klinice i niewidomego do badania.

Osoby z trzeciej grupy, które zostaną zaliczone do grupy ćwiczeń domowych, będą uczyć pacjenta ćwiczeń i wykonywać je przez pół godziny dziennie, 5 dni w tygodniu, łącznie przez 3 tygodnie.

Program ćwiczeń domowych zostanie zademonstrowany przez fizjoterapeutę na początku leczenia, a wszystkie grupy zostaną poproszone o wykonanie tych ćwiczeń w domu. Pacjenci otrzymają tabelę i zostaną poproszeni o zaznaczenie jej w dniu ćwiczeń. Za pomocą tego wykresu monitorowana będzie przestrzeganie zaleceń ćwiczeń przez pacjentów.

Ćwiczenia domowe będą zorganizowane w formie ćwiczeń z wahadłem (Codman), drabinką palcową, ćwiczeniami z różdżką, rozciąganiem ręcznika i będą przekazywane pacjentowi w postaci wizualnie wydrukowanego arkusza ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • City Centre
      • Kirşehir, City Centre, Turcja (Türkiye), 40100
        • Ahi Evran University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 18-65 lat
  • Diagnostyka kliniczna adhezyjnego zapalenia torebki stawowej
  • Pacjenci z utratą zakresu ruchu torebkowego (rotacja zewnętrzna > odwodzenie > rotacja wewnętrzna)
  • Uczestnik podpisał świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja kończyny górnej lub tułowia
  • Uraz kończyny górnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zastrzyki w okolicę barku w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ogólnoustrojowe lub miejscowe zakażenie barku
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Brak możliwości współpracy VR
  • Pacjent z chorobą nowotworową
  • Choroba neurologiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa VR
Program ćwiczeń oparty na technologii VR przez pół godziny dziennie, 5 dni w tygodniu przez łącznie 3 tygodnie, jako dodatek do programów ćwiczeń w domu przez pół godziny dziennie, 5 dni w tygodniu łącznie przez 3 tygodnie. Osoby te będą korzystać z systemu Microsoft Kinect for Azure VR w środowisku wirtualnym. Będą grać w zarejestrowane gry. Gry te będą obejmowały czynności celowe, takie jak leżenie na półce i korzystanie obustronne, które mają na celu wykorzystanie kończyn górnych osób z AC w ​​życiu codziennym.
grać w gry VR
ćwiczenia domowe
Aktywny komparator: Grupa konwencjonalna
Osoby z drugiej grupy, które zostaną zaliczone do grupy ćwiczeń tradycyjnych, oprócz programów ćwiczeń domowych zostaną objęte programem ćwiczeń rozciągających i wzmacniających przez pół godziny dziennie, 5 dni w tygodniu, łącznie przez 3 tygodnie przez pół godziny dziennie, 5 dni w tygodniu, łącznie przez 3 tygodnie. Ćwiczenia będą wykonywane przez fizjoterapeutę pracującego w klinice i niewidomego do badania.
ćwiczenia domowe
ćwiczenia rozciągające i wzmacniające
Inny: Grupa kontrolna
W trzeciej grupie, która zostanie zaliczona do grupy ćwiczeń domowych, ćwiczenia będą nauczane pacjentowi i stosowane przez pół godziny dziennie, 5 dni w tygodniu, łącznie przez 3 tygodnie.
ćwiczenia domowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 0 (wartość podstawowa)
Skala wizualno-analogowa to skala oceny bólu z liczbami 0. Tutaj 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „ból nie do zniesienia”. Uczestnik ocenia ból według skali
0 (wartość podstawowa)
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 3 tydzień
Skala wizualno-analogowa to skala oceny bólu z liczbami 0. Tutaj 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „ból nie do zniesienia”. Uczestnik ocenia ból według skali
3 tydzień
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 12 tydzień
Skala wizualno-analogowa to skala oceny bólu z liczbami 0. Tutaj 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „ból nie do zniesienia”. Uczestnik ocenia ból według skali
12 tydzień
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 0 (wartość podstawowa)
ROM barku mierzy się za pomocą uniwersalnego kątomierza (goniometru). Zakresy zgięcia, wyprostu, odwiedzenia, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej mierzone są w pozycji leżącej.
0 (wartość podstawowa)
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 3 tydzień
ROM barku mierzy się za pomocą uniwersalnego kątomierza (goniometru). Zakresy zgięcia, wyprostu, odwiedzenia, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej mierzone są w pozycji leżącej.
3 tydzień
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 12 tydzień
ROM barku mierzy się za pomocą uniwersalnego kątomierza (goniometru). Zakresy zgięcia, wyprostu, odwiedzenia, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej mierzone są w pozycji leżącej.
12 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności (SPADI)
Ramy czasowe: 0 (wartość podstawowa)
SPADI to skala składająca się łącznie z 13 pytań i posiadająca 2 podskale: ból i niepełnosprawność. Wyniki całkowite i wszystkie podparametry oceniane są w skali 0–100. Wysoki wynik wskazuje na zwiększony ból i upośledzoną funkcję barku.
0 (wartość podstawowa)
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności (SPADI)
Ramy czasowe: 3 tydzień
SPADI to skala składająca się łącznie z 13 pytań i posiadająca 2 podskale: ból i niepełnosprawność. Wyniki całkowite i wszystkie podparametry oceniane są w skali 0–100. Wysoki wynik wskazuje na zwiększony ból i upośledzoną funkcję barku.
3 tydzień
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności (SPADI)
Ramy czasowe: 12 tydzień
SPADI to skala składająca się łącznie z 13 pytań i posiadająca 2 podskale: ból i niepełnosprawność. Wyniki całkowite i wszystkie podparametry oceniane są w skali 0–100. Wysoki wynik wskazuje na zwiększony ból i upośledzoną funkcję barku.
12 tydzień
Zmodyfikowany wynik Constanta-Murleya
Ramy czasowe: 0 (wartość podstawowa)
Zmodyfikowany wynik Constanta-Murleya obejmuje cztery parametry: ból, czynności dnia codziennego (ADL), aktywną pamięć ROM i siłę. Całkowity wynik ocenia się w skali od 0 do 100 punktów, sumując wszystkie podparametry. Niski wynik odzwierciedla zwiększony ból i upośledzoną funkcję barku zarówno w przypadku parametrów cząstkowych, jak i wyniku całkowitego.
0 (wartość podstawowa)
Zmodyfikowany wynik Constanta-Murleya
Ramy czasowe: 3 tydzień
Zmodyfikowany wynik Constanta-Murleya obejmuje cztery parametry: ból, czynności dnia codziennego (ADL), aktywną pamięć ROM i siłę. Całkowity wynik ocenia się w skali od 0 do 100 punktów, sumując wszystkie podparametry. Niski wynik odzwierciedla zwiększony ból i upośledzoną funkcję barku zarówno w przypadku parametrów cząstkowych, jak i wyniku całkowitego.
3 tydzień
Zmodyfikowany wynik Constanta-Murleya
Ramy czasowe: 12 tydzień
Zmodyfikowany wynik Constanta-Murleya obejmuje cztery parametry: ból, czynności dnia codziennego (ADL), aktywną pamięć ROM i siłę. Całkowity wynik ocenia się w skali od 0 do 100 punktów, sumując wszystkie podparametry. Niski wynik odzwierciedla zwiększony ból i upośledzoną funkcję barku zarówno w przypadku parametrów cząstkowych, jak i wyniku całkowitego.
12 tydzień
SF-36
Ramy czasowe: 0 (wartość podstawowa)
Skrócona ankieta stanu zdrowia 36 (SF-36) zawiera 36 pozycji wykorzystywanych do oceny jakości życia pacjentów z bólem przewlekłym. Mierzy osiem różnych dziedzin, które dotyczą funkcjonowania fizycznego, ograniczenia ról fizycznych, bólu, ogólnego stanu zdrowia, witalności, funkcjonowania społecznego, ograniczenia ról emocjonalnych i zdrowia psychicznego. Wynik każdej domeny waha się od 0 (gorsza jakość życia) do 100 (najlepsza jakość życia). Ocena ta zostanie przeprowadzona przed leczeniem, po 3 tygodniach leczenia i 12-tygodniowej obserwacji.
0 (wartość podstawowa)
SF-36
Ramy czasowe: 3 tydzień
Skrócona ankieta stanu zdrowia 36 (SF-36) zawiera 36 pozycji wykorzystywanych do oceny jakości życia pacjentów z bólem przewlekłym. Mierzy osiem różnych dziedzin, które dotyczą funkcjonowania fizycznego, ograniczenia ról fizycznych, bólu, ogólnego stanu zdrowia, witalności, funkcjonowania społecznego, ograniczenia ról emocjonalnych i zdrowia psychicznego. Wynik każdej domeny waha się od 0 (gorsza jakość życia) do 100 (najlepsza jakość życia). Ocena ta zostanie przeprowadzona przed leczeniem, po 3 tygodniach leczenia i 12-tygodniowej obserwacji.
3 tydzień
SF-36
Ramy czasowe: 12 tydzień
Skrócona ankieta stanu zdrowia 36 (SF-36) zawiera 36 pozycji wykorzystywanych do oceny jakości życia pacjentów z bólem przewlekłym. Mierzy osiem różnych dziedzin, które dotyczą funkcjonowania fizycznego, ograniczenia ról fizycznych, bólu, ogólnego stanu zdrowia, witalności, funkcjonowania społecznego, ograniczenia ról emocjonalnych i zdrowia psychicznego. Wynik każdej domeny waha się od 0 (gorsza jakość życia) do 100 (najlepsza jakość życia). Ocena ta zostanie przeprowadzona przed leczeniem, po 3 tygodniach leczenia i 12-tygodniowej obserwacji.
12 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Basak Cigdem KARACAY, assist prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

dane uczestnika (IPD) nie będą dostępne dla innych badaczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ćwiczenia oparte na wirtualnej rzeczywistości

Subskrybuj