Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van op virtual reality gebaseerde oefeningen bij patiënten met adhesieve capsulitis

6 mei 2026 bijgewerkt door: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Vergelijking van de effectiviteit van op virtual reality gebaseerde oefeningen en conventionele fysiotherapie bij de behandeling van adhesieve capsulitis

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van op virtual reality gebaseerde oefeningen en conventionele fysiotherapie op schouderpijn, mobiliteit, functionele mogelijkheden en kwaliteit van leven bij adhesieve capsulitis te evalueren en te onderzoeken of deze superieur is aan de controlegroep.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Adhesieve capsulitis (AC) is een raadselachtige aandoening die wordt gekenmerkt door pijnlijk, progressief en invaliderend verlies van het actieve en passieve bewegingsbereik van het schoudergewricht in meerdere vlakken. Ongeveer 2% tot 5% van de volwassenen tussen de 40 en 70 jaar ontwikkelt adhesieve capsulitis, wat vaker voorkomt bij vrouwen en bij personen met een schildklieraandoening of diabetes. AC is een artrofibrose waarbij sprake is van de vorming van overmatige verklevingen langs het glenohumerale gewricht. Het is een ziekte met onbekende etiologie en wordt geclassificeerd als primair en secundair. Primaire adhesieve capsulitis omvat gevallen van idiopathische oorsprong als gevolg van chronische ontsteking met fibroblastproliferatie. Secundaire adhesieve capsulitis omvat problemen met het centrale zenuwstelsel, langdurige immobilisatie van de arm, trauma of breuk, infectieziekten, enz. De progressie van adhesieve capsulitis wordt gekenmerkt door vier stadia, waarbij elke fase een onderscheidende klinische presentatie vertoont:

  1. Pijnlijke fase: duurt minder dan drie maanden en wordt gekenmerkt door nachtelijke schouderpijn met behoud van glenohumerale beweging.
  2. Bevriezingsfase: duurt drie tot negen maanden en wordt gekenmerkt door hevige pijn en stijfheid in het glenohumerale gewricht.
  3. Frozen shoulder proces: duurt negen tot veertien maanden en wordt gekenmerkt door bewegingsverlies en pijn in alle richtingen aan het eind.
  4. Ontdooifase: duurt vijftien tot vierentwintig maanden en wordt gekenmerkt door aanhoudende stijfheid, minimale pijn, vertraagd herstel van schouderbewegingen.

Interventies voor deze pathologie omvatten gewoonlijk fysiotherapie, niet-steroïde anti-inflammatoire medicamenteuze therapie, intra-articulaire steroïde-injecties, artrografie van de distensie en chirurgie. Fysiotherapie is de steunpilaar van de behandeling van patiënten met adhesieve capsulitis. Conventionele fysiotherapie bestaat uit elektrotherapiemodaliteiten zoals TENS, interferentiestroom, echografie, laser met lage intensiteit en oefeningen zoals rekoefeningen, Codman-oefeningen, wandoefeningen en gewrichtsmobilisatie en wordt gebruikt om pijn onder controle te houden, de flexibiliteit te vergroten en het bewegingsbereik te verbeteren.

Het is bekend dat het lang duurt om pijnverlichting en een goede verbetering van de bewegingsvrijheid te bereiken bij adhesieve capsulitis. Deze situatie beïnvloedt de kwaliteit van leven van patiënten en creëert een behoefte aan gemakkelijk toegankelijke behandelingsopties die sneller herstel mogelijk maken.

Een van de belangrijkste uitdagingen waarmee de therapeut bij de behandeling van adhesieve capsulitis wordt geconfronteerd, is het motiveren van de patiënt tijdens de conventionele therapie. Zoals opgemerkt in een recent overzicht, zijn individuen meer geïnteresseerd in vrijetijdsactiviteiten dan in het uitvoeren van repetitieve taken tijdens de therapie. Virtual reality (VR) is een driedimensionaal computerondersteund programma dat is gebouwd met een systeem dat virtual reality-bewegingen creëert en een grote hoeveelheid visuele en sensorische feedback genereert tijdens het sporten. Als gevolg hiervan is virtual reality (VR) bij veel medische indicaties gebruikt en is aangetoond dat het de therapietrouw bevordert door de motivatie van de patiënt te vergroten.

Er is aangetoond dat verschillende VR-systemen effectief zijn bij personen met kinesiofobie en bij patiënten met een beroerte. Begeleide oefeningen met virtual reality zijn een beproefde methode die al wordt gebruikt bij revalidatie bij een beroerte, Parkinson, hersenverlamming, vestibulaire revalidatie en orthopedische revalidatie. Er zijn echter beperkte gegevens over de werkzaamheid ervan bij patiënten met adhesieve capsulitis. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal bijdragen aan de literatuur door de effecten van op VR gebaseerde oefeningen bij personen met AC te onderzoeken.

Het geschatte aantal vrijwilligers dat naar verwachting aan het onderzoek zou deelnemen, werd bepaald op basis van poweranalyse. De steekproefomvang van het onderzoek werd bepaald door het GPower 3.1.9.7-programma, en door gebruik te maken van de bevindingen uit een soortgelijk onderzoek in de literatuur, werd het met een power van 80% en een foutmarge van 5% gebruikt om de gemiddelde effectgrootte tussen afhankelijke afmetingen. Er werd besloten om met in totaal minimaal 60 mensen te werken, twintig in elke groep. Rekening houdend met de patiënten die mogelijk worden uitgesloten van follow-up in het onderzoek, is het de bedoeling om het onderzoek te starten met 75 patiënten. De diagnose van de ziekte zal worden gesteld op basis van anamnese en klinisch lichamelijk onderzoek en er zal geen aanvullende beeldvormingstechniek nodig zijn.

Patiënten worden willekeurig verdeeld in 3 groepen. Ze worden geselecteerd door middel van eenvoudige willekeurige steekproeven met behulp van de gesloten-envelopmethode, en vervolgens Groep A (virtual reality + thuisoefening), Groep B (conventionele therapie + thuisoefening) en Groep C (alleen thuisoefening).

Individuen uit de eerste groep die in de studiegroep worden opgenomen, worden gedurende een half uur per dag, 5 dagen per week, gedurende een totaal van 3 weken opgenomen in een VR-gebaseerd oefenprogramma, naast thuisoefenprogramma's gedurende een half uur per dag, 5 dagen per week, in totaal 3 weken. Deze personen zullen het Microsoft Kinect voor Azure VR-systeem in de virtuele omgeving gebruiken. Zij spelen de geregistreerde spellen. Deze spellen omvatten doelgerichte activiteiten, zoals op de plank liggen en bilateraal gebruik, die bedoeld zijn om de bovenste ledematen van personen met AC in het dagelijks leven te gebruiken. De deelnemers worden behandeld onder voortdurend toezicht van een fysiotherapeut, krijgen rust aan het einde van de oefening en verlaten de kliniek nadat ze zich ervan hebben vergewist dat er geen probleem is.

Individuen in de tweede groep, die zullen worden opgenomen in de traditionele oefengroep, zullen worden opgenomen in het rek- en versterkingsoefeningsprogramma gedurende een half uur per dag, 5 dagen per week gedurende een totaal van 3 weken, naast de oefenprogramma's voor thuis. voor een half uur per dag, 5 dagen per week, in totaal 3 weken. De oefeningen worden uitgevoerd door een fysiotherapeut die in de kliniek werkt en blind is voor het onderzoek.

Individuen uit de derde groep, die zullen worden opgenomen in de thuisoefengroep, zullen oefeningen aan de patiënt leren en gedurende een half uur per dag, 5 dagen per week, gedurende een totaal van 3 weken, toepassen.

Het thuisoefenprogramma wordt aan het begin van de behandeling door de fysiotherapeut gedemonstreerd en aan alle groepen wordt gevraagd deze oefeningen thuis uit te voeren. Patiënten krijgen een kaart en er wordt hen gevraagd deze kaart te markeren op de dag dat ze oefenen. Met deze grafiek wordt de inspanningsbereidheid van de patiënten gevolgd.

Thuisoefeningen worden georganiseerd als slinger (Codman), vingerladder, wandoefeningen, handdoekrek en worden aan de patiënt gegeven als een visueel afgedrukt oefenblad.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • City Centre
      • Kirşehir, City Centre, Turkije (Türkiye), 40100
        • Ahi Evran University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18-65
  • Klinische diagnose van adhesieve capsulitis
  • Patiënten met verlies van bewegingsbereik in een kapselpatroon (externe rotatie >abductie > interne rotatie)
  • Deelnemer heeft geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Chirurgie aan de bovenste extremiteit of romp
  • Letsel aan de bovenste ledematen in de afgelopen 6 maanden
  • Injecties in het schoudergebied in de afgelopen 6 maanden
  • Systemische of lokale infectie van de schouder
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Onvermogen om VR samen te werken
  • Patiënt met maligniteit
  • Neurologische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: VR-groep
VR-gebaseerd oefenprogramma voor een half uur per dag, 5 dagen per week gedurende in totaal 3 weken, naast thuisoefenprogramma's voor een half uur per dag, 5 dagen per week voor een totaal van 3 weken. Deze personen zullen het Microsoft Kinect voor Azure VR-systeem in de virtuele omgeving gebruiken. Zij spelen de geregistreerde spellen. Deze spellen omvatten doelgerichte activiteiten, zoals op de plank liggen en bilateraal gebruik, die bedoeld zijn om de bovenste ledematen van personen met AC in het dagelijks leven te gebruiken.
speel VR-games
oefeningen voor thuis
Actieve vergelijker: Conventionele groep
Individuen in de tweede groep, die zullen worden opgenomen in de traditionele oefengroep, zullen worden opgenomen in het rek- en versterkingsoefeningsprogramma gedurende een half uur per dag, 5 dagen per week gedurende een totaal van 3 weken, naast de oefenprogramma's voor thuis. voor een half uur per dag, 5 dagen per week, in totaal 3 weken. De oefeningen worden uitgevoerd door een fysiotherapeut die in de kliniek werkt en blind is voor het onderzoek.
oefeningen voor thuis
rek- en versterkingsoefeningen
Ander: Controlegroep
In de derde groep, die wordt opgenomen in de thuisoefengroep, worden de oefeningen aan de patiënt aangeleerd en gedurende een half uur per dag, 5 dagen per week, gedurende een totaal van 3 weken toegepast.
oefeningen voor thuis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 0( basislijn)
De Visueel Analoge Schaal is een pijnbeoordelingsschaal met de cijfers 0. Hier betekent 0 ‘geen pijn’ en 10 ‘ondraaglijke pijn’. De deelnemer beoordeelt de pijn volgens de schaal
0( basislijn)
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 3e week
De Visueel Analoge Schaal is een pijnbeoordelingsschaal met de cijfers 0. Hier betekent 0 ‘geen pijn’ en 10 ‘ondraaglijke pijn’. De deelnemer beoordeelt de pijn volgens de schaal
3e week
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 12e week
De Visueel Analoge Schaal is een pijnbeoordelingsschaal met de cijfers 0. Hier betekent 0 ‘geen pijn’ en 10 ‘ondraaglijke pijn’. De deelnemer beoordeelt de pijn volgens de schaal
12e week
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 0( basislijn)
De schouder-ROM wordt gemeten met behulp van een universele gradenboog (goniometer). De schouderflexie, extensie, abductie, interne rotatie en externe rotatie worden gemeten in rugligging.
0( basislijn)
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 3e week
De schouder-ROM wordt gemeten met behulp van een universele gradenboog (goniometer). De schouderflexie, extensie, abductie, interne rotatie en externe rotatie worden gemeten in rugligging.
3e week
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 12e week
De schouder-ROM wordt gemeten met behulp van een universele gradenboog (goniometer). De schouderflexie, extensie, abductie, interne rotatie en externe rotatie worden gemeten in rugligging.
12e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI)
Tijdsspanne: 0( basislijn)
SPADI is een schaal die bestaat uit in totaal 13 vragen met 2 subschalen: pijn en handicap. Totaalscores en alle subparameterscores worden geëvalueerd op een schaal van 0-100. Een hoge score duidt op verhoogde pijn en verminderde schouderfunctie.
0( basislijn)
Schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI)
Tijdsspanne: 3e week
SPADI is een schaal die bestaat uit in totaal 13 vragen met 2 subschalen: pijn en handicap. Totaalscores en alle subparameterscores worden geëvalueerd op een schaal van 0-100. Een hoge score duidt op verhoogde pijn en verminderde schouderfunctie.
3e week
Schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI)
Tijdsspanne: 12e week
SPADI is een schaal die bestaat uit in totaal 13 vragen met 2 subschalen: pijn en handicap. Totaalscores en alle subparameterscores worden geëvalueerd op een schaal van 0-100. Een hoge score duidt op verhoogde pijn en verminderde schouderfunctie.
12e week
Gewijzigde Constant-Murley-score
Tijdsspanne: 0( basislijn)
De gemodificeerde Constant-Murley-score omvat vier parameters: pijn, activiteiten van het dagelijks leven (ADL), actieve ROM en kracht. De totaalscore wordt geëvalueerd op een schaal van 0-100 punten door alle subparameters bij elkaar op te tellen. Een lage score weerspiegelt verhoogde pijn en verminderde schouderfunctie voor zowel de subparameters als de totaalscore.
0( basislijn)
Gewijzigde Constant-Murley-score
Tijdsspanne: 3e week
De gemodificeerde Constant-Murley-score omvat vier parameters: pijn, activiteiten van het dagelijks leven (ADL), actieve ROM en kracht. De totaalscore wordt geëvalueerd op een schaal van 0-100 punten door alle subparameters bij elkaar op te tellen. Een lage score weerspiegelt verhoogde pijn en verminderde schouderfunctie voor zowel de subparameters als de totaalscore.
3e week
Gewijzigde Constant-Murley-score
Tijdsspanne: 12e week
De gemodificeerde Constant-Murley-score omvat vier parameters: pijn, activiteiten van het dagelijks leven (ADL), actieve ROM en kracht. De totaalscore wordt geëvalueerd op een schaal van 0-100 punten door alle subparameters bij elkaar op te tellen. Een lage score weerspiegelt verhoogde pijn en verminderde schouderfunctie voor zowel de subparameters als de totaalscore.
12e week
SF-36
Tijdsspanne: 0( basislijn)
Korte gezondheidsenquête 36 (SF-36) bevat 36 items die worden gebruikt om de kwaliteit van leven van patiënten met chronische pijn te evalueren. Het meet acht verschillende domeinen die betrekking hebben op fysiek functioneren, fysieke rolbeperking, pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rolbeperking en geestelijke gezondheid. De score van elk domein varieert van 0 (slechtste levenskwaliteit) tot 100 (beste levenskwaliteit). Deze beoordeling zal plaatsvinden vóór de behandeling, na 3 weken behandeling en na 12 weken follow-up.
0( basislijn)
SF-36
Tijdsspanne: 3e week
Korte gezondheidsenquête 36 (SF-36) bevat 36 items die worden gebruikt om de kwaliteit van leven van patiënten met chronische pijn te evalueren. Het meet acht verschillende domeinen die betrekking hebben op fysiek functioneren, fysieke rolbeperking, pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rolbeperking en geestelijke gezondheid. De score van elk domein varieert van 0 (slechtste levenskwaliteit) tot 100 (beste levenskwaliteit). Deze beoordeling zal plaatsvinden vóór de behandeling, na 3 weken behandeling en na 12 weken follow-up.
3e week
SF-36
Tijdsspanne: 12e week
Korte gezondheidsenquête 36 (SF-36) bevat 36 items die worden gebruikt om de kwaliteit van leven van patiënten met chronische pijn te evalueren. Het meet acht verschillende domeinen die betrekking hebben op fysiek functioneren, fysieke rolbeperking, pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rolbeperking en geestelijke gezondheid. De score van elk domein varieert van 0 (slechtste levenskwaliteit) tot 100 (beste levenskwaliteit). Deze beoordeling zal plaatsvinden vóór de behandeling, na 3 weken behandeling en na 12 weken follow-up.
12e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Basak Cigdem KARACAY, assist prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-19/146

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

deelnemersgegevens (IPD) zullen niet beschikbaar zijn voor andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren